- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214549
Sammenligning i marginal tilpasning mellem konventionel og mågevingeforberedelse i laminatfiner
Marginal tilpasning af E.Max laminatfiner forberedt med modificeret mågevingeforberedelse og konventionel forberedelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøg 1: Præoperativ journal, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøgelse og primært indtryk for diagnostisk støbning.
Besøg 2: Forberedelse af tænder, sekundært aftryk, midlertidig restaurering og evaluering af tænders følsomhed ved hjælp af kriterierne for den amerikanske offentlige sundhedstjeneste.
Besøg 3: Placering og permanent cementering af den endelige restaurering
Besøg 4: marginal tilpasningsmåling med elektronmikroskop ved brug af aftryksreplika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 18-40 år, kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Være fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
- Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner (f.eks. misfarvning, brud involverer ikke mere end 50 % emaljetab, mild fejlstilling.
- Vær villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab.
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
- Gravid kvinde.
- Patient med post- og core-endodontisk behandlede tænder.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mågevinge forberedelse finer
intervention: præparation af mågevinge i laminater finér præparatets proksimale margin placeres mod lingualen. Området af den proksimale margin mellem kontaktområdet og gingivalpapillen placeres endnu længere til lingualen.
Dette forberedelsesdesign hjælper med at skjule marginen, når restaureringerne ses fra en vinkel.
|
forberedelse, der involverer mesial og distal ekstension yderligere lingualt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: konventionel klargøringsfiner
intervention: konventionel præparation i laminater finer klargøring af finer uden lingual udvidelse af præparation i mesiale og distale områder
|
forberedelse, der ikke involverer mesial og distal ekstension yderligere lingualt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af marginal tilpasning af laminatfiner ved hjælp af stero-mikroskop
Tidsramme: umiddelbart før levering af laminater op til 4 uger efter tandforberedelse
|
marginal tilpasning af laminater finer vil blive vurderet som følger, før laminater cementering vil et aftryksmateriale blive placeret i fittings overfladen af finer og placeret over den reducerede tand ved hjælp af fingertryk, efter materiale hærdning aftryk replika adskilles fra laminaterne og replikaen er sektion og måler under stero-mikroskop for marginal tilpasning, måling vil blive udført i otte forskellige punkter på de bukkale og mesio-distale sektioner, måling vil være i mikrometer.
|
umiddelbart før levering af laminater op til 4 uger efter tandforberedelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af tandfølsomhed efter tandforberedelse til laminatfiner
Tidsramme: en uge efter tandforberedelse
|
måling vil være i henhold til modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier, der anvendes til de kliniske evalueringer af restaureringerne. postoperativ sensitivitet 0 Ingen symptomer
|
en uge efter tandforberedelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfølsomhed
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien