- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214549
Vergleich der marginalen Anpassung zwischen konventioneller und Gull Wing-Präparation in Laminatfurnieren
Randanpassung von E.Max Laminat Veneers, präpariert mit modifizierter Möwenflügelpräparation und konventioneller Präparation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Visite 1: Präoperative Aufzeichnungen, persönliche Erinnerungssitzung zur Adhärenz, klinische, röntgenologische Untersuchung und primäre Abformung für die diagnostische Gipskonstruktion.
Besuch 2: Zahnpräparation, sekundärer Abdruck, provisorische Restauration und Bewertung der Zahnempfindlichkeit anhand der Kriterien des United States Public Health Service.
Visite 3: Platzierung und definitive Zementierung der endgültigen Restauration
Visite 4: Messung der Randadaptation mittels Elektronenmikroskop unter Verwendung von Abdruckreplikaten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 40 Jahren in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Physisch und psychisch in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen.
- Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneers indiziert sind (z. B. Verfärbung, Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust, leichte Fehlstellung.
- Seien Sie bereit, für Nachuntersuchungen und Bewertungen zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangere Frau.
- Patient mit post- und kernendodontisch behandelten Zähnen.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Möwenflügelpräparationsfurniere
Eingriff: Gull Wing Präparation in Laminat Veneers Proximaler Rand der Präparation wird nach lingual platziert. Der Bereich des proximalen Randes zwischen Kontaktfläche und Gingivapapille wird noch weiter nach lingual platziert.
Dieses Präparationsdesign hilft, den Rand zu verbergen, wenn die Restaurationen aus einem Winkel betrachtet werden.
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Präparation mit mesialer und distaler Extension weiter lingual.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: konventionelle Präparationsveneers
Eingriff: konventionelle Präparation in Laminat Veneers Präparation von Veneers ohne linguale Erweiterung der Präparation im mesialen und distalen Bereich
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Präparation ohne mesiale und distale Verlängerung nach lingual.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen der marginalen Anpassung von Laminatfurnieren mit einem Stereomikroskop
Zeitfenster: unmittelbar vor der Laminatlieferung bis zu 4 Wochen nach der Zahnpräparation
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Die marginale Anpassung von Laminatveneers wird wie folgt beurteilt, vor der Laminatzementierung wird ein Abformmaterial in die Passfläche der Veneers eingebracht und mit Fingerdruck über den reduzierten Zahn gelegt, nach dem Aushärten des Materials wird das Abformreplikat von den Laminaten getrennt und Das Replikat wird geschnitten und unter einem Stereomikroskop zur Randanpassung gemessen, die Messung wird an acht verschiedenen Punkten auf den bukkalen und mesio-distalen Schnitten durchgeführt, die Messung erfolgt in Mikrometer.
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unmittelbar vor der Laminatlieferung bis zu 4 Wochen nach der Zahnpräparation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Zahnempfindlichkeit nach der Zahnpräparation für Laminatfurniere
Zeitfenster: eine Woche nach der Zahnpräparation
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Die Messung erfolgt nach modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS), die für die klinische Bewertung der Restaurationen verwendet werden. Postoperative Sensibilität 0 Keine Symptome
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eine Woche nach der Zahnpräparation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoUni
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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