- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214549
Comparaison de l'adaptation marginale entre la préparation conventionnelle et en aile de mouette dans les placages stratifiés
Adaptation marginale des facettes stratifiées E.Max préparées avec une préparation en aile de mouette modifiée et une préparation conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Visite 1 : Dossiers préopératoires, séance de rappel d'adhérence en face à face, examen clinique, radiographique et empreinte primaire pour la construction d'un plâtre diagnostique.
Visite 2 : Préparation des dents, empreinte secondaire, restauration temporaire et évaluation de la sensibilité des dents selon les critères du Service de santé publique des États-Unis.
Visite 3 : Mise en place et scellement permanent de la restauration finale
Visite 4 : mesure de l'adaptation marginale au microscope électronique à l'aide de réplique d'empreinte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 40 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Être physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les placages stratifiés (par exemple : décoloration, fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail, malposition légère.
- Soyez prêt à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patient avec des dents fracturées de plus de 50% de perte d'émail.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Femmes enceintes.
- Patient avec des dents post et core traitées par endodontie.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: facettes de préparation d'ailes de mouette
intervention : préparation en aile de mouette dans les placages stratifiés, la marge proximale de la préparation est placée vers la langue. La zone de la marge proximale entre la zone de contact et la papille gingivale est placée encore plus loin vers la langue.
Cette conception de la préparation aide à masquer la marge lorsque les restaurations sont vues sous un angle.
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préparation impliquant une extension mésiale et distale plus linguale.
Autres noms:
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Comparateur actif: facettes de préparation conventionnelles
intervention : préparation conventionnelle en facettes stratifiées préparation des facettes sans extension linguale de la préparation dans les zones mésiales et distales
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préparation n'impliquant pas d'extension mésiale et distale plus linguale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'adaptation marginale des facettes stratifiées à l'aide d'un stéréo-microscope
Délai: immédiatement avant la livraison des stratifiés jusqu'à 4 semaines après la préparation des dents
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l'adaptation marginale des facettes stratifiées sera évaluée comme suit, avant la cimentation des stratifiés, un matériau d'empreinte sera placé dans la surface d'ajustement des facettes et placé sur la dent réduite en utilisant la pression du doigt, après la prise du matériau, la réplique d'empreinte est séparée des stratifiés et la réplique est sectionnée et mesurée sous stéréo-microscope pour l'adaptation marginale, la mesure sera effectuée en huit points différents sur les sections buccale et mésio-distale, la mesure sera en micromètre.
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immédiatement avant la livraison des stratifiés jusqu'à 4 semaines après la préparation des dents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la sensibilité des dents après la préparation des dents pour les placages stratifiés
Délai: une semaine après la préparation des dents
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La mesure sera conforme aux critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) utilisés pour les évaluations cliniques des restaurations. sensibilité postopératoire 0 Aucun symptôme
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une semaine après la préparation des dents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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