- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214549
Jämförelse i marginalanpassning mellan konventionell och måsvingepreparering i laminatfaner
Marginal anpassning av E.Max laminatfaner förberedda med modifierad måsvingeförberedelse och konventionell förberedelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk, radiografisk undersökning och primärt intryck för diagnostisk gipskonstruktion.
Besök 2: Tandförberedelse, sekundärt intryck, tillfällig restaurering och utvärdering av tändernas känslighet med hjälp av kriterierna för den amerikanska folkhälsomyndigheten.
Besök 3: Placering och permanent cementering av den slutliga restaureringen
Besök 4: marginalanpassningsmätning med elektronmikroskop med avtrycksreplik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 18-40 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Vara fysiskt och psykiskt i stånd att tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
- Patienter med tandproblem indikerade för laminatfaner (t.ex. missfärgning, fraktur innebär inte mer än 50 % emaljförlust, lätt felställning.
- Var villig att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patient med frakturerade tänder med mer än 50 % emaljförlust.
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- Gravid kvinna.
- Patient med post- och core-endodontiskt behandlade tänder.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Avsaknad av motsatt tilltäppande dentition i området avsett för restaurering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: måsvinge förberedelse faner
intervention: måsvingeförberedelse i laminat faner preparatets proximala marginal placeras mot lingualen. Området för den proximala marginalen mellan kontaktytan och gingivalpapillen placeras ännu längre till lingualen.
Denna förberedelsedesign hjälper till att dölja marginalen när restaureringarna ses från en vinkel.
|
förberedelse som involverar mesial och distal extension ytterligare lingualiskt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionella beredningsfaner
intervention: konventionell beredning i laminat faner beredning av faner utan lingual förlängning av beredning i mesiala och distala områden
|
preparat som inte involverar mesial och distal extension ytterligare lingualiskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av marginell anpassning av laminatfaner med hjälp av stero-mikroskop
Tidsram: omedelbart före leverans av laminat upp till 4 veckor efter tandberedning
|
marginell anpassning av laminat faner kommer att bedömas enligt följande, innan laminat cementering kommer ett avtrycksmaterial att placeras i fästytan på faner och placeras över den reducerade tanden med fingertryck, efter materialsättning separeras avtrycksreplikan från laminaten och repliken är sektion och mäter under stero-mikroskop för marginell anpassning, mätning kommer att utföras i åtta olika punkter på de buckala och mesio-distala sektionerna, mätningen kommer att ske i mikrometer.
|
omedelbart före leverans av laminat upp till 4 veckor efter tandberedning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av tandkänslighet efter tandberedning för laminatfasader
Tidsram: en vecka efter tandberedning
|
Mätningen kommer att ske i enlighet med modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS) som används för de kliniska utvärderingarna av restaureringarna. postoperativ känslighet 0 Inga symtom
|
en vecka efter tandberedning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tändernas känslighet
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten