- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03214549
Laminaattiviilujen marginaalisen sopeutumisen vertailu perinteisen ja lokin siipien valmistelun välillä
E.Max-laminaattiviilujen marginaalinen mukautus, joka on valmistettu modifioidulla lokin siipien esikäsittelyllä ja tavanomaisella esikäsittelyllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymisen muistutusistunto, kliininen, radiografinen tutkimus ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten.
Vierailu 2: Hampaiden valmistelu, toissijainen jäljennös, väliaikainen restaurointi ja hampaiden herkkyyden arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereillä.
Käynti 3: Lopullisen restauroinnin sijoittaminen ja pysyvä sementointi
Vierailu 4: marginaalisopeutuksen mittaus elektronimikroskoopilla käyttämällä jäljennöskopiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Pystyy fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
- Potilaat, joilla on laminaattiviilun käyttöön tarkoitettuja hammasongelmia (esim.: värinmuutos, murtuma, johon ei liity yli 50 % kiillettä, lievä virheellinen asento.
- Ole valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, jolla on endodonttisesti käsitellyt jälki- ja ydinhampaat.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lokin siipien valmistusviilut
interventio: lokin siipivalmiste laminaateissa viiluissa valmisteen proksimaalinen reuna asetetaan kohti linguaalia. Kosketusalueen ja ikenen papillan välinen proksimaalimarginaali sijoitetaan vielä kauemmaksi linguaalista.
Tämä valmistelurakenne auttaa piilottamaan marginaalin, kun restauraatioita katsotaan kulmasta.
|
valmistelu, johon sisältyy mesiaalinen ja distaalinen laajennus kielellisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavanomaiset esikäsittelyviilut
interventio: perinteinen laminaattiviilujen valmistus viilujen valmistus ilman esikäsittelyn linguaalista laajentamista mesiaalisilla ja distaalisilla alueilla
|
valmistelu, johon ei liity mesiaalista ja distaalista laajennusta kielellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laminaattiviilujen marginaalisen sovituksen mittaaminen stereomikroskoopilla
Aikaikkuna: välittömästi ennen laminaattien toimitusta jopa 4 viikkoa hampaiden valmistelun jälkeen
|
laminaattiviilujen marginaalinen sopeutuminen arvioidaan seuraavasti, ennen laminaattien sementointia, jäljennösmateriaali asetetaan viilujen sovituspintaan ja sijoitetaan sormenpaineella pienennetyn hampaan päälle, materiaalin kiinnityksen jälkeen jäljennös erotetaan laminaateista ja jäljennös on leikkaus ja mittaa steromikroskopilla marginaalista sopeutumista varten, mittaus suoritetaan kahdeksassa eri pisteessä bukkaalisessa ja mesiodistaaliosassa, mittaus tehdään mikrometreinä.
|
välittömästi ennen laminaattien toimitusta jopa 4 viikkoa hampaiden valmistelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden herkkyyden mittaus hampaiden esikäsittelyn jälkeen laminaattiviiluille
Aikaikkuna: viikon kuluttua hampaiden valmistelusta
|
mittaus tehdään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattujen kriteerien mukaisesti, joita käytetään täytteiden kliinisissä arvioinneissa. postoperatiivinen herkkyys 0 Ei oireita
|
viikon kuluttua hampaiden valmistelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden herkkyys
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti