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Papel da perfusão de TC na previsão de resultados ruins após hemorragia subaracnóidea

15 de setembro de 2021 atualizado por: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Papel da Perfusão da Tomografia Computadorizada na Detecção de Pacientes em Risco de Isquemia Cerebral Tardia Após Hemorragia Subaracnóidea

A avaliação prospectiva de pacientes com hemorragia subaracnóidea (SAH) será feita por angiotomografia computadorizada (CTA) e imagem de perfusão (CTP) para qualquer correlação entre grau de vasoespasmo e déficit de perfusão, bem como avaliar a capacidade de CTP para prever isquemia cerebral tardia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vasoespasmo cerebral é uma complicação grave da hemorragia subaracnóidea. Nas primeiras 2 semanas de HSA, vasoespasmo angiográfico é observado em até 40-70% dos pacientes e causa déficits isquêmicos em 15-36% dos pacientes.

O melhor indicador clínico de perfusão cerebral significativamente reduzida (fluxo sanguíneo cerebral (CBF) <20 ml por 100 g/min) é a presença de novos déficits neurológicos. No entanto, os sintomas clínicos podem ser vagos e mimetizar outras condições em pacientes com HSA.

A Perfusão por TC pode ser utilizada na avaliação de pacientes com possível vasoespasmo após hemorragia subaracnóidea (HSA). Assim, pode ser usado para avaliar isquemia cerebral e infarto como resultado de vasoespasmo após HSA.

A presença de vasoespasmo cerebral identificado com Doppler transcraniano, angiografia por subtração digital ou angiografia por TC (CTA) é freqüentemente usada para confirmar DCI. A presença de vasoespasmo, entretanto, não prova a presença de isquemia e a ausência de vasoespasmo não exclui. Portanto, são necessários melhores testes diagnósticos na fase aguda da deterioração, possivelmente causada por DCI. Em pacientes com HSA, o CTP recentemente se mostrou promissor para a detecção de isquemia precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hemorragia subaracnóidea pós-aneurismática ou espontânea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes apresentaram hemorragia subaracnóidea

Critério de exclusão:

  • Pacientes com funções renais anormais com creatinina ≥ 2 mg/dl/
  • Pacientes com hipersensibilidade a meios de contraste.
  • Contra-indicação à radiação como gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com mau resultado
O acompanhamento dos pacientes é feito por 21 dias por exame clínico e radiológico combinado. Resultados clínicos ruins estão associados a vasoespasmo levando a déficit neurológico permanente, acidente vascular cerebral ou morte.
Pacientes sem mau resultado
Pacientes que não desenvolvem isquemia cerebral tardia ou acidente vascular cerebral, confirmado por exame clínico e radiológico combinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na admissão
Prazo: 3 dias do ataque

Fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na admissão em unidades de ml/100 gramas de tecido cerebral/minuto.

As medições serão comparadas com o resultado do paciente (ou seja, monitoramento de isquemia cerebral tardia em pacientes com HSA) para testar se a perfusão precoce de TC poderia prever o mau resultado em pacientes com HSA.

3 dias do ataque
Volume de sangue cerebral (CBV) na admissão
Prazo: 3 dias do ataque
Volume de sangue cerebral (CBF) na admissão em unidades de tecido cerebral ml/100 gramas.
3 dias do ataque
Tempo médio de trânsito (MTT) na admissão
Prazo: 3 dias do ataque
Tempo médio de trânsito (MTT) na admissão em unidades de segundos.
3 dias do ataque

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de vasoespasmo com anormalidade de perfusão usando Comparação entre angiografia por TC e perfusão por TC em pacientes com hemorragia subaracnóidea
Prazo: 4-14 dias a partir do ataque
Avaliando os resultados da angiografia por TC e perfusão por TC em pacientes para correlacionar vasoespasmo e anormalidade de perfusão. Os resultados serão dicotômicos; positivo e negativo, então testado por tabulação cruzada.
4-14 dias a partir do ataque
Escala de Hunt e Hess
Prazo: 3 dias do ataque

A escala clínica de Hunt e Hess foi realizada para todos os pacientes.

As notas são as seguintes:

Grau 1: Cefaleia leve ou assintomática Grau 2: Paralisia do nervo craniano ou dor de cabeça moderada a grave/rigidez nucal Grau 3: Déficit focal leve, letargia ou confusão Grau 4: Estupor e/ou hemiparesia Grau 5: Coma profundo, postura descerebrada, moribundo aparência

3 dias do ataque
Balança Fisher
Prazo: 3 dias do ataque

A escala de Fisher quantifica a quantidade de HAS da seguinte forma:

  1. Nenhum evidente
  2. Menos de 1 mm de espessura
  3. Mais de 1 mm de espessura
  4. Difusa ou ausente com hemorragia intraventricular ou extensão do parênquima
3 dias do ataque

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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