- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214549
Comparação na Adaptação Marginal entre Preparo Convencional e Asa de Gaivota em Facetas Laminadas
Adaptação Marginal de Facetas Laminadas E.Max Preparadas com Preparação de Asa de Gaivota Modificada e Preparação Convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, radiográfico e impressão primária para confecção de gesso diagnóstico.
Visita 2: Preparação dos dentes, impressão secundária, restauração temporária e avaliação da sensibilidade dos dentes usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos.
Visita 3: Colocação e cimentação permanente da restauração definitiva
Visita 4: medição de adaptação marginal por microscópio eletrônico usando réplica de impressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 40 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Ser fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas (por exemplo: descoloração, fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte, mau posicionamento leve.
- Esteja disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Mulheres grávidas.
- Paciente com pinos e núcleos tratados endodonticamente.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Falta de dentição de oclusão oposta na área pretendida para restauração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: folheados de preparação de asa de gaivota
intervenção: preparo em asa de gaivota em facetas laminadas a margem proximal do preparo é colocada em direção à lingual. A área da margem proximal entre a área de contato e a papila gengival é colocada ainda mais para lingual.
Este desenho de preparação ajuda a esconder a margem quando as restaurações são vistas de um ângulo.
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preparação envolvendo extensão mesial e distal mais lingualmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: facetas de preparação convencionais
intervenção: preparo convencional em facetas laminadas preparo de facetas sem extensão lingual do preparo nas áreas mesial e distal
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preparação não envolvendo extensão mesial e distal mais lingual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medindo a adaptação marginal de facetas laminadas usando estereomicroscópio
Prazo: imediatamente antes da entrega dos laminados até 4 semanas após a preparação do dente
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a adaptação marginal das facetas laminadas será avaliada da seguinte forma, antes da cimentação dos laminados, um material de impressão será colocado na superfície de encaixe das facetas e colocado sobre o dente reduzido usando a pressão do dedo, após a fixação do material, a réplica da impressão é separada dos laminados e a réplica é seccionada e medidas sob esteromicroscópio para adaptação marginal, a medição será realizada em oito pontos diferentes nas seções vestibular e mesio-distal, a medição será em micrômetro.
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imediatamente antes da entrega dos laminados até 4 semanas após a preparação do dente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medindo a sensibilidade dentária após a preparação do dente para facetas laminadas
Prazo: uma semana após a preparação do dente
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a medição será de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) usados para as avaliações clínicas das restaurações. sensibilidade pós-operatória 0 Sem sintomas
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uma semana após a preparação do dente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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