Role CT perfuze v predikci špatného výsledku po subarachnoidálním krvácení
Role perfuze počítačové tomografie při detekci pacientů s rizikem opožděné mozkové ischemie po subarachnoidálním krvácení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Závažnou komplikací subarachnoidálního krvácení je spazmus mozkových cév. V prvních 2 týdnech SAH je angiografický vazospasmus pozorován až u 40–70 % pacientů a způsobuje ischemický deficit u 15–36 % pacientů.
Nejlepším klinickým indikátorem významně snížené perfuze mozku (cerebrální krevní průtok (CBF) < 20 ml na 100 g/min) je přítomnost nových neurologických deficitů. Klinické příznaky však mohou být vágní a napodobovat jiné stavy u pacientů s SAH.
CT Perfusion lze použít při hodnocení pacientů s možným vazospasmem po subarachnoidálním krvácení (SAH). Lze jej tedy použít k posouzení mozkové ischemie a infarktu v důsledku vazospazmu po SAH.
K potvrzení DCI se často používá přítomnost cerebrálního vazospazmu identifikovaného transkraniálním dopplerem, digitální subtrakční angiografií nebo CT angiografií (CTA). Přítomnost vazospazmu však neprokazuje přítomnost ischemie a nepřítomnost vazospasmu nevylučuje. Proto jsou zapotřebí lepší diagnostické testy v akutním stadiu zhoršení, pravděpodobně způsobeného DCI. U pacientů se SAH se nedávno CTP ukázalo jako slibné pro detekci časné ischemie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti měli subarachnoidální krvácení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormálními funkcemi ledvin s kreatininem ≥ 2 mg/dl/
- Pacienti s přecitlivělostí na kontrastní látky.
- Kontraindikace ozařování jako těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se špatným výsledkem
Sledování pacientů se provádí po dobu 21 dnů kombinovaným klinickým a radiologickým vyšetřením.
Špatný klinický výsledek je spojen s vazospasmem vedoucím k trvalému neurologickému deficitu, mrtvici nebo smrti.
|
|
Pacienti bez špatného výsledku
Pacienti, u kterých se nerozvine opožděná cerebrální ischemie nebo cévní mozková příhoda, potvrzeno kombinovaným klinickým a radiologickým vyšetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální průtok krve (CBF) při přijetí
Časové okno: 3 dny od útoku
|
Cerebrální průtok krve (CBF) při příjmu v jednotkách ml/100 gramů mozkové tkáně/minutu. Měření budou porovnána s výsledkem pacienta (jmenovitě monitorováním opožděné mozkové ischemie u pacientů s SAH), aby se otestovalo, zda by časná CT perfuze mohla předpovědět špatný výsledek u pacientů s SAH. |
3 dny od útoku
|
|
Objem mozkové krve (CBV) při přijetí
Časové okno: 3 dny od útoku
|
Objem mozkové krve (CBF) při příjmu v jednotkách ml/100 gramů mozkové tkáně.
|
3 dny od útoku
|
|
Střední doba přepravy (MTT) při vstupu
Časové okno: 3 dny od útoku
|
Střední doba přepravy (MTT) při vstupu v jednotkách sekund.
|
3 dny od útoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace vazospasmu a perfuzní abnormality pomocí Srovnání mezi CT angiografií a CT perfuzí u pacientů se subarachnoidálním krvácením
Časové okno: 4-14 dní od útoku
|
Hodnocení výsledků CT angiografie a CT perfuze u pacientů na korelaci vazospazmu a abnormality perfuze.
Výsledky budou dichotomické; pozitivní a negativní, poté testovány křížovou tabulkou.
|
4-14 dní od útoku
|
|
Hunt a Hessova stupnice
Časové okno: 3 dny od útoku
|
Klinická škála Hunt and Hess byla provedena u každého pacienta. Známky jsou následující: Stupeň 1: Asymptomatická nebo mírná bolest hlavy Stupeň 2: Obrna hlavového nervu nebo středně těžká až těžká bolest hlavy/nuchální rigidita Stupeň 3: Mírný fokální deficit, letargie nebo zmatenost Stupeň 4: Stupor a/nebo hemiparéza Stupeň 5: Hluboké kóma, decerebrované držení těla, umírání vzhled |
3 dny od útoku
|
|
Fisherova šupina
Časové okno: 3 dny od útoku
|
Fisherova stupnice kvantifikuje množství SAH následovně:
|
3 dny od útoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Studijní židle: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Ředitel studie: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infarkt
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Intrakraniální krvácení
- Ischemie mozku
- Ischemie
- Krvácení
- Mozkový infarkt
- Subarachnoidální krvácení
- Vasospasmus, intrakraniální
Další identifikační čísla studie
- CTP predicts DCI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .