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Rolle der CT-Perfusion bei der Vorhersage eines schlechten Ergebnisses nach einer Subarachnoidalblutung

15. September 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rolle der Computertomographie-Perfusion bei der Erkennung von Patienten mit Risiko für verzögerte zerebrale Ischämie nach Subarachnoidalblutung

Die prospektive Bewertung von Patienten mit Subarachnoidalblutung (SAH) erfolgt durch Computertomographie-Angiographie (CTA) und Perfusionsbildgebung (CTP) auf Korrelationen zwischen dem Grad des Vasospasmus und Perfusionsdefiziten sowie zur Bewertung der Fähigkeit von CTP, eine verzögerte zerebrale Ischämie vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der zerebrale Vasospasmus ist eine schwerwiegende Komplikation der Subarachnoidalblutung. In den ersten 2 Wochen der SAB wird ein angiographischer Vasospasmus bei bis zu 40–70 % der Patienten beobachtet und verursacht bei 15–36 % der Patienten ischämische Defizite.

Der beste klinische Indikator für eine signifikant reduzierte Gehirnperfusion (zerebraler Blutfluss (CBF) < 20 ml pro 100 g/min) ist das Vorhandensein neuer neurologischer Defizite. Die klinischen Symptome können jedoch vage sein und andere Zustände bei Patienten mit SAB imitieren.

Die CT-Perfusion kann zur Beurteilung von Patienten mit möglichem Vasospasmus nach Subarachnoidalblutung (SAB) verwendet werden. Es kann daher verwendet werden, um eine zerebrale Ischämie und einen Infarkt als Folge eines Vasospasmus nach SAB zu beurteilen.

Das Vorhandensein eines zerebralen Vasospasmus, der mit transkranialem Doppler, digitaler Subtraktionsangiographie oder CT-Angiographie (CTA) identifiziert wurde, wird häufig zur Bestätigung von DCI verwendet. Das Vorhandensein von Vasospasmus beweist jedoch nicht das Vorhandensein von Ischämie, und das Fehlen von Vasospasmus schließt es nicht aus. Bessere diagnostische Tests im akuten Stadium einer möglicherweise durch DCI verursachten Verschlechterung sind daher erforderlich. Bei Patienten mit SAH hat sich CTP kürzlich als vielversprechend für die Erkennung einer frühen Ischämie erwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Subarachnoidalblutung, ob postaneurysmal oder spontan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten stellten sich mit Subarachnoidalblutung vor

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormer Nierenfunktion mit Kreatinin ≥ 2 mg/dl/
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln.
  • Kontraindikation für Bestrahlung als Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit schlechtem Ergebnis
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 21 Tage lang durch eine kombinierte klinische und radiologische Untersuchung. Ein schlechtes klinisches Ergebnis ist mit Vasospasmus verbunden, der zu einem dauerhaften neurologischen Defizit, Schlaganfall oder Tod führt.
Patienten ohne schlechtes Ergebnis
Patienten, die keine verzögerte zerebrale Ischämie oder Schlaganfall entwickeln, bestätigt durch eine kombinierte klinische und radiologische Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss (CBF) bei Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff

Zerebraler Blutfluss (CBF) bei Aufnahme in Einheiten von ml/100 Gramm Hirngewebe/Minute.

Die Messungen werden mit dem Ergebnis des Patienten verglichen (nämlich Überwachung der verzögerten zerebralen Ischämie bei SAH-Patienten), um zu testen, ob eine frühe CT-Perfusion das schlechte Ergebnis bei SAH-Patienten vorhersagen könnte.

3 Tage nach dem Angriff
Zerebrales Blutvolumen (CBV) bei Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
Zerebrales Blutvolumen (CBF) bei Aufnahme in Einheiten von ml/100 Gramm Hirngewebe.
3 Tage nach dem Angriff
Mittlere Transitzeit (MTT) bei der Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff
Mittlere Transitzeit (MTT) bei Eintritt in Sekunden.
3 Tage nach dem Angriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Vasospasmus mit Perfusionsanomalie unter Verwendung von Vergleich zwischen CT-Angiographie und CT-Perfusion bei Patienten mit Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 4-14 Tage nach dem Angriff
Bewertung der Ergebnisse der CT-Angiographie und CT-Perfusion bei Patienten für korrelierenden Vasospasmus und Perfusionsanomalie. Die Ergebnisse sind dichotom; positiv und negativ, dann durch Kreuztabelle getestet.
4-14 Tage nach dem Angriff
Hunt- und Hess-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff

Die klinische Skala nach Hunt und Hess wurde für jeden Patienten durchgeführt.

Die Noten sind wie folgt:

Grad 1: Asymptomatische oder leichte Kopfschmerzen Grad 2: Hirnnervenlähmung oder mittelschwere bis starke Kopfschmerzen/Nackensteifigkeit Grad 3: Leichtes fokales Defizit, Lethargie oder Verwirrtheit Grad 4: Stupor und/oder Hemiparese Grad 5: Tiefes Koma, dezerebrate Körperhaltung, moribund Aussehen

3 Tage nach dem Angriff
Fisher-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Angriff

Die Fisher-Skala quantifiziert die Menge an SAH wie folgt:

  1. Keine ersichtlich
  2. Weniger als 1 mm dick
  3. Mehr als 1 mm dick
  4. Diffus oder keine mit intraventrikulärer Blutung oder parenchymaler Ausdehnung
3 Tage nach dem Angriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Studienstuhl: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Studienleiter: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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