此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

层压板单板中常规制备和鸥翼制备的边缘适应性比较

2017年7月9日 更新者:Housham nabiel hassan musa、Cairo University

使用改进的鸥翼准备和常规准备准备的 E.Max 层压贴面的边缘适应

本研究的目的是评估采用改良鸥翼预备和常规预备的瓷层压贴面的牙齿敏感性和边缘适应性。

研究概览

详细说明

第 1 次访视:术前记录、面对面的依从性提醒会议、临床、影像学检查和诊断模型构建的初步印象。

访问 2:牙齿准备、第二印模、临时修复体和使用美国公共卫生服务标准的牙齿敏感性评估。

第 3 次就诊:最终修复体的放置和永久粘接

访问 4:使用印模复制品通过电子显微镜进行边缘适应测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-40岁,能够阅读并签署知情同意书。
  • 在身体和心理上能够忍受传统的修复程序。
  • 没有活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好。
  • 有牙齿问题的患者适用层压贴面(例如:变色、折断不涉及超过 50% 的牙釉质缺失、轻度错位。
  • 愿意返回进行后续检查和评估。

排除标准:

  • 牙齿部分萌出的成长期患者。
  • 牙釉质损失超过 50% 的骨折患者。
  • 口腔卫生和动力差的患者。
  • 孕妇。
  • 具有桩核牙髓治疗牙齿的患者。
  • 精神问题或不切实际的期望。
  • 修复区域缺乏对侧咬合牙列

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鸥翼预备贴面
干预:层压贴面中的鸥翼预备体 预备体的近端边缘朝向舌侧放置。接触区和牙龈乳头之间的近端边缘区域甚至更靠近舌侧。 当从一个角度观察修复体时,这种准备设计有助于隐藏边缘。
准备包括进一步舌侧的近中和远侧延伸。
其他名称:
  • 层压板的狗腿准备
有源比较器:常规预备贴面
干预:层压贴面中的常规预备 近中和远端区域预备的无舌侧延伸的贴面预备
准备不涉及进一步舌侧的近中和远侧延伸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用立体显微镜测量层压板的边缘适应性
大体时间:层压板交付前即刻至牙齿准备后 4 周
层压贴面的边缘适应性将按如下方式评估,在层压板粘合之前,印模材料将放置在贴面的贴合表面上,并使用手指压力将印模材料放置在缩小的牙齿上,材料固化后,印模复制品与层压板分离,并且复制品是切片,在体视显微镜下测量边际适应性,测量将在口腔和近远中切片的八个不同点进行,测量将以微米为单位。
层压板交付前即刻至牙齿准备后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
层压贴面牙齿预备后测量牙齿敏感度
大体时间:牙齿预备后一星期

测量将根据用于修复体临床评估的修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准进行。 术后敏感 0 无症状

  1. 轻微敏感
  2. 中度敏感
  3. 严重的疼痛
牙齿预备后一星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月13日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月9日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月9日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CairoUni

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅