Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremragende mikrovaskulær billeddannelse af mediannerven i karpaltunnelsyndrom: En ny teknik til diagnostisk ultralyd

24. oktober 2018 opdateret af: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om der er en sammenhæng mellem det øgede intraneurale flow målt ved hjælp af Doppler ultralyd (US) og fremragende mikrovaskulær billeddannelse (SMI) metoder og sværhedsgraden af ​​CTS målt ved nerveledningsundersøgelser. Desuden undersøgte efterforskere sammenhængen mellem øget intraneural flow og tværsnitsarealet af medianusnerven. Nulhypotesen, at der ikke er nogen sammenhæng mellem øget intraneural flow og sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Takket være ultralyd (US) har en lav pris, bærbar, tilgængelig og ikke-invasiv, er brugen af ​​diagnostisk UL i muskuloskeletale sygdomme hastigt voksende i hele verden. Fordi det er let at identificere lemmerstrukturer såsom muskler, sener og nerver og også deres patologier, bruges US hyppigt af fysiatere, ortopædikere, reumatologer, sportsmedicinere og smertebehandlingslæger i dag. At give billeder af medianusnerven (MN) og ledsagende strukturer og give dynamiske billeder om karpaltunnelens anatomi er de største fordele ved UL i karpaltunnelsyndrom (CTS) diagnose. Diagnosen CTS baseret på historie og fysisk undersøgelse og bekræftet med elektrodiagnostiske undersøgelser. Selvom specificiteten af ​​nerveledningstests er høj, er der betydelig variation i sensitivitet (62-85%). Derfor er UL blevet foreslået som en yderligere eller alternativ diagnose af CTS. Især måling af tværsnitsarealet (CSA) af MN er signifikant større hos CTS-patienter og viser en signifikant sammenhæng med elektrodiagnostiske fund såsom sensorisk nerveledningshastighed (SCV) og distal motor latens (DML). Fordi det forbedrer den diagnostiske nøjagtighed påvisningen af ​​den epineurale eller intraneuronale blodgennemstrømning, er de tre teknikker i Doppler US for nyligt foretrukne. Bidragene fra farve, kraft og spektrale Doppler-teknikker i CTS-diagnose blev undersøgt i forskellige undersøgelser før. Mens kraft-Doppler (PD) til påvisning af intraneural flow synes at være den bedste måde, var specificeringen, følsomheden og den diagnostiske nøjagtighed af hver Doppler-teknik god i de fleste undersøgelser.

Fremragende mikrovaskulær billeddannelse (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan) er en ny æra inden for diagnostisk ultralyds billedbehandlingsteknik. Denne nye teknologi tildeler nøjagtig visualisering af vaskulære strukturer med intensiv clutter-undertrykkelse for at give flowsignaler store til små kar og repræsentere disse data ved høje billedhastigheder. Begge de to tilstande (farve SMI (cSMI) og monokrome SMI (mSMI)) af SMI'en gør det muligt at visualisere lavere hastighedsblodstrømme og mindre kar uden brug af kontrastmiddel. Så vidt vi ved, har der ikke været nogen kliniske forsøg, som har undersøgt den raske eller skadede medianus nerveblodstrøm med SMI.

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne den diagnostiske værdi af Doppler US og SMI metoder i CTS baseret på påvisning af øget intraneuralt flow. Desuden undersøgte efterforskerne sammenhængen mellem øget intraneural flow og CSA i MN. Nulhypotesen, at der ikke er nogen forskel mellem Doppler UL- og SMI-metoder i påvisningen af ​​øget intraneuralt flow hos CTS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uşak, Kalkun, 64200
        • University of Usak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der diagnosticeret som mild, moderat eller svær CTS med elektromyografi
  • Alder mellem 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om overekstremitetstraumer
  • Diabetes mellitus
  • Graviditet,
  • Reumatologiske sygdomme
  • Hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere med karpaltunnelsyndrom
Deltagere diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom; vil blive evalueret med Doppler ultralyd og superb microvascular imaging (SMI) ultralyd. Resultaterne af disse to evalueringer vil blive sammenlignet med hinanden i henhold til sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom (sværhedsgraden vil blive bestemt ved elektromyografiske undersøgelser)
for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem det øgede intraneurale flow målt ved hjælp af Doppler US- og SMI-metoder og sværhedsgraden af ​​CTS målt ved nerveledningsundersøgelser, designet vi denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære blodstrømsbilleder fra medianusnerven (indfældet i karpaltunnelen) opnået med Power Doppler og Superb mikrovaskulær billeddannelse.
Tidsramme: Hver deltager vil kun blive vurderet én gang ved indlæggelsestidspunktet i ambulatoriet
Fire-trins klassificering vil blive brugt til at klassificere disse billeder; Grad 0: Ingen vaskularitet i MN, Grad 1: En eller to brændpunktsfarvekodede pletter i MN, Grade 2: En lineær farvekodet linje eller mere end to brændviddefarvekodede pletter i MN, Grade 3: Mere end én lineær farvekodet linje i MN
Hver deltager vil kun blive vurderet én gang ved indlæggelsestidspunktet i ambulatoriet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Antropometriske og demografiske data inkluderede alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), køn, erhverv, medicinhistorie og hånddominans. Hovedresultater af undersøgelsen: korrelation mellem det øgede intraneurale flow målt ved hjælp af Doppler US og Superb mikrovaskulær billeddannelse (SMI) metoder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateralt karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Fremragende mikrovaskulær billeddannelse (SMI) (Toshiba)

Abonner