- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214549
Vergelijking in marginale aanpassing tussen conventionele en meeuwvleugelvoorbereiding in laminaatfineer
Marginale aanpassing van E.Max laminaatfineer bereid met gemodificeerde meeuwvleugelvoorbereiding en conventionele voorbereiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bezoek 1: preoperatieve dossiers, face-to-face therapietrouwherinneringssessie, klinisch, radiografisch onderzoek en primaire afdruk voor diagnostische gipsconstructie.
Bezoek 2: Preparatie van tanden, secundaire afdruk, tijdelijke restauratie en evaluatie van de gevoeligheid van de tanden aan de hand van criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst.
Bezoek 3: Plaatsing en definitief cementeren van de definitieve restauratie
Bezoek 4: marginale aanpassingsmeting door elektronenmicroscoop met afdrukreplica.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18-40 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Fysiek en psychologisch in staat zijn om conventionele herstelprocedures te tolereren.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
- Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer (bijv.: verkleuring, breuk niet meer dan 50% verlies van glazuur, milde verkeerde plaatsing.
- Wees bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
- Zwangere vrouw.
- Patiënt met post- en core endodontisch behandelde tanden.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fineren van meeuwenvleugels
interventie: meeuwvleugelpreparatie in laminaten veneers proximale rand van de preparatie wordt naar de linguale kant geplaatst. Het gebied van de proximale marge tussen het contactgebied en de gingivale papilla wordt nog verder naar de linguale rand geplaatst.
Dit preparatieontwerp helpt de marge te verbergen wanneer de restauraties vanuit een hoek worden bekeken.
|
voorbereiding met mesiale en distale extensie verder linguaal.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: conventionele voorbereiding fineren
interventie: conventionele preparatie in laminaten veneers preparatie van veneers zonder linguale extensie preparatie in mesiale en distale gebieden
|
preparatie zonder mesiale en distale extensie verder linguaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meten van marginale aanpassing van fineren van laminaat met behulp van een stereomicroscoop
Tijdsspanne: vlak voor de bevalling van het laminaat tot 4 weken na preparatie van de tanden
|
marginale aanpassing van laminaten veneers wordt als volgt beoordeeld, vóór het cementeren van laminaten wordt een afdrukmateriaal in het pasvlak van het fineer geplaatst en met vingerdruk over de verkleinde tand geplaatst, nadat het materiaal is uitgehard wordt de afdrukreplica gescheiden van de laminaten en de replica is een sectie en meet onder een stereomicroscoop voor marginale aanpassing, de meting wordt uitgevoerd op acht verschillende punten op de buccale en mesio-distale secties, de meting vindt plaats in micrometer.
|
vlak voor de bevalling van het laminaat tot 4 weken na preparatie van de tanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van tandgevoeligheid na tandpreparatie voor laminaten veneers
Tijdsspanne: een week na preparatie van de tanden
|
de meting zal plaatsvinden volgens de gewijzigde criteria van de United States Public Health Service (USPHS) die worden gebruikt voor de klinische evaluaties van de restauraties. postoperatieve gevoeligheid 0 Geen symptomen
|
een week na preparatie van de tanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .