Keskihermon erinomainen mikrovaskulaarinen kuvantaminen rannekanavaoireyhtymässä: uusi tekniikka diagnostisessa ultraäänessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänitutkimuksen (US) ansiosta se on edullinen, kannettava, saatavilla ja ei-invasiivinen, joten diagnostisen US-tutkimuksen käyttö tuki- ja liikuntaelinsairauksissa kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti. Koska raajan rakenteet, kuten lihakset, jänteet ja hermot, sekä niiden patologiat on helppo tunnistaa, usaa käyttävät nykyään usein fysiatrit, ortopedit, reumatologit, urheilulääketiede ja kivunhoitolääkärit. Kuvien antaminen mediaanihermosta (MN) ja siihen liittyvistä rakenteista sekä dynaamisten kuvien antaminen rannekanavan anatomiasta ovat U:n ylivoimaisimmat rannekanavaoireyhtymän (CTS) diagnosoinnissa. CTS-diagnoosi perustuu historiaan ja fyysiseen tutkimukseen ja vahvistetaan sähködiagnostisilla tutkimuksilla. Vaikka hermojohtavuustestien spesifisyys on korkea, herkkyydessä on merkittävää vaihtelua (62-85 %). Siksi yhdysvaltaa on ehdotettu CTS:n lisädiagnoosiksi tai vaihtoehtoiseksi diagnoosiksi. Erityisesti MN:n poikkileikkausalan (CSA) mittaus on merkittävästi suurempi CTS-potilailla ja osoittaa merkittävää korrelaatiota sähködiagnostisten löydösten, kuten sensorisen hermon johtumisnopeuden (SCV) ja distaalisen motorisen latenssin (DML) kanssa. Koska se parantaa epineuraalisen tai intraneuronaalisen verenvirtauksen havaitsemisen diagnostista tarkkuutta, Doppler US:n kolme tekniikkaa ovat viime aikoina suositeltavia. Väri-, teho- ja spektri-Doppler-tekniikoiden osuutta CTS-diagnoosissa on tutkittu useissa tutkimuksissa aiemmin. Vaikka teho Doppler (PD) näyttää olevan paras tapa intraneuraalisen virtauksen havaitsemiseen, kunkin Doppler-tekniikan spesifiointi, herkkyys ja diagnostinen tarkkuus olivat hyviä useimmissa tutkimuksissa.
Erinomainen mikrovaskulaarinen kuvantaminen (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japani) on uusi aikakausi diagnostisessa ultraäänikuvankäsittelytekniikassa. Tämä uusi tekniikka määrittää verisuonirakenteiden tarkan visualisoinnin ja intensiivisen epäjärjestyksen vaimennuksen, jotta saadaan suuria virtaussignaaleja pienille verisuonille ja esitetään tämä data suurilla kuvanopeuksilla. Molemmat SMI:n tilat (väri-SMI (cSMI) ja yksivärinen SMI (mSMI)) mahdollistavat hitaamman verenvirtauksen ja pienempien verisuonten visualisoinnin ilman varjoainetta. Tietojemme mukaan ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi tutkittu tervettä tai loukkaantunutta keskihermoverenkiertoa SMI:n yhteydessä.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata Doppler US- ja SMI-menetelmien diagnostista arvoa CTS:ssä lisääntyneen intraneuraalisen virtauksen havaitsemisen perusteella. Lisäksi tutkijat tutkivat lisääntyneen intraneuraalisen virtauksen yhteyttä MN:n CSA:han. Nollahypoteesi, jonka mukaan Doppler US- ja SMI-menetelmien välillä ei ole eroa lisääntyneen intraneuraalisen virtauksen havaitsemisessa CTS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki, 64200
- University of Usak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille diagnosoitiin elektromyografialla lievä, keskivaikea tai vaikea CTS
- Ikä 18-45 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen trauman historia
- Diabetes mellitus
- Raskaus,
- Reumatologiset sairaudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä; arvioidaan Doppler-ultraäänellä ja SMI-ultraäänellä.
Näiden kahden arvioinnin tuloksia verrataan keskenään rannekanavaoireyhtymän vaikeusasteen mukaan (vakavuus määritetään elektromyografiatutkimuksilla)
|
Suunnittelimme tämän tutkimuksen määrittääksemme, onko Doppler US- ja SMI-menetelmillä mitatun lisääntyneen intraneuraalisen virtauksen ja hermojohtavuustutkimuksilla mitatun CTS:n vakavuuden välillä korrelaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten verenvirtauskuvat mediaanihermosta (rannekanavassa), jotka on saatu Power Dopplerilla ja Superb-mikrovaskulaarisella kuvantamisella.
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Näiden kuvien luokittelussa käytetään nelivaiheista luokittelua; Aste 0: Ei verisuonisuutta MN:ssä, Grade 1: Yksi tai kaksi fokaalivärikoodattua täplää MN:ssä, Grade 2: Yksi lineaarinen värikoodattu viiva tai enemmän kuin kaksi fokaalivärikoodattua täplää MN:ssä, Grade 3: Useampi kuin yksi lineaarinen värikoodattu viiva MN:ssä
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan vain kerran poliklinikan vastaanottohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .