CT-perfuusion rooli subaraknoidisen verenvuodon jälkeisen huonon tuloksen ennustamisessa
Tietokonetomografian perfuusion rooli sellaisten potilaiden havaitsemisessa, joilla on riski viivästyneelle aivoiskemialle subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen vasospasmi on subarachnoidaalisen verenvuodon vakava komplikaatio. Kahden ensimmäisen SAH-viikon aikana angiografista vasospasmia havaitaan jopa 40–70 %:lla potilaista, ja se aiheuttaa iskeemisen vajaatoiminnan 15–36 %:lla potilaista.
Paras kliininen indikaattori merkittävästi vähentyneestä aivoverfuusiosta (aivoverenvirtaus (CBF) <20 ml/100 g/min) on uusien neurologisten puutteiden esiintyminen. Kliiniset oireet voivat kuitenkin olla epämääräisiä ja jäljitellä muita SAH-potilaiden sairauksia.
CT-perfuusiota voidaan käyttää arvioitaessa potilaita, joilla on mahdollinen vasospasmi subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen. Sitä voidaan siis käyttää aivoiskemian ja infarktin arvioimiseen SAH:n jälkeisen vasospasmin seurauksena.
Transkraniaalisella Dopplerilla, digitaalisella vähennysangiografialla tai CT-angiografialla (CTA) tunnistettua aivovasospasmia käytetään usein DCI:n vahvistamiseen. Vasospasmin esiintyminen ei kuitenkaan todista iskemian esiintymistä, eikä vasospasmin puuttuminen sulje pois sitä. Siksi tarvitaan parempia diagnostisia testejä mahdollisesti DCI:n aiheuttaman huononemisen akuutissa vaiheessa. SAH-potilailla CTP:n on viime aikoina osoitettu olevan lupaava varhaisen iskemian havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli subarachnoidaalinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeava munuaisten toiminta ja kreatiniini ≥ 2 mg/dl/
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä varjoaineille.
- Säteilyn vasta-aihe raskauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on huono tulos
Potilaiden seurantaa tehdään 21 päivän ajan yhdistetyllä kliinisellä ja radiologisella tutkimuksella.
Huono kliininen tulos liittyy vasospasmiin, joka johtaa pysyvään neurologiseen vajaukseen, aivohalvaukseen tai kuolemaan.
|
|
Potilaat ilman huonoa tulosta
Potilaat, joille ei kehitty viivästynyttä aivoiskemiaa tai aivohalvausta, jotka on vahvistettu yhdistetyllä kliinisellä ja radiologisella tutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (CBF) sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 3 päivää hyökkäyksestä
|
Aivojen verenvirtaus (CBF) sisäänpääsyssä yksiköissä ml/100 grammaa aivokudosta/minuutti. Mittauksia verrataan potilaan tuloksiin (eli viivästyneen aivoiskemian seuranta SAH-potilailla) sen testaamiseksi, voisiko varhainen TT-perfuusio ennustaa huonon tuloksen SAH-potilailla. |
3 päivää hyökkäyksestä
|
|
Aivoveren tilavuus (CBV) sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 3 päivää hyökkäyksestä
|
Aivoveren tilavuus (CBF) sisääntulon yhteydessä yksikköinä ml/100 grammaa aivokudosta.
|
3 päivää hyökkäyksestä
|
|
Keskimääräinen kulkuaika (MTT) sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 3 päivää hyökkäyksestä
|
Keskimääräinen kulkuaika (MTT) sisäänpääsyssä sekunteina.
|
3 päivää hyökkäyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasospasmin korrelaatio perfuusion poikkeavuuteen käyttämällä CT-angiografian ja CT-perfuusion vertailua potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 4-14 päivää hyökkäyksestä
|
Potilaiden CT-angiografian ja CT-perfuusion tulosten arviointi Vasospasmin ja perfuusion poikkeavuuden suhteen.
Tulokset ovat kaksijakoisia; positiivisia ja negatiivisia, minkä jälkeen ne testataan ristiintaulukoinnilla.
|
4-14 päivää hyökkäyksestä
|
|
Hunt- ja Hess-asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää hyökkäyksestä
|
Huntin ja Hessin kliininen mittakaava suoritettiin jokaiselle potilaalle. Arvosanat ovat seuraavat: Aste 1: Oireeton tai lievä päänsärky Aste 2: Aivohermon halvaus tai kohtalainen tai vaikea päänsärky/nukaalijäykkyys Aste 3: Lievä fokusvajaus, letargia tai sekavuus Aste 4: stupor ja/tai hemipareesi Aste 5: syvä kooma, epävakaa asento, kuoleva ulkomuoto |
3 päivää hyökkäyksestä
|
|
Fisherin vaaka
Aikaikkuna: 3 päivää hyökkäyksestä
|
Fisherin asteikolla SAH:n määrä mitataan seuraavasti:
|
3 päivää hyökkäyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Verenvuoto
- Aivoinfarkti
- Subaraknoidiverenvuoto
- Vasospasmi, kallonsisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTP predicts DCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .