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ラミネートベニアにおける従来の翼とガルウィングの準備の間の限界適応の比較

2017年7月9日 更新者:Housham nabiel hassan musa、Cairo University

変更されたガルウィング準備と従来の準備で準備されたE.Maxラミネートベニアの限界適応

この研究の目的は、変更されたガルウィング準備と従来の準備で準備された磁器ラミネートベニアの歯の感受性と限界適応を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

来院 1: 術前記録、対面でのアドヒアランス リマインダー セッション、臨床検査、レントゲン検査、および診断ギプス作成のための一次印象。

訪問 2: 歯の準備、二次印象、一時的な修復、および米国公衆衛生局の基準を使用した歯の感度評価。

訪問 3: 最終修復物の配置と恒久的なセメンテーション

訪問 4: 印象レプリカを使用した電子顕微鏡による限界順応測定。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
  • 従来の修復処置に物理的および心理的に耐えることができる。
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている。
  • ラミネートベニアが適応となる歯の問題を抱えている患者(例:変色、50%を超えるエナメル質の喪失を伴わない骨折、軽度の位置異常。
  • フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます。

除外基準:

  • 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
  • エナメル質が50%以上失われた骨折した歯の患者。
  • 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
  • 妊娠中の女性。
  • ポストおよびコアの根管治療を受けた歯を持つ患者。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ガルウィング準備ベニア
介入: ラミネートベニアのガルウィング準備 準備の近位マージンは舌側に配置されます。接触領域と歯肉乳頭の間の近位マージンの領域は、さらに舌側に​​配置されます。 このプレパレーション デザインは、修復物を斜めから見たときにマージンを隠すのに役立ちます。
さらに舌側への近心および遠心伸展を含む準備。
他の名前:
  • ラミネートベニアのドッグレッグ準備
アクティブコンパレータ:従来の準備ベニア
介入: ラミネートベニアでの従来の準備 ベニアの準備 近心および遠位領域での準備の舌側の拡張なし
舌側への近心および遠心伸展を伴わない準備。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実体顕微鏡を使用したラミネートベニアの限界適応の測定
時間枠:ラミネートの配達の直前 歯の準備の 4 週間後まで
ラミネート ベニアの限界適応は、次のように評価されます。 ラミネート セメンテーションの前に、印象材がベニアのフィッティング面に配置され、指の圧力を使用して減少した歯の上に配置されます。 材料がセットされた後、印象レプリカがラミネートから分離され、レプリカはセクションであり、限界適応のために実体顕微鏡下で測定されます。測定は頬側および近遠心セクションの8つの異なるポイントで実行され、測定はマイクロメートルになります。
ラミネートの配達の直前 歯の準備の 4 週間後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラミネートベニアの歯の準備後の歯の感度の測定
時間枠:歯の準備から1週間後

測定は、修復物の臨床評価に使用される修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準に従って行われます。 術後過敏症 0 無症状

  1. わずかな過敏症
  2. 適度な感度
  3. 激痛
歯の準備から1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月13日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月9日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月9日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CairoUni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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