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くも膜下出血後の予後不良の予測における CT 灌流の役割

2021年9月15日 更新者:Mohamed Abdel-Tawab Mohamed、Assiut University

くも膜下出血後の遅延性脳虚血のリスクがある患者の検出における CT 灌流の役割

くも膜下出血(SAH)患者の前向き評価は、コンピューター断層撮影血管造影(CTA)および灌流画像(CTP)によって、血管痙攣の程度と灌流障害の相関関係を調べるとともに、遅延性脳虚血を予測する CTP の能力を評価することによって行われます。

調査の概要

詳細な説明

脳血管痙攣はくも膜下出血の深刻な合併症です。 SAH の最初の 2 週間で、血管造影による血管痙攣が患者の 40 ~ 70% に見られ、患者の 15 ~ 36% で虚血障害が生じます。

脳灌流の大幅な減少 (脳血流 (CBF) < 20 ml/100 g/分) の最良の臨床指標は、新たな神経障害の存在です。 ただし、臨床症状は漠然としており、SAH 患者の他の状態を模倣している場合があります。

CT Perfusion は、くも膜下出血 (SAH) 後の血管痙攣の可能性がある患者の評価に使用できます。 したがって、SAH 後の血管痙攣の結果としての脳虚血および脳梗塞を評価するために使用できます。

経頭蓋ドップラー、デジタルサブトラクション血管造影、または CT 血管造影 (CTA) で識別される脳血管痙攣の存在は、DCI を確認するために頻繁に使用されます。 しかしながら、血管痙攣の存在は虚血の存在を証明するものではなく、血管痙攣の欠如は除外されません。 したがって、DCI によって引き起こされる可能性がある、悪化の急性期におけるより良い診断テストが必要です。 SAH 患者では、CTP が早期虚血の検出に有望であることが最近示されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-動脈瘤後または自発的にくも膜下出血を有する患者

説明

包含基準:

  • くも膜下出血を呈したすべての患者

除外基準:

  • クレアチニン≧2mg/dl/の腎機能異常のある患者
  • 造影剤に対する過敏症の患者。
  • 妊娠中の放射線の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
転帰不良の患者
患者のフォローアップは、臨床検査と放射線検査を組み合わせて 21 日間行われます。 臨床転帰不良は血管痙攣に関連し、永続的な神経障害、脳卒中、または死亡につながります。
予後不良のない患者
-遅発性脳虚血または脳卒中を発症していない患者は、臨床検査と放射線検査を組み合わせて確認されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院時の脳血流(CBF)
時間枠:攻撃から3日

ml/100 グラムの脳組織/分の単位での入院時の脳血流 (CBF)。

測定値を患者の転帰 (すなわち、SAH 患者の遅発性脳虚血のモニタリング) と比較して、早期 CT 灌流が SAH 患者の転帰不良を予測できるかどうかをテストします。

攻撃から3日
入院時の脳血液量(CBV)
時間枠:攻撃から3日
Ml/100 グラムの脳組織の単位での入院時の脳血液量 (CBF)。
攻撃から3日
入場時の平均通過時間 (MTT)
時間枠:攻撃から3日
アドミッションの平均通過時間 (MTT) (秒単位)。
攻撃から3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
くも膜下出血患者におけるCT血管造影とCT灌流の比較を使用した血管痙攣と灌流異常の相関
時間枠:攻撃から 4 ~ 14 日
血管痙攣と灌流異常の相関について、患者の CT 血管造影と CT 灌流の結果を評価する。 結果は二分されます。陽性および陰性であり、クロス集計によってテストされます。
攻撃から 4 ~ 14 日
ハントとヘスのスケール
時間枠:攻撃から3日

ハントとヘスの臨床スケールは、すべての患者に対して実行されました。

等級は次のとおりです。

グレード 1: 無症候性または軽度の頭痛 グレード 2: 脳神経麻痺または中等度から重度の頭痛/項部硬直 グレード 3: 軽度の局所欠損、無気力、または錯乱 グレード 4: 昏迷および/または片麻痺 グレード 5: 深い昏睡、除脳姿勢、瀕死外観

攻撃から3日
フィッシャースケール
時間枠:攻撃から3日

フィッシャー スケールは、SAH の量を次のように定量化します。

  1. 明白でない
  2. 厚さ1mm未満
  3. 厚さ1mm以上
  4. 脳室内出血または実質拡張を伴うびまん性またはなし
攻撃から3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abdel-Tawab、Assiut University
  • スタディチェア:Afaf A. Hasan, Profosser、Assiut University
  • スタディディレクター:Mohamed A. Ahmed, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Hany M. Seif, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Hazem A. Youssef, Professor、Assiut unviersity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月8日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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