Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CT-perfúzió szerepe a subarachnoidális vérzés utáni rossz eredmény előrejelzésében

2021. szeptember 15. frissítette: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

A számítógépes tomográfiás perfúzió szerepe a subarachnoidális vérzés utáni késleltetett agyi ischaemia kockázatának kitett betegek kimutatásában

A subarachnoidális vérzésben (SAH) szenvedő betegek prospektív értékelése számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA) és perfúziós képalkotással (CTP) történik a vasospasmus mértéke és a perfúziós hiány közötti bármilyen összefüggés megállapítására, valamint a CTP késleltetett agyi ischaemia előrejelzésére való képességének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az agyi érgörcs a subarachnoidális vérzés súlyos szövődménye. Az SAH első 2 hetében angiográfiás vasospasmus a betegek 40-70%-ánál észlelhető, és a betegek 15-36%-ánál okoz ischaemiás deficitet.

A szignifikánsan csökkent agyi perfúzió (agyi véráramlás (CBF) <20 ml/100 g/perc) legjobb klinikai mutatója az új neurológiai hiányosságok jelenléte. A klinikai tünetek azonban homályosak lehetnek, és más állapotokat utánozhatnak SAH-ban szenvedő betegeknél.

A CT Perfúzió használható a subarachnoidális vérzés (SAH) után esetlegesen vasospasmusban szenvedő betegek értékelésére. Így használható az SAH utáni érgörcs eredményeként fellépő agyi ischaemia és infarktus értékelésére.

A transzkraniális Dopplerrel, digitális kivonásos angiográfiával vagy CT-angiográfiával (CTA) azonosított agyi érgörcs jelenlétét gyakran használják a DCI megerősítésére. A vasospasmus jelenléte azonban nem bizonyítja az ischaemia jelenlétét, és a vasospasmus hiánya sem zárja ki. Ezért jobb diagnosztikai vizsgálatokra van szükség az esetlegesen DCI által okozott állapotromlás akut stádiumában. SAH-ban szenvedő betegeknél a CTP a közelmúltban ígéretesnek bizonyult a korai ischaemia kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyiptom
- - Assiut, Egyiptom, 71511
    - Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aneurizmális vagy spontán szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden betegnél szubarachnoidális vérzés jelentkezett

Kizárási kritériumok:

Kóros veseműködésű betegek, akiknél a kreatininszint ≥ 2 mg/dl/
Kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.
A sugárzás ellenjavallata terhességként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rossz eredménnyel rendelkező betegek A betegek nyomon követése 21 napig kombinált klinikai és radiológiai vizsgálattal történik. A rossz klinikai eredmény vasospasmushoz kapcsolódik, amely állandó neurológiai hiányhoz, stroke-hoz vagy halálhoz vezet.
Betegek rossz eredmény nélkül Kombinált klinikai és radiológiai vizsgálattal megerősített betegek, akiknél nem alakul ki késleltetett agyi ischaemia vagy stroke.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Agyi véráramlás (CBF) felvételkor Időkeret: 3 nappal a támadástól	Agyi véráramlás (CBF) felvételkor ml/100 gramm agyszövet/perc egységekben. A méréseket összevetik a beteg kimenetelével (nevezetesen a késleltetett agyi ischaemia monitorozása SAH-betegeknél), hogy megvizsgálják, hogy a korai CT-perfúzió előre jelezheti-e a rossz kimenetelt SAH-betegeknél.	3 nappal a támadástól
Agyi vértérfogat (CBV) felvételkor Időkeret: 3 nappal a támadástól	Agyi vértérfogat (CBF) felvételkor ml/100 gramm agyszövet egységekben.	3 nappal a támadástól
Átlagos szállítási idő (MTT) a belépőnél Időkeret: 3 nappal a támadástól	Átlagos szállítási idő (MTT) a belépőnél másodpercben.	3 nappal a támadástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vazospasmus és a perfúziós rendellenesség összefüggése a CT-angiográfia és a CT-perfúzió összehasonlítása szubarachnoidális vérzéses betegeknél Időkeret: 4-14 nap a támadástól	A CT angiográfia és a CT perfúzió eredményeinek értékelése betegeknél a Vasospasmus és a perfúziós rendellenességek összefüggésében. Az eredmények dichotómok lesznek; pozitív és negatív, majd kereszttáblázattal tesztelték.	4-14 nap a támadástól
Hunt és Hess skála Időkeret: 3 nappal a támadástól	Hunt és Hess klinikai skálát végeztek minden betegnél. Az osztályzatok a következők: 1. fokozat: Tünetmentes vagy enyhe fejfájás 2. fokozat: Cranialis bénulás vagy közepesen súlyos vagy súlyos fejfájás/nuchális merevség 3. fokozat: Enyhe fokális deficit, letargia vagy zavartság 4. fokozat: Stupor és/vagy hemiparesis 5. fokozat: Mély kóma, decerebrált testtartás, moribund kinézet	3 nappal a támadástól
Fisher pikkely Időkeret: 3 nappal a támadástól	A Fisher-skála a SAH mennyiségét a következőképpen határozza meg: Egyik sem nyilvánvaló 1 mm-nél kisebb vastagságú 1 mm-nél vastagabb Diffúz vagy semmilyen, intraventrikuláris vérzéssel vagy parenchyma kiterjesztéssel	3 nappal a támadástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

Kutatásvezető: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Tanulmányi szék: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
Tanulmányi igazgató: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
Tanulmányi igazgató: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
Tanulmányi igazgató: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CTP predicts DCI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .