CT 灌注在预测蛛网膜下腔出血后不良预后中的作用
2021年9月15日 更新者：Mohamed Abdel-Tawab Mohamed、Assiut University
计算机断层扫描灌注在检测蛛网膜下腔出血后迟发性脑缺血风险患者中的作用
将通过计算机断层扫描血管造影 (CTA) 和灌注成像 (CTP) 对蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者进行前瞻性评估，以确定血管痉挛程度与灌注不足之间的任何相关性，并评估 CTP 预测迟发性脑缺血的能力。
研究概览
详细说明
脑血管痉挛是蛛网膜下腔出血的严重并发症。 在 SAH 的前 2 周内，高达 40-70% 的患者出现血管造影血管痉挛，并导致 15-36% 的患者出现缺血性缺损。
脑灌注显着减少（脑血流量 (CBF)<20 ml/100 g/min）的最佳临床指标是出现新的神经功能缺损。 然而，临床症状可能是模糊的并且与 SAH 患者的其他情况相似。
CT 灌注可用于评估蛛网膜下腔出血 (SAH) 后可能出现血管痉挛的患者。 因此，它可用于评估 SAH 后血管痉挛导致的脑缺血和梗死。
通过经颅多普勒、数字减影血管造影或 CT 血管造影 (CTA) 确定的脑血管痉挛的存在经常用于确认 DCI。 然而，存在血管痉挛并不能证明存在缺血，不存在血管痉挛也不能排除。 因此，需要在可能由 DCI 引起的急性恶化阶段进行更好的诊断测试。 在 SAH 患者中，CTP 最近被证明有望用于检测早期缺血。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蛛网膜下腔出血患者，无论是动脉瘤后出血还是自发性出血
描述
纳入标准：
- 所有患者均出现蛛网膜下腔出血
排除标准：
- 肌酐≥2mg/dl/的肾功能异常患者
- 对造影剂过敏的患者。
- 禁忌辐射作为怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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预后不良的患者
通过联合临床和放射学检查对患者进行为期 21 天的随访。
不良的临床结果与导致永久性神经功能缺损、中风或死亡的血管痉挛有关。
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无不良结局的患者
未发生迟发性脑缺血或中风的患者，经临床和放射学联合检查证实。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院时的脑血流 (CBF)
大体时间：攻击后 3 天
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入院时的脑血流量 (CBF)，单位为毫升/100 克脑组织/分钟。 测量值将与患者的结果（即监测 SAH 患者的迟发性脑缺血）进行比较，以测试早期 CT 灌注是否可以预测 SAH 患者的不良结果。 |
攻击后 3 天
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入院时的脑血容量 (CBV)
大体时间：攻击后 3 天
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入院时的脑血容量 (CBF)，单位为 ml/100 克脑组织。
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攻击后 3 天
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入院时的平均通过时间 (MTT)
大体时间：攻击后 3 天
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入场时的平均通过时间 (MTT)，以秒为单位。
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攻击后 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛛网膜下腔出血患者 CT 血管造影与 CT 灌注比较血管痉挛与灌注异常的相关性
大体时间：攻击后 4-14 天
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CT 血管造影和 CT 灌注评估结果与血管痉挛和灌注异常的相关性。
结果将是二分的；正面和负面，然后通过交叉制表进行测试。
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攻击后 4-14 天
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亨特和赫斯量表
大体时间：攻击后 3 天
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对每位患者进行 Hunt 和 Hess 临床量表。 成绩如下： 1 级：无症状或轻度头痛 2 级：颅神经麻痹或中度至重度头痛/颈部强直 3 级：轻度局灶性功能障碍、嗜睡或意识模糊 4 级：昏迷和/或偏瘫 5 级：深度昏迷、去大脑姿势、垂死外貌 |
攻击后 3 天
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鱼鳞
大体时间：攻击后 3 天
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Fisher scale 量化 SAH 的量如下：
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攻击后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Abdel-Tawab、Assiut university
- 学习椅：Afaf A. Hasan, Profosser、Assiut university
- 研究主任：Mohamed A. Ahmed, Professor、Assiut university
- 研究主任：Hany M. Seif, Professor、Assiut university
- 研究主任：Hazem A. Youssef, Professor、Assiut unviersity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月8日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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蛛网膜下腔出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的