- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214549
Sammenligning i marginal tilpasning mellom konvensjonell og måkevingeforberedelse i laminatfiner
Marginal tilpasning av E.Max laminatfiner tilberedt med modifisert måkevinge og konvensjonell forberedelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Besøk 1: Preoperativ journal, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøkelse og primærinntrykk for diagnostisk gipskonstruksjon.
Besøk 2: Tannforberedelse, sekundært avtrykk, midlertidig restaurering og tennersensitivitetsevaluering ved hjelp av kriterier for USAs offentlige helsetjeneste.
Besøk 3: Plassering og permanent sementering av den endelige restaureringen
Besøk 4: marginal tilpasningsmåling med elektronmikroskop ved bruk av avtrykksreplika.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18-40 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Være fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter med tannproblemer indikert for laminatfiner (f.eks. misfarging, brudd involverer ikke mer enn 50 % tap av emalje, mild feilstilling.
- Vær villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravide kvinner.
- Pasient med post- og kjerneendodontisk behandlede tenner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: måkevinge klargjøring finer
intervensjon: måkevingepreparering i laminater finér proksimal margin av preparatet er plassert mot lingualen. Arealet av proksimal margin mellom kontaktområdet og gingivalpapillen plasseres enda lenger til lingualen.
Dette forberedelsesdesignet bidrar til å skjule marginen når restaureringene ses fra en vinkel.
|
forberedelse som involverer mesial og distal ekstensjon videre lingualt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelle klargjøringsfiner
intervensjon: konvensjonell preparering i laminat finer klargjøring av finer uten lingual forlengelse av forberedelse i mesiale og distale områder
|
forberedelse som ikke involverer mesial og distal ekstensjon videre lingualt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av marginal tilpasning av laminatfiner ved hjelp av stero-mikroskop
Tidsramme: rett før levering av laminater inntil 4 uker etter tannpreparering
|
marginal tilpasning av laminater finér vil bli vurdert som følger, før laminat sementering vil et avtrykksmateriale legges i monteringsflaten på finérene og legges over den reduserte tannen ved hjelp av fingertrykk, etter at materialet er satt skilles avtrykksreplikaen fra laminatene og replikaen er seksjon og måler under stero-mikroskop for marginal tilpasning, måling vil bli utført i åtte forskjellige punkter på bukkal og mesio-distal seksjon, måling vil være i mikrometer.
|
rett før levering av laminater inntil 4 uker etter tannpreparering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av tannfølsomhet etter tannpreparering for laminatfiner
Tidsramme: en uke etter tannbehandling
|
Målingene vil være i henhold til modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) som brukes for de kliniske evalueringene av restaureringene. postoperativ sensitivitet 0 Ingen symptomer
|
en uke etter tannbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennfølsomhet
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført
-
Maastricht UniversityHar ikke rekruttert ennåIrritabel tarm-syndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoFullførtFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italia