Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonałe obrazowanie mikronaczyniowe nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka: nowa technika w diagnostyce ultrasonograficznej

24 października 2018 zaktualizowane przez: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Celem pracy było ustalenie, czy istnieje korelacja między zwiększonym przepływem wewnątrznerwowym mierzonym za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (USG) i metodą doskonałego obrazowania mikronaczyniowego (SMI) a nasileniem CTS mierzonym za pomocą badań przewodnictwa nerwowego. Ponadto badacze zbadali związek zwiększonego przepływu wewnątrznerwowego z polem przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego. Hipoteza zerowa, że ​​nie ma korelacji między zwiększonym przepływem wewnątrznerwowym a ciężkością zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzięki temu, że ultrasonografia (USG) jest tania, przenośna, dostępna i nieinwazyjna, zastosowanie diagnostycznego USG w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego szybko rośnie na całym świecie. Ze względu na łatwą identyfikację struktur kończyn, takich jak mięśnie, ścięgna i nerwy, a także ich patologie, USG jest obecnie często stosowane przez fizjoterapeutów, ortopedów, reumatologów, lekarzy medycyny sportowej i leczących ból. Dostarczenie zdjęć nerwu pośrodkowego (MN) i struktur towarzyszących oraz dynamicznych obrazów anatomii kanału nadgarstka to największe zalety USG w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Rozpoznanie ZKN na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz potwierdzone badaniami elektrodiagnostycznymi. Chociaż specyficzność testów przewodnictwa nerwowego jest wysoka, istnieje znaczna zmienność czułości (62-85%). Dlatego sugerowano USG jako dodatkowe lub alternatywne rozpoznanie CTS. Zwłaszcza pomiar pola przekroju poprzecznego (CSA) MN jest znacznie większy u pacjentów z CTS i wykazuje istotną korelację z wynikami elektrodiagnostycznymi, takimi jak szybkość przewodzenia nerwów czuciowych (SCV) i dystalne opóźnienie ruchowe (DML). Ponieważ zwiększa to dokładność diagnostyczną, od niedawna preferuje się wykrywanie nabłonkowego lub wewnątrzneuronalnego przepływu krwi, trzy techniki USG Dopplera. Wkład technik kolorowego, energetycznego i spektralnego Dopplera w diagnostykę CTS badano wcześniej w różnych badaniach. Podczas gdy do wykrywania przepływu wewnątrznerwowego najlepszym sposobem wydaje się być power Doppler (PD), to w większości badań specyficzność, czułość i dokładność diagnostyczna każdej z technik Dopplera były dobre.

Znakomite obrazowanie mikronaczyniowe (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japonia) to nowa era w diagnostyce ultrasonograficznej techniki przetwarzania obrazu. Ta nowa technologia przypisuje dokładną wizualizację struktur naczyniowych z intensywną redukcją bałaganu w celu dostarczania sygnałów przepływu od dużych do małych naczyń i przedstawiania tych danych z dużą liczbą klatek na sekundę. Oba tryby SMI (kolorowy SMI (cSMI) i monochromatyczny SMI (mSMI)) umożliwiają wizualizację przepływów krwi o mniejszej prędkości i mniejszych naczyń bez użycia środka kontrastowego. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych, w których oceniano przepływ krwi w nerwie pośrodkowym u zdrowych lub uszkodzonych osób z SMI.

Celem pracy było porównanie wartości diagnostycznej USG Dopplera i metody SMI w ZKN na podstawie wykrycia zwiększonego przepływu wewnątrznerwowego. Ponadto badacze zbadali związek zwiększonego przepływu wewnątrznerwowego z CSA MN. Hipoteza zerowa, że ​​nie ma różnicy między metodą Dopplera USG a metodą SMI w wykrywaniu zwiększonego przepływu wewnątrznerwowego u pacjentów z ZKN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uşak, Indyk, 64200
        • University of Usak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których za pomocą elektromiografii zdiagnozowano łagodny, umiarkowany lub ciężki CTS
  • Wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów kończyny górnej
  • Cukrzyca
  • Ciąża,
  • Choroby reumatologiczne
  • niedoczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy z zespołem cieśni nadgarstka
Uczestnicy z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka; zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i ultrasonografii doskonałego obrazowania mikronaczyniowego (SMI). Wyniki tych dwóch ocen zostaną porównane między sobą w zależności od nasilenia zespołu cieśni nadgarstka (nasilenie zostanie określone na podstawie badań elektromiograficznych)
aby ustalić, czy istnieje korelacja między zwiększonym przepływem wewnątrznerwowym mierzonym za pomocą metod Dopplera USG i SMI a nasileniem CTS mierzonym w badaniach przewodnictwa nerwowego, zaprojektowaliśmy to badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy przepływu krwi naczyniowej z nerwu pośrodkowego (wciągniętego do kanału nadgarstka) uzyskane za pomocą obrazowania mikronaczyniowego Power Doppler i Superb.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni
Do oceny tych obrazów zostanie zastosowana czterostopniowa klasyfikacja; Stopień 0: Brak unaczynienia w MN Stopień 1: Jedna lub dwie ogniskowe plamki oznaczone kolorem w MN Stopień 2: Jedna liniowa linia oznaczona kolorem lub więcej niż dwie ogniskowe plamki oznaczone kolorem w MN Stopień 3: Więcej niż jedna linijka linia zakodowana kolorem w MN
Każdy uczestnik będzie oceniany tylko jeden raz w momencie przyjęcia do poradni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane antropometryczne i demograficzne obejmowały wiek, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), płeć, zawód, historię przyjmowania leków i dominację ręki. Główne wyniki badania: korelacja między zwiększonym przepływem wewnątrznerwowym mierzonym metodą Dopplera USG i techniką obrazowania mikronaczyniowego Superb (SMI).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doskonałe obrazowanie mikrokrążenia (SMI) (Toshiba)

Subskrybuj