- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214549
Confronto nell'adattamento marginale tra preparazione convenzionale e ad ala di gabbiano nelle faccette laminate
Adattamento marginale di faccette in laminato E.Max preparate con preparazione ad ala di gabbiano modificata e preparazione convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria dell'aderenza faccia a faccia, esame clinico, radiografico e impronta primaria per la costruzione del modello diagnostico.
Visita 2: preparazione dei denti, impronta secondaria, restauro provvisorio e valutazione della sensibilità dei denti utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti.
Visita 3: Posizionamento e cementazione definitiva del restauro definitivo
Visita 4: misurazione dell'adattamento marginale al microscopio elettronico utilizzando la replica dell'impronta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 40 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Essere fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
- Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette laminate (ad esempio: scolorimento, frattura che non comporta una perdita di smalto superiore al 50%, lieve malposizionamento.
- Essere disposto a tornare per esami e valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Donne incinte.
- Paziente con denti post e core trattati endodonticamente.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: faccette di preparazione ad ala di gabbiano
intervento: preparazione ad ala di gabbiano nelle faccette laminate il margine prossimale della preparazione è posizionato verso il linguale. L'area del margine prossimale tra l'area di contatto e la papilla gengivale è posizionata ancora oltre il linguale.
Questo disegno di preparazione aiuta a nascondere il margine quando i restauri vengono visti da un angolo.
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preparazione con estensione mesiale e distale ulteriormente linguale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: faccette di preparazione convenzionali
intervento: preparazione convenzionale in faccette laminate preparazione di faccette senza estensione linguale della preparazione in aree mesiali e distali
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preparazione che non comporta un'ulteriore estensione linguale mesiale e distale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'adattamento marginale delle faccette laminate mediante steromicroscopio
Lasso di tempo: immediatamente prima della consegna dei laminati fino a 4 settimane dopo la preparazione del dente
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l'adattamento marginale delle faccette laminate sarà valutato come segue, prima della cementazione dei laminati, un materiale da impronta verrà posizionato nella superficie di adattamento delle faccette e posizionato sopra il dente ridotto usando la pressione delle dita, dopo che il materiale è stato fissato, la replica dell'impronta viene separata dai laminati e la replica viene sezionata e misurata allo steromicroscopio per l'adattamento marginale, la misura sarà effettuata in otto diversi punti sulle sezioni vestibolare e mesio-distale, la misura sarà in micrometri.
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immediatamente prima della consegna dei laminati fino a 4 settimane dopo la preparazione del dente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della sensibilità del dente dopo la preparazione del dente per le faccette laminate
Lasso di tempo: una settimana dopo la preparazione del dente
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la misurazione sarà conforme ai criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) utilizzati per le valutazioni cliniche dei restauri. sensibilità post-operatoria 0 Nessun sintomo
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una settimana dopo la preparazione del dente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoUni
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