Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-perfusions rolle i forudsigelse af dårligt resultat efter subaraknoidalblødning

15. september 2021 opdateret af: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rolle af computertomografi perfusion i påvisning af patienter med risiko for forsinket cerebral iskæmi efter subaraknoidal blødning

Prospektiv evaluering af patienter med subarachnoid blødning (SAH) vil blive udført ved computertomografi angiografi (CTA) og perfusionsbilleddannelse (CTP) for enhver sammenhæng mellem grad af vasospasme og perfusionsdeficit samt evaluering af CTP's evne til at forudsige forsinket cerebral iskæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral vasospasme er en alvorlig komplikation til subaraknoidal blødning. I de første 2 uger af SAH ses angiografisk vasospasme hos op til 40-70% af patienterne og forårsager iskæmiske underskud hos 15-36% af patienterne.

Den bedste kliniske indikator for signifikant reduceret hjerneperfusion (cerebral blodgennemstrømning (CBF) <20 ml pr. 100 g/min) er tilstedeværelsen af ​​nye neurologiske mangler. Imidlertid kan kliniske symptomer være vage og efterligne andre tilstande hos patienter med SAH.

CT Perfusion kan anvendes til evaluering af patienter med mulig vasospasme efter subaraknoidal blødning (SAH). Det kan således bruges til at vurdere cerebral iskæmi og infarkt som følge af vasospasme efter SAH.

Tilstedeværelsen af ​​cerebral vasospasme identificeret med transkraniel Doppler, digital subtraktionsangiografi eller CT-angiografi (CTA) bruges ofte til at bekræfte DCI. Tilstedeværelse af vasospasme beviser imidlertid ikke tilstedeværelsen af ​​iskæmi, og fravær af vasospasme udelukker ikke. Bedre diagnostiske tests i det akutte stadium af forværring, muligvis forårsaget af DCI, er derfor nødvendige. Hos patienter med SAH har CTP for nylig vist sig at være lovende til påvisning af tidlig iskæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subarachnoid blødning, uanset om de er post-aneurysmal eller spontan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenterede med subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal nyrefunktion med kreatinin ≥ 2 mg/dl/
  • Patienter med overfølsomhed over for kontrastmidler.
  • Kontraindikation til stråling som graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med dårligt resultat
Opfølgning af patienter sker i 21 dage ved kombineret klinisk og radiologisk undersøgelse. Dårligt klinisk resultat er forbundet med vasospasme, der fører til permanent neurologisk underskud, slagtilfælde eller død.
Patienter uden dårligt resultat
Patienter, der ikke udvikler forsinket cerebral iskæmi eller slagtilfælde, bekræftet ved kombineret klinisk og radiologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved indlæggelse
Tidsramme: 3 dage efter angrebet

Cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved indlæggelse i enheder af ml/100 gram hjernevæv/minut.

Målingerne vil blive sammenlignet med patientens resultat (nemlig monitorering af forsinket cerebral iskæmi hos SAH-patienter) for at teste, om tidlig CT-perfusion kunne forudsige det dårlige resultat hos SAH-patienter.
3 dage efter angrebet
Cerebral blodvolumen (CBV) ved indlæggelse
Tidsramme: 3 dage efter angrebet
Cerebral blodvolumen (CBF) ved indlæggelse i enheder af ml/100 gram hjernevæv.
3 dage efter angrebet
Gennemsnitlig transittid (MTT) ved entré
Tidsramme: 3 dage efter angrebet
Gennemsnitlig transittid (MTT) ved adgang i sekunder.
3 dage efter angrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af vasospasme til perfusionsabnormitet ved at sammenligne mellem CT-angiografi og CT-perfusion hos patienter med subaraknoidal blødning
Tidsramme: 4-14 dage fra angrebet
Evaluering af resultater af CT-angiografi og CT-perfusion hos patienter for at korrelere vasospasme og perfusionsabnormitet. Resultaterne vil være dikotomiske; positive og negative, derefter testet ved krydstabulering.
4-14 dage fra angrebet
Hunt and Hess skala
Tidsramme: 3 dage efter angrebet

Hunt and Hess kliniske skala blev udført for hver patient.

Karaktererne er som følgende:

Grad 1: Asymptomatisk eller let hovedpine Grad 2: Kranienerveparese eller moderat til svær hovedpine/nukal rigiditet Grad 3: Mild fokal deficit, sløvhed eller forvirring Grad 4: Stupor og/eller hemiparese Grad 5: Dyb koma, decerebreret kropsholdning, moribundet udseende
3 dage efter angrebet
Fisher skala
Tidsramme: 3 dage efter angrebet

Fisher scale kvantificerer mængden af ​​SAH som følgende:

  1. Ingen tydelige
  2. Mindre end 1 mm tyk
  3. Mere end 1 mm tyk
  4. Diffus eller ingen med intraventrikulær blødning eller parenkymal forlængelse
3 dage efter angrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Studiestol: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP predicts DCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner