- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214705
Rolle der CT-Perfusion bei der Vorhersage eines schlechten Ergebnisses nach einer Subarachnoidalblutung
Rolle der Computertomographie-Perfusion bei der Erkennung von Patienten mit Risiko für verzögerte zerebrale Ischämie nach Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der zerebrale Vasospasmus ist eine schwerwiegende Komplikation der Subarachnoidalblutung. In den ersten 2 Wochen der SAB wird ein angiographischer Vasospasmus bei bis zu 40–70 % der Patienten beobachtet und verursacht bei 15–36 % der Patienten ischämische Defizite.
Der beste klinische Indikator für eine signifikant reduzierte Gehirnperfusion (zerebraler Blutfluss (CBF) < 20 ml pro 100 g/min) ist das Vorhandensein neuer neurologischer Defizite. Die klinischen Symptome können jedoch vage sein und andere Zustände bei Patienten mit SAB imitieren.
Die CT-Perfusion kann zur Beurteilung von Patienten mit möglichem Vasospasmus nach Subarachnoidalblutung (SAB) verwendet werden. Es kann daher verwendet werden, um eine zerebrale Ischämie und einen Infarkt als Folge eines Vasospasmus nach SAB zu beurteilen.
Das Vorhandensein eines zerebralen Vasospasmus, der mit transkranialem Doppler, digitaler Subtraktionsangiographie oder CT-Angiographie (CTA) identifiziert wurde, wird häufig zur Bestätigung von DCI verwendet. Das Vorhandensein von Vasospasmus beweist jedoch nicht das Vorhandensein von Ischämie, und das Fehlen von Vasospasmus schließt es nicht aus. Bessere diagnostische Tests im akuten Stadium einer möglicherweise durch DCI verursachten Verschlechterung sind daher erforderlich. Bei Patienten mit SAH hat sich CTP kürzlich als vielversprechend für die Erkennung einer frühen Ischämie erwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten stellten sich mit Subarachnoidalblutung vor
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormer Nierenfunktion mit Kreatinin ≥ 2 mg/dl/
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln.
- Kontraindikation für Bestrahlung als Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit schlechtem Ergebnis
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 21 Tage lang durch eine kombinierte klinische und radiologische Untersuchung.
Ein schlechtes klinisches Ergebnis ist mit Vasospasmus verbunden, der zu einem dauerhaften neurologischen Defizit, Schlaganfall oder Tod führt.
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Patienten ohne schlechtes Ergebnis
Patienten, die keine verzögerte zerebrale Ischämie oder Schlaganfall entwickeln, bestätigt durch eine kombinierte klinische und radiologische Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zerebraler Blutfluss (CBF) bei Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
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Zerebraler Blutfluss (CBF) bei Aufnahme in Einheiten von ml/100 Gramm Hirngewebe/Minute. Die Messungen werden mit dem Ergebnis des Patienten verglichen (nämlich Überwachung der verzögerten zerebralen Ischämie bei SAH-Patienten), um zu testen, ob eine frühe CT-Perfusion das schlechte Ergebnis bei SAH-Patienten vorhersagen könnte. |
3 Tage nach dem Angriff
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Zerebrales Blutvolumen (CBV) bei Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
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Zerebrales Blutvolumen (CBF) bei Aufnahme in Einheiten von ml/100 Gramm Hirngewebe.
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3 Tage nach dem Angriff
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Mittlere Transitzeit (MTT) bei der Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
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Mittlere Transitzeit (MTT) bei Eintritt in Sekunden.
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3 Tage nach dem Angriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von Vasospasmus mit Perfusionsanomalie unter Verwendung von Vergleich zwischen CT-Angiographie und CT-Perfusion bei Patienten mit Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 4-14 Tage nach dem Angriff
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Bewertung der Ergebnisse der CT-Angiographie und CT-Perfusion bei Patienten für korrelierenden Vasospasmus und Perfusionsanomalie.
Die Ergebnisse sind dichotom; positiv und negativ, dann durch Kreuztabelle getestet.
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4-14 Tage nach dem Angriff
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Hunt- und Hess-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
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Die klinische Skala nach Hunt und Hess wurde für jeden Patienten durchgeführt. Die Noten sind wie folgt: Grad 1: Asymptomatische oder leichte Kopfschmerzen Grad 2: Hirnnervenlähmung oder mittelschwere bis starke Kopfschmerzen/Nackensteifigkeit Grad 3: Leichtes fokales Defizit, Lethargie oder Verwirrtheit Grad 4: Stupor und/oder Hemiparese Grad 5: Tiefes Koma, dezerebrate Körperhaltung, moribund Aussehen |
3 Tage nach dem Angriff
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Fisher-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
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Die Fisher-Skala quantifiziert die Menge an SAH wie folgt:
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3 Tage nach dem Angriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Studienstuhl: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Studienleiter: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infarkt
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Intrakranielle Blutungen
- Ischämie des Gehirns
- Ischämie
- Blutung
- Hirninfarkt
- Subarachnoidalblutung
- Vasospasmus, intrakranial
Andere Studien-ID-Nummern
- CTP predicts DCI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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