Srovnání okrajové adaptace mezi konvenční a preparací racčího křídla u laminátových dýh
9. července 2017 aktualizováno: Housham nabiel hassan musa, Cairo University
Okrajová adaptace laminátových dýh E.Max připravených s modifikovanou přípravou rackových křídel a konvenční přípravou
Cílem této studie je zhodnotit citlivost zubů a okrajovou adaptaci fazet z porcelánových laminátů připravených modifikovanou preparací racčích křídel a konvenční preparací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické, radiografické vyšetření a primární otisk pro diagnostickou konstrukci sádry.
Návštěva 2: Preparace zubů, sekundární otisk, dočasná náhrada a vyhodnocení citlivosti zubů pomocí kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických.
Návštěva 3: Umístění a trvalá cementace konečné náhrady
Návštěva 4: měření okrajové adaptace elektronovým mikroskopem s použitím otiskovací repliky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 18 do 40 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Být fyzicky a psychicky schopen tolerovat konvenční regenerační procedury.
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
- Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou fazetu (např.: změna barvy, zlomenina nezahrnuje více než 50% ztrátu skloviny, mírná malpozice.
- Buďte ochotni se vrátit na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
- Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Těhotná žena.
- Pacient s endodonticky ošetřenými čepovými a jádrovými zuby.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: preparační dýhy racčích křídel
intervence: preparace racčího křídla v laminátových fazetách proximální okraj preparace je umístěn směrem k lingválnímu. Oblast proximálního okraje mezi kontaktní plochou a gingivální papilou je umístěna ještě dále k lingvální.
Tento design preparace pomáhá skrýt okraj při pohledu na výplně z úhlu.
|
příprava zahrnující meziální a distální extenzi dále lingválně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: konvenční preparační fazety
intervence: konvenční preparace v laminátových fazetách preparace fazet bez lingvální extenze preparace v meziální a distální oblasti
|
preparát nezahrnující meziální a distální extenzi dále lingválně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření okrajové adaptace laminátových dýh pomocí stereomikroskopu
Časové okno: bezprostředně před dodáním laminátů do 4 týdnů po preparaci zubu
|
okrajová adaptace laminátových fazet bude posouzena následovně, před cementováním laminátů bude do lícované plochy fazet umístěna otiskovací hmota a tlakem prstu umístěna přes redukovaný zub, po usazení materiálu se replika otisku oddělí od laminátů a replikou je řez a měření pod steromikroskopem pro marginální adaptaci, měření bude provedeno v osmi různých bodech na bukálním a meziodistálním řezu, měření bude v mikrometrech.
|
bezprostředně před dodáním laminátů do 4 týdnů po preparaci zubu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření citlivosti zubů po preparaci zubů pro laminátové fazety
Časové okno: týden po preparaci zubu
|
měření bude probíhat podle upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických (USPHS) používaných pro klinické hodnocení výplní. pooperační citlivost 0 Žádné příznaky
|
týden po preparaci zubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
13. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivost zubů
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt