A medián ideg kiváló mikrovaszkuláris képalkotása kéztőalagút-szindrómában: új technika a diagnosztikai ultrahangban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köszönhetően az ultrahangnak (US) olcsó, hordozható, elérhető és nem invazív, a diagnosztikai UH alkalmazása mozgásszervi betegségekben világszerte gyorsan növekszik. Mivel könnyen azonosíthatóak a végtag szerkezetei, mint az izom, az inak és az idegek, valamint ezek patológiái, az UH-t manapság gyakran alkalmazzák a fiziáterek, ortopédek, reumatológusok, sportorvosok és fájdalomkezelő orvosok. A carpal tunnel szindróma (CTS) diagnosztizálásában az UH legnagyobb előnye a medianus ideg (MN) és a kísérő struktúrák felvétele, valamint a carpalis alagút anatómiájáról szóló dinamikus képalkotás. A CTS diagnózisa anamnézis és fizikális vizsgálat alapján, és elektrodiagnosztikai vizsgálatokkal megerősítve. Bár az idegvezetési tesztek specificitása magas, az érzékenységben jelentős eltérés mutatkozik (62-85%). Ezért az UH-t a CTS kiegészítő vagy alternatív diagnózisaként javasolták. Különösen az MN keresztmetszeti területének (CSA) mérése szignifikánsan nagyobb CTS-betegeknél, és szignifikáns korrelációt mutat az elektrodiagnosztikai eredményekkel, mint például a szenzoros idegvezetési sebesség (SCV) és a disztális motoros látencia (DML). Mivel növeli az epineurális vagy intraneuronális véráramlás kimutatásának diagnosztikai pontosságát, a Doppler US három technikáját újabban előnyben részesítik. A szín-, teljesítmény- és spektrális Doppler-technikák szerepét a CTS-diagnosztikában korábban különböző tanulmányok tanulmányozták. Míg az intraneurális áramlás kimutatására a Power Doppler (PD) tűnik a legjobb módszernek, az egyes Doppler technikák specifikációja, érzékenysége és diagnosztikai pontossága a legtöbb tanulmányban jó volt.
A kiváló mikrovaszkuláris képalkotás (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokió, Japán) a diagnosztikai ultrahangos képfeldolgozás új korszaka. Ez az új technológia a vaszkuláris struktúrák pontos megjelenítését rendeli hozzá intenzív zűrzavar-elnyomással, hogy nagy áramlási jeleket biztosítson a kis erek számára, és ezeket az adatokat nagy képsebességgel jelenítse meg. Az SMI mindkét módja (színes SMI (cSMI) és monokróm SMI (mSMI)) lehetővé teszi az alacsonyabb sebességű véráramlások és a kisebb erek megjelenítését kontrasztanyag használata nélkül. Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek az egészséges vagy sérült idegi középső véráramlást vizsgálták volna SMI-vel.
A vizsgálat célja a Doppler US és SMI módszerek diagnosztikus értékének összehasonlítása volt CTS-ben a fokozott intraneurális áramlás kimutatása alapján. Ezenkívül a kutatók a megnövekedett intraneurális áramlás összefüggését vizsgálták az MN CSA-jával. A nullhipotézis, hogy nincs különbség a Doppler US és az SMI módszerek között a fokozott intraneurális áramlás kimutatásában CTS betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uşak, Pulyka, 64200
- University of Usak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél elektromiográfiával enyhe, közepes vagy súlyos CTS-t diagnosztizáltak
- 18-45 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- A felső végtag trauma története
- Diabetes mellitus
- Terhesség,
- Reumatológiai betegségek
- Pajzsmirigy alulműködés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Carpal tunnel szindrómában szenvedők
Carpal tunnel szindrómával diagnosztizált résztvevők; Doppler ultrahanggal és kiváló mikrovaszkuláris képalkotó (SMI) ultrahanggal fogják értékelni.
A két értékelés eredményeit a kéztőalagút-szindróma súlyossága szerint összehasonlítják egymással (a súlyosságot elektromiográfiás vizsgálatok határozzák meg)
|
Annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a Doppler US és SMI módszerekkel mért megnövekedett intraneurális áramlás és a CTS idegvezetési vizsgálatokkal mért súlyossága között, ezt a tanulmányt terveztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érrendszeri véráramlás képei a középidegről (a kéztőalagútban), amelyet Power Dopplerrel és Superb mikrovaszkuláris képalkotással kaptunk.
Időkeret: Minden résztvevő csak egyszer kerül kiértékelésre a járóbeteg-szakrendelésre történő felvételkor
|
A képek osztályozására négylépcsős osztályozást kell használni; 0. fokozat: nincs érképződés MN-ben, 1. fokozat: egy vagy két fókuszos színkódolt folt MN-ben, 2. fokozat: Egy lineáris színkódolt vonal vagy kettőnél több fokális színkódolt folt MN-ben, 3. fokozat: Egynél több lineáris színkódolt vonal MN-ben
|
Minden résztvevő csak egyszer kerül kiértékelésre a járóbeteg-szakrendelésre történő felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Orlandi D, Gitto S, Perugin Bernardi S, Corazza A, De Flaviis L, Silvestri E, Cimmino MA, Sconfienza LM. Advanced Power Doppler Technique Increases Synovial Vascularity Detection in Patients with Rheumatoid Arthritis. Ultrasound Med Biol. 2017 Sep;43(9):1880-1887. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.05.004. Epub 2017 Jun 17.
- Akcar N, Ozkan S, Mehmetoglu O, Calisir C, Adapinar B. Value of power Doppler and gray-scale US in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: contribution of cross-sectional area just before the tunnel inlet as compared with the cross-sectional area at the tunnel. Korean J Radiol. 2010 Nov-Dec;11(6):632-9. doi: 10.3348/kjr.2010.11.6.632. Epub 2010 Oct 29.
- Chen J, Chen L, Wu L, Wang R, Liu JB, Hu B, Jiang LX. Value of superb microvascular imaging ultrasonography in the diagnosis of carpal tunnel syndrome: Compared with color Doppler and power Doppler. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(21):e6862. doi: 10.1097/MD.0000000000006862.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMI001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .