Rola perfuzji CT w przewidywaniu złego wyniku po krwotoku podpajęczynówkowym
Rola perfuzji tomografii komputerowej w wykrywaniu pacjentów zagrożonych opóźnionym niedokrwieniem mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skurcz naczyń mózgowych jest poważnym powikłaniem krwotoku podpajęczynówkowego. W pierwszych 2 tygodniach SAH skurcz naczyń angiograficznych obserwuje się u 40-70% pacjentów i powoduje ubytki niedokrwienne u 15-36% pacjentów.
Najlepszym klinicznym wskaźnikiem znacznie zmniejszonej perfuzji mózgu (przepływ mózgowy krwi (CBF) <20 ml na 100 g/min) jest obecność nowych deficytów neurologicznych. Jednak objawy kliniczne mogą być niejasne i naśladować inne stany u pacjentów z SAH.
Perfuzję CT można wykorzystać do oceny pacjentów z możliwym skurczem naczyń po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH). Może być zatem wykorzystany do oceny niedokrwienia i zawału mózgu w następstwie skurczu naczyń po SAH.
Obecność skurczu naczyń mózgowych stwierdzona za pomocą przezczaszkowego dopplera, cyfrowej angiografii subtrakcyjnej lub angiografii CT (CTA) jest często wykorzystywana do potwierdzenia DCI. Obecność skurczu naczyń nie dowodzi jednak obecności niedokrwienia, a brak skurczu naczyń nie wyklucza. Potrzebne są zatem lepsze testy diagnostyczne w ostrej fazie pogorszenia, prawdopodobnie spowodowanego przez DCI. Niedawno wykazano, że CTP u pacjentów z SAH jest obiecującą metodą wykrywania wczesnego niedokrwienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów wystąpił krwotok podpajęczynówkowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z kreatyniną ≥ 2 mg/dl/
- Pacjenci z nadwrażliwością na środki kontrastowe.
- Przeciwwskazania do naświetlania jak ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze złym wynikiem
Obserwacja pacjentów odbywa się przez 21 dni poprzez połączone badanie kliniczne i radiologiczne.
Złe wyniki kliniczne wiążą się ze skurczem naczyń prowadzącym do trwałego deficytu neurologicznego, udaru mózgu lub zgonu.
|
|
Pacjenci bez złego wyniku
Pacjenci, u których nie wystąpiło opóźnione niedokrwienie mózgu lub udar mózgu, potwierdzone łącznym badaniem klinicznym i radiologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF) przy przyjęciu
Ramy czasowe: 3 dni od ataku
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF) przy przyjęciu w jednostkach ml/100 gramów tkanki mózgowej/minutę. Pomiary zostaną porównane z wynikiem pacjenta (mianowicie monitorowaniem opóźnionego niedokrwienia mózgu u pacjentów z SAH) w celu sprawdzenia, czy wczesna perfuzja CT może przewidzieć złe wyniki u pacjentów z SAH. |
3 dni od ataku
|
|
Objętość krwi mózgowej (CBV) przy przyjęciu
Ramy czasowe: 3 dni od ataku
|
Objętość krwi mózgowej (CBF) przy przyjęciu w jednostkach ml/100 gramów tkanki mózgowej.
|
3 dni od ataku
|
|
Średni czas tranzytu (MTT) przy wejściu
Ramy czasowe: 3 dni od ataku
|
Średni czas tranzytu (MTT) przy wejściu w sekundach.
|
3 dni od ataku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja skurczu naczyń z nieprawidłowościami perfuzji za pomocą porównania angiografii CT i perfuzji CT u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: 4-14 dni od ataku
|
Ocena wyników angiografii CT i perfuzji CT u pacjentów w celu korelacji skurczu naczyń i nieprawidłowości perfuzji.
Wyniki będą dychotomiczne; dodatnie i ujemne, a następnie testowane za pomocą tabeli krzyżowej.
|
4-14 dni od ataku
|
|
Skala Hunta i Hessa
Ramy czasowe: 3 dni od ataku
|
U każdego pacjenta wykonano skalę kliniczną Hunta i Hessa. Stopnie są następujące: Stopień 1: Bezobjawowy lub łagodny ból głowy Stopień 2: Porażenie nerwu czaszkowego lub ból głowy/sztywność karku o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Stopień 3: Łagodny deficyt ogniskowy, letarg lub splątanie Stopień 4: Osłupienie i/lub niedowład połowiczy Stopień 5: Głęboka śpiączka, postawa bezmózgowa, konający wygląd |
3 dni od ataku
|
|
Skala Fishera
Ramy czasowe: 3 dni od ataku
|
Skala Fishera określa ilościowo ilość SAH w następujący sposób:
|
3 dni od ataku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Krzesło do nauki: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Krwotoki śródczaszkowe
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Krwotok
- Zawał mózgu
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Skurcz naczyń, wewnątrzczaszkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTP predicts DCI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .