Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van CT-perfusie bij het voorspellen van een slecht resultaat na een subarachnoïdale bloeding

15 september 2021 bijgewerkt door: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

De rol van computertomografieperfusie bij de detectie van patiënten die risico lopen op vertraagde cerebrale ischemie na subarachnoïdale bloeding

Prospectieve evaluatie van patiënten met subarachnoïdale bloeding (SAH) zal worden uitgevoerd door computertomografie-angiografie (CTA) en perfusiebeeldvorming (CTP) voor elke correlatie tussen de mate van vasospasme en perfusiedeficiëntie, evenals het evalueren van het vermogen van CTP om vertraagde cerebrale ischemie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cerebraal vasospasme is een ernstige complicatie van een subarachnoïdale bloeding. In de eerste 2 weken van SAB wordt angiografisch vasospasme waargenomen bij 40-70% van de patiënten en veroorzaakt ischemische tekorten bij 15-36% van de patiënten.

De beste klinische indicator van significant verminderde hersenperfusie (cerebrale bloedstroom (CBF) <20 ml per 100 g/min) is de aanwezigheid van nieuwe neurologische gebreken. Klinische symptomen kunnen echter vaag zijn en andere aandoeningen nabootsen bij patiënten met SAB.

CT Perfusion kan worden gebruikt bij de evaluatie van patiënten met mogelijk vasospasme na een subarachnoïdale bloeding (SAH). Het kan dus worden gebruikt om cerebrale ischemie en infarct als gevolg van vasospasme na SAH te beoordelen.

De aanwezigheid van cerebraal vasospasme geïdentificeerd met transcraniële Doppler, digitale subtractie-angiografie of CT-angiografie (CTA) wordt vaak gebruikt om DCO te bevestigen. Aanwezigheid van vasospasme bewijst echter niet de aanwezigheid van ischemie en afwezigheid van vasospasme sluit niet uit. Beter diagnostisch onderzoek in het acute stadium van verslechtering, mogelijk veroorzaakt door DCI, is daarom nodig. Bij patiënten met SAH is onlangs aangetoond dat CTP veelbelovend is voor de detectie van vroege ischemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71511
    - Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een subarachnoïdale bloeding, post-aneurysmaal of spontaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten presenteerden zich met een subarachnoïdale bloeding

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een abnormale nierfunctie met creatinine ≥ 2 mg/dl/
Patiënten met overgevoeligheid voor contrastmiddelen.
Contra-indicatie voor bestraling als zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een slechte uitkomst Follow-up van patiënten gebeurt gedurende 21 dagen door gecombineerd klinisch en radiologisch onderzoek. Een slecht klinisch resultaat wordt in verband gebracht met vasospasme dat leidt tot permanent neurologisch tekort, beroerte of overlijden.
Patiënten zonder slecht resultaat Patiënten die geen vertraagde cerebrale ischemie of beroerte ontwikkelen, bevestigd door gecombineerd klinisch en radiologisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding (CBF) bij opname Tijdsspanne: 3 dagen na de aanval	Cerebrale doorbloeding (CBF) bij opname in eenheden van ml/100 gram hersenweefsel/minuut. De metingen zullen worden vergeleken met de uitkomst van de patiënt (namelijk het monitoren van vertraagde cerebrale ischemie bij SAH-patiënten) om te testen of vroege CT-perfusie de slechte uitkomst bij SAH-patiënten zou kunnen voorspellen.	3 dagen na de aanval
Cerebraal bloedvolume (CBV) bij opname Tijdsspanne: 3 dagen na de aanval	Cerebraal bloedvolume (CBF) bij opname in eenheden van ml/100 gram hersenweefsel.	3 dagen na de aanval
Gemiddelde transittijd (MTT) bij opname Tijdsspanne: 3 dagen na de aanval	Gemiddelde transittijd (MTT) bij toelating in eenheden van seconden.	3 dagen na de aanval

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van vasospasme met perfusieafwijking met behulp van Vergelijking tussen CT-angiografie en CT-perfusie bij patiënten met subarachnoïdale bloeding Tijdsspanne: 4-14 dagen na de aanval	Evaluatie van de resultaten van CT-angiografie en CT-perfusie bij patiënten voor het correleren van vasospasme en perfusie-afwijking. Resultaten zullen dichotoom zijn; positief en negatief, vervolgens getest door middel van kruistabellen.	4-14 dagen na de aanval
Hunt en Hess schaal Tijdsspanne: 3 dagen na de aanval	De klinische schaal van Hunt en Hess werd voor elke patiënt uitgevoerd. De cijfers zijn als volgt: Graad 1: asymptomatische of lichte hoofdpijn Graad 2: hersenzenuwverlamming of matige tot ernstige hoofdpijn/nekstijfheid Graad 3: licht focaal tekort, lethargie of verwardheid Graad 4: stupor en/of hemiparese Graad 5: diepe coma, decerebrale houding, stervende verschijning	3 dagen na de aanval
Fisher schaal Tijdsspanne: 3 dagen na de aanval	Fisher-schaal kwantificeert de hoeveelheid SAH als volgt: Geen evident Minder dan 1 mm dik Meer dan 1 mm dik Diffuus of geen met intraventriculaire bloeding of parenchymale extensie	3 dagen na de aanval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Studie stoel: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
Studie directeur: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
Studie directeur: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
Studie directeur: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CTP predicts DCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .