- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214549
Comparación en Adaptación Marginal entre Preparación Convencional y Ala de Gaviota en Carillas Laminadas
Adaptación marginal de carillas laminadas E.Max preparadas con preparación de ala de gaviota modificada y preparación convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Visita 1: Registros preoperatorios, sesión presencial de recordatorio de adherencia, examen clínico, radiográfico e impresión primaria para construcción de yeso diagnóstico.
Visita 2: preparación de los dientes, impresión secundaria, restauración temporal y evaluación de la sensibilidad de los dientes utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos.
Visita 3: Colocación y cementación permanente de la restauración definitiva
Visita 4: medición de adaptación marginal por microscopio electrónico usando réplica de impresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 40 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Ser física y psicológicamente capaz de tolerar los Procedimientos restaurativos convencionales.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (por ejemplo: decoloración, fractura que no implica más del 50% de pérdida de esmalte, malposición leve).
- Estar dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte.
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas.
- Paciente con poste y muñón de dientes tratados endodónticamente.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: carillas de preparación de ala de gaviota
intervención: preparación de ala de gaviota en carillas laminadas se coloca el margen proximal de la preparación hacia lingual. El área del margen proximal entre el área de contacto y la papila gingival se coloca aún más hacia lingual.
Este diseño de preparación ayuda a ocultar el margen cuando las restauraciones se ven desde un ángulo.
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preparación que involucra extensión mesial y distal más lingual.
Otros nombres:
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Comparador activo: carillas de preparación convencionales
intervención: preparación convencional en laminados carillas preparación de carillas sin extensión lingual de preparación en áreas mesial y distal
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preparación que no implique extensión mesial y distal más lingual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la adaptación marginal de las carillas laminadas mediante estereomicroscopio
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la entrega de los laminados hasta 4 semanas después de la preparación del diente
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la adaptación marginal de las carillas laminadas se evaluará de la siguiente manera, antes de la cementación de los laminados, se colocará un material de impresión en la superficie de ajuste de las carillas y se colocará sobre el diente reducido usando presión con los dedos, después de fraguado el material, la réplica de la impresión se separa de los laminados y la replica es seccionada y medidas bajo estereomicroscopio para adaptación marginal, la medición se realizará en ocho puntos diferentes en las secciones vestibular y mesio-distal, la medición será en micrómetros.
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inmediatamente antes de la entrega de los laminados hasta 4 semanas después de la preparación del diente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la sensibilidad dental después de la preparación dental para carillas laminadas
Periodo de tiempo: una semana después de la preparación del diente
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la medición se realizará de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) utilizados para las evaluaciones clínicas de las restauraciones. sensibilidad postoperatoria 0 Sin síntomas
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una semana después de la preparación del diente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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