Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль КТ перфузии в прогнозировании неблагоприятного исхода после субарахноидального кровоизлияния

15 сентября 2021 г. обновлено: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Роль компьютерно-томографической перфузии в выявлении больных с риском развития отсроченной ишемии головного мозга после субарахноидального кровоизлияния

Проспективная оценка пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) будет проводиться с помощью компьютерно-томографической ангиографии (КТА) и визуализации перфузии (КТП) для выявления любой корреляции между степенью вазоспазма и дефицитом перфузии, а также для оценки способности ЦТП прогнозировать отсроченную церебральную ишемию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Церебральный вазоспазм является серьезным осложнением субарахноидального кровоизлияния. В первые 2 нед САК ангиографический вазоспазм выявляется у 40-70% больных и вызывает ишемический дефицит у 15-36% больных.

Лучшим клиническим показателем значительного снижения перфузии головного мозга (церебральный кровоток (CBF) <20 мл на 100 г/мин) является наличие новых неврологических нарушений. Однако клинические симптомы могут быть нечеткими и имитировать другие состояния у пациентов с САК.

КТ-перфузия может быть использована для оценки пациентов с возможным спазмом сосудов после субарахноидального кровоизлияния (САК). Таким образом, его можно использовать для оценки церебральной ишемии и инфаркта в результате вазоспазма после САК.

Наличие церебрального вазоспазма, выявленного с помощью транскраниальной допплерографии, цифровой субтракционной ангиографии или КТ-ангиографии (КТА), часто используется для подтверждения ОКИ. Однако наличие вазоспазма не доказывает наличия ишемии, а отсутствие вазоспазма не исключает. Поэтому необходимы более совершенные диагностические тесты в острой стадии ухудшения состояния, возможно, вызванного DCI. Недавно было показано, что у пациентов с САК CTP перспективен для выявления ранней ишемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71511
    - Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, постаневризматическим или спонтанным

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием

Критерий исключения:

Пациенты с нарушением функции почек и уровнем креатинина ≥ 2 мг/дл/
Пациенты с повышенной чувствительностью к контрастным веществам.
Противопоказанием к облучению является беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с плохим исходом Наблюдение за больными осуществляется в течение 21 дня путем сочетанного клинико-рентгенологического обследования. Неблагоприятный клинический исход связан с вазоспазмом, ведущим к стойкому неврологическому дефициту, инсульту или смерти.
Пациенты без неблагоприятного исхода Пациенты, у которых не развивается отсроченная ишемия головного мозга или инсульт, подтвержденные комбинированным клинико-рентгенологическим обследованием.

Группа / когорта

Пациенты с плохим исходом

Наблюдение за больными осуществляется в течение 21 дня путем сочетанного клинико-рентгенологического обследования. Неблагоприятный клинический исход связан с вазоспазмом, ведущим к стойкому неврологическому дефициту, инсульту или смерти.

Пациенты без неблагоприятного исхода

Пациенты, у которых не развивается отсроченная ишемия головного мозга или инсульт, подтвержденные комбинированным клинико-рентгенологическим обследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Церебральный кровоток (CBF) при поступлении Временное ограничение: 3 дня после нападения	Мозговой кровоток (МЦК) при поступлении в единицах мл/100 г мозговой ткани/мин. Измерения будут сравниваться с исходом пациента (а именно с мониторингом отсроченной церебральной ишемии у пациентов с САК), чтобы проверить, может ли ранняя КТ-перфузия предсказать неблагоприятный исход у пациентов с САК.	3 дня после нападения
Церебральный объем крови (ОЦК) при поступлении Временное ограничение: 3 дня после нападения	Мозговой объем крови (ОЦК) при поступлении в единицах мл/100 г мозговой ткани.	3 дня после нападения
Среднее транзитное время (MTT) при поступлении Временное ограничение: 3 дня после нападения	Среднее время прохождения (MTT) на входе в секундах.	3 дня после нападения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция спазма сосудов с нарушением перфузии при сравнении КТ-ангиографии и КТ-перфузии у больных с субарахноидальным кровоизлиянием Временное ограничение: 4-14 дней от атаки	Оценка результатов КТ-ангиографии и КТ-перфузии у пациентов для корреляции спазма сосудов и нарушения перфузии. Результаты будут дихотомическими; положительные и отрицательные, а затем проверяются перекрестным табулированием.	4-14 дней от атаки
Шкала Ханта и Гесса Временное ограничение: 3 дня после нападения	Каждому пациенту проводилась клиническая шкала Ханта и Гесса. Оценки следующие: 1-я степень: бессимптомная или легкая головная боль 2-я степень: паралич черепно-мозговых нервов или умеренная или сильная головная боль/затылочная ригидность 3-я степень: легкий очаговый дефицит, летаргия или спутанность сознания 4-я степень: ступор и/или гемипарез 5-я степень: глубокая кома, децеребрационная поза, агония появление	3 дня после нападения
Шкала Фишера Временное ограничение: 3 дня после нападения	Шкала Фишера количественно определяет количество SAH следующим образом: Нет очевидных Толщина менее 1 мм Толщина более 1 мм Диффузный или отсутствует с внутрижелудочковым кровоизлиянием или паренхиматозным расширением	3 дня после нападения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Учебный стул: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
Директор по исследованиям: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
Директор по исследованиям: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
Директор по исследованиям: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CTP predicts DCI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .