Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eccellente imaging microvascolare del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale: una nuova tecnica nell'ecografia diagnostica

24 ottobre 2018 aggiornato da: Ali Yavuz Karahan, Uşak University
Lo scopo dello studio era determinare se esiste una correlazione tra l'aumento del flusso intraneurale misurato utilizzando l'ecografia Doppler (US) e metodi di imaging microvascolare superbo (SMI) e la gravità della CTS misurata dagli studi di conduzione nervosa. Inoltre, i ricercatori hanno studiato l'associazione dell'aumento del flusso intraneurale con l'area della sezione trasversale del nervo mediano. L'ipotesi nulla che non vi sia alcuna correlazione tra l'aumento del flusso intraneurale e la gravità della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Grazie agli ultrasuoni (US) a basso costo, portatili, disponibili e non invasivi, l'uso degli US diagnostici nelle malattie muscolo-scheletriche è in rapida crescita in tutto il mondo. Poiché è facile identificare le strutture degli arti come muscoli, tendini e nervi e anche le loro patologie, l'ecografia è oggi frequentemente utilizzata da fisiatri, ortopedici, reumatologi, medicina dello sport e medici di gestione del dolore. Fornire immagini del nervo mediano (MN) e delle strutture che lo accompagnano e fornire immagini dinamiche sull'anatomia del tunnel carpale sono le maggiori superiorità degli US nella diagnosi della sindrome del tunnel carpale (CTS). La diagnosi di STC basata sull'anamnesi e sull'esame fisico e confermata con studi elettrodiagnostici. Sebbene la specificità dei test di conduzione nervosa sia elevata, esiste una variabilità significativa nella sensibilità (62-85%). Pertanto, gli Stati Uniti sono stati suggeriti come diagnosi aggiuntiva o alternativa di CTS. Soprattutto la misurazione dell'area della sezione trasversale (CSA) del MN è significativamente maggiore nei pazienti con CTS e mostra una correlazione significativa con i risultati elettrodiagnostici come la velocità di conduzione nervosa sensoriale (SCV) e la latenza motoria distale (DML). Poiché migliora l'accuratezza diagnostica la rilevazione del flusso sanguigno epineurale o intraneuronale, le tre tecniche di Doppler US, sono più recentemente preferite. I contributi delle tecniche color, power e spettrale Doppler nella diagnosi CTS, sono stati studiati in vari studi prima. Mentre per la rilevazione del flusso intraneurale, il power Doppler (PD) sembra essere il modo migliore, la specificità, la sensibilità e l'accuratezza diagnostica di ciascuna tecnica Doppler sono risultate buone nella maggior parte degli studi.

Superb microvascular imaging (SMI) (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Giappone) è una nuova era nella tecnica di elaborazione delle immagini a ultrasuoni diagnostici. Questa nuova tecnologia offre una visualizzazione accurata delle strutture vascolari con un'intensa soppressione del disturbo per fornire segnali di flusso di vasi grandi e piccoli e rappresentare questi dati a frame rate elevati. Entrambe le due modalità (SMI a colori (cSMI) e SMI monocromatica (mSMI)) dell'SMI, consentono di visualizzare flussi sanguigni a bassa velocità e vasi più piccoli senza l'uso del mezzo di contrasto. Per quanto ne sappiamo, non sono stati condotti studi clinici che hanno studiato il flusso sanguigno del nervo mediano sano o danneggiato con SMI.

Lo scopo dello studio era confrontare il valore diagnostico dei metodi Doppler US e SMI nella CTS sulla base del rilevamento di un aumento del flusso intraneurale. Inoltre, i ricercatori hanno studiato l'associazione dell'aumento del flusso intraneurale con il CSA del MN. L'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza tra i metodi Doppler US e SMI nella rilevazione di un aumento del flusso intraneurale nei pazienti con CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uşak, Tacchino, 64200
        • University of Usak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CTS lieve, moderata o grave con elettromiografia
  • Età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma dell'arto superiore
  • Diabete mellito
  • Gravidanza,
  • Malattie reumatologiche
  • Ipotiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti con sindrome del tunnel carpale
Partecipanti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale; sarà valutato con l'ecografia Doppler e l'ecografia di imaging microvascolare superba (SMI). I risultati di queste due valutazioni saranno confrontati tra loro in base alla gravità della sindrome del tunnel carpale (la gravità sarà determinata da studi elettromiografici)
per determinare se esiste una correlazione tra l'aumento del flusso intraneurale misurato utilizzando i metodi Doppler US e SMI e la gravità della CTS misurata dagli studi di conduzione nervosa, abbiamo progettato questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini del flusso sanguigno vascolare dal nervo mediano (entrato nel tunnel carpale) ottenute con Power Doppler e Superb imaging microvascolare.
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato una sola volta al momento del ricovero in ambulatorio
La classificazione in quattro fasi verrà utilizzata per classificare queste immagini; Grado 0: nessuna vascolarizzazione in MN, Grado 1: uno o due punti focali codificati a colori in MN, Grado 2: una linea lineare codificata a colori o più di due punti focali codificati a colori in MN, Grado 3: più di uno lineare riga codificata a colori in MN
Ogni partecipante sarà valutato una sola volta al momento del ricovero in ambulatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati antropometrici e demografici includevano età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), sesso, occupazione, anamnesi farmacologica e dominanza della mano. Principali risultati dello studio: correlazione tra l'aumento del flusso intraneurale misurato mediante Doppler US e metodi Superb microvascular imaging (SMI).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eccellente imaging microvascolare (SMI) (Toshiba)

Sottoscrivi