- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214549
Сравнение предельной адаптации между обычным препарированием и препарированием в виде крыла чайки при ламинированных винирах
Краевая адаптация ламинированных виниров E.Max, препарированных с использованием модифицированного препарирования «крыло чайки» и обычного препарирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Визит 1: предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клиническое, рентгенографическое обследование и первичный оттиск для изготовления диагностической повязки.
Визит 2: Препарирование зубов, вторичный оттиск, временная реставрация и оценка чувствительности зубов с использованием критериев Службы общественного здравоохранения США.
Визит 3: Установка и постоянная фиксация окончательной реставрации
Визит 4: измерение краевой адаптации под электронным микроскопом с использованием слепка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Быть физически и психологически способным переносить обычные восстановительные процедуры.
- Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
- Пациенты с проблемами зубов, показанными для ламинированных виниров (например: обесцвечивание, перелом не включает потерю эмали более чем на 50%, незначительное неправильное положение.
- Будьте готовы вернуться для последующих осмотров и оценок.
Критерий исключения:
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациент со сломанными зубами с потерей эмали более 50%.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременные женщины.
- Пациент с эндодонтически пролеченными штифтовыми и культевыми зубами.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: виниры для препарирования крыла чайки
вмешательство: препарирование «крыло чайки» в ламинированных винирах проксимальный край препарирования расположен ближе к язычной области. Область проксимального края между контактной зоной и десневым сосочком располагается еще дальше к язычной части.
Такой дизайн препарирования помогает скрыть границы при взгляде на реставрацию под углом.
|
препарирование, включающее мезиальное и дистальное расширение, далее лингвально.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: обычные препаровочные виниры
вмешательство: традиционное препарирование ламинатов препарирование виниров без лингвального удлинения препарирования в мезиальной и дистальной областях
|
препарирование без мезиального и дистального удлинения далее лингвально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение краевой адаптации ламинированных виниров с помощью стереомикроскопа
Временное ограничение: непосредственно перед поставкой ламината до 4 недель после препарирования зубов
|
маргинальную адаптацию ламинированных виниров оценивают следующим образом: перед фиксацией ламината на установочную поверхность виниров помещают оттискной материал и накладывают на редуцированный зуб с помощью давления пальца, после отверждения материала оттиск отделяют от ламината и копия является срезом и измеряется под стереомикроскопом для краевой адаптации, измерения будут выполняться в восьми различных точках на щечном и мезио-дистальном срезах, измерения будут в микрометрах.
|
непосредственно перед поставкой ламината до 4 недель после препарирования зубов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение чувствительности зубов после препарирования зубов под ламинированные виниры
Временное ограничение: через неделю после препарирования зубов
|
Измерение будет производиться в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS), используемыми для клинической оценки реставраций. послеоперационная чувствительность 0 Нет симптомов
|
через неделю после препарирования зубов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .