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Comparación en Adaptación Marginal entre Preparación Convencional y Ala de Gaviota en Carillas Laminadas

9 de julio de 2017 actualizado por: Housham nabiel hassan musa, Cairo University

Adaptación marginal de carillas laminadas E.Max preparadas con preparación de ala de gaviota modificada y preparación convencional

El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad dental y la adaptación marginal de carillas de porcelana laminadas preparadas con preparación de ala de gaviota modificada y preparación convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Visita 1: Registros preoperatorios, sesión presencial de recordatorio de adherencia, examen clínico, radiográfico e impresión primaria para construcción de yeso diagnóstico.

Visita 2: preparación de los dientes, impresión secundaria, restauración temporal y evaluación de la sensibilidad de los dientes utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos.

Visita 3: Colocación y cementación permanente de la restauración definitiva

Visita 4: medición de adaptación marginal por microscopio electrónico usando réplica de impresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 40 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
  • Ser física y psicológicamente capaz de tolerar los Procedimientos restaurativos convencionales.
  • No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
  • Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas (por ejemplo: decoloración, fractura que no implica más del 50% de pérdida de esmalte, malposición leve).
  • Estar dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  • Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte.
  • Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
  • Mujeres embarazadas.
  • Paciente con poste y muñón de dientes tratados endodónticamente.
  • Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  • Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: carillas de preparación de ala de gaviota
intervención: preparación de ala de gaviota en carillas laminadas se coloca el margen proximal de la preparación hacia lingual. El área del margen proximal entre el área de contacto y la papila gingival se coloca aún más hacia lingual. Este diseño de preparación ayuda a ocultar el margen cuando las restauraciones se ven desde un ángulo.
preparación que involucra extensión mesial y distal más lingual.
Otros nombres:
  • preparación de patas de perro de carillas laminadas
Comparador activo: carillas de preparación convencionales
intervención: preparación convencional en laminados carillas preparación de carillas sin extensión lingual de preparación en áreas mesial y distal
preparación que no implique extensión mesial y distal más lingual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la adaptación marginal de las carillas laminadas mediante estereomicroscopio
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la entrega de los laminados hasta 4 semanas después de la preparación del diente
la adaptación marginal de las carillas laminadas se evaluará de la siguiente manera, antes de la cementación de los laminados, se colocará un material de impresión en la superficie de ajuste de las carillas y se colocará sobre el diente reducido usando presión con los dedos, después de fraguado el material, la réplica de la impresión se separa de los laminados y la replica es seccionada y medidas bajo estereomicroscopio para adaptación marginal, la medición se realizará en ocho puntos diferentes en las secciones vestibular y mesio-distal, la medición será en micrómetros.
inmediatamente antes de la entrega de los laminados hasta 4 semanas después de la preparación del diente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la sensibilidad dental después de la preparación dental para carillas laminadas
Periodo de tiempo: una semana después de la preparación del diente

la medición se realizará de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) utilizados para las evaluaciones clínicas de las restauraciones. sensibilidad postoperatoria 0 Sin síntomas

  1. Ligera sensibilidad
  2. Sensibilidad moderada
  3. Dolor severo
una semana después de la preparación del diente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoUni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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