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Rôle de CT Perfusion dans la prédiction de mauvais résultats après une hémorragie sous-arachnoïdienne

15 septembre 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rôle de la perfusion par tomodensitométrie dans la détection des patients à risque d'ischémie cérébrale retardée après une hémorragie sous-arachnoïdienne

L'évaluation prospective des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) sera effectuée par angiographie par tomodensitométrie (CTA) et imagerie de perfusion (CTP) pour toute corrélation entre le degré de vasospasme et le déficit de perfusion, ainsi que pour évaluer la capacité du CTP à prédire l'ischémie cérébrale retardée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le vasospasme cérébral est une complication grave de l'hémorragie sous-arachnoïdienne. Au cours des 2 premières semaines d'HSA, un vasospasme angiographique est observé jusqu'à 40 à 70 % des patients et provoque des déficits ischémiques chez 15 à 36 % des patients.

Le meilleur indicateur clinique d'une diminution significative de la perfusion cérébrale (débit sanguin cérébral (DSC) < 20 ml pour 100 g/min) est la présence de nouveaux déficits neurologiques. Cependant, les symptômes cliniques peuvent être vagues et imiter d'autres conditions chez les patients atteints d'HSA.

CT Perfusion peut être utilisé dans l'évaluation des patients présentant un possible vasospasme après une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). Il peut ainsi être utilisé pour évaluer l'ischémie cérébrale et l'infarctus à la suite d'un vasospasme après SAH.

La présence d'un vasospasme cérébral identifié par le Doppler transcrânien, l'angiographie par soustraction numérique ou l'angioscanner (CTA) est fréquemment utilisée pour confirmer l'ICD. La présence de vasospasme, cependant, ne prouve pas la présence d'ischémie et l'absence de vasospasme n'exclut pas. De meilleurs tests de diagnostic dans la phase aiguë de détérioration, éventuellement causée par l'ICD, sont donc nécessaires. Chez les patients atteints d'HSA, le CTP s'est récemment révélé prometteur pour la détection de l'ischémie précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71511
    - Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une hémorragie sous-arachnoïdienne, qu'elle soit post-anévrismale ou spontanée

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients ont présenté une hémorragie sous-arachnoïdienne

Critère d'exclusion:

Patients avec des fonctions rénales anormales avec créatinine ≥ 2 mg/dl/
Patients hypersensibles aux produits de contraste.
Contre-indication à la radiothérapie pendant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec de mauvais résultats Le suivi des patients se fait pendant 21 jours par un examen combiné clinique et radiologique. Un mauvais résultat clinique est associé à un vasospasme entraînant un déficit neurologique permanent, un accident vasculaire cérébral ou la mort.
Patients sans mauvais résultat Patients qui ne développent pas d'ischémie cérébrale retardée ou d'accident vasculaire cérébral, confirmés par un examen clinique et radiologique combiné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Débit sanguin cérébral (CBF) à l'admission Délai: 3 jours après l'attaque	Débit sanguin cérébral (CBF) à l'admission en unités de ml/100 grammes de tissu cérébral/minute. Les mesures seront comparées aux résultats du patient (à savoir la surveillance de l'ischémie cérébrale retardée chez les patients atteints d'HSA) pour tester si une perfusion CT précoce pourrait prédire le mauvais résultat chez les patients atteints d'HSA.	3 jours après l'attaque
Volume sanguin cérébral (CBV) à l'admission Délai: 3 jours après l'attaque	Volume sanguin cérébral (CBF) à l'admission en unités de ml/100 grammes de tissu cérébral.	3 jours après l'attaque
Temps de transit moyen (MTT) à l'admission Délai: 3 jours après l'attaque	Temps de transit moyen (MTT) à l'admission en unités de secondes.	3 jours après l'attaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre le vasospasme et l'anomalie de perfusion à l'aide de la comparaison entre l'angiographie CT et la perfusion CT chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne Délai: 4-14 jours après l'attaque	Évaluation des résultats de l'angiographie CT et de la perfusion CT chez les patients pour la corrélation entre le vasospasme et l'anomalie de perfusion. Les résultats seront dichotomiques; positifs et négatifs, puis testés par tabulation croisée.	4-14 jours après l'attaque
Échelle de Hunt et Hess Délai: 3 jours après l'attaque	L'échelle clinique de Hunt et Hess a été réalisée pour chaque patient. Les notes sont les suivantes : Grade 1 : Céphalée asymptomatique ou légère Grade 2 : Paralysie du nerf crânien ou céphalée modérée à sévère/rigidité nucale Grade 3 : Déficit focal léger, léthargie ou confusion Grade 4 : Stupeur et/ou hémiparésie Grade 5 : Coma profond, posture décérébrée, moribond apparence	3 jours après l'attaque
Échelle de pêcheur Délai: 3 jours après l'attaque	L'échelle de Fisher quantifie la quantité de SAH comme suit : Aucun évident Moins de 1 mm d'épaisseur Plus de 1 mm d'épaisseur Diffuse ou aucune avec hémorragie intraventriculaire ou extension parenchymateuse	3 jours après l'attaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
Chaise d'étude: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
Directeur d'études: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
Directeur d'études: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
Directeur d'études: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CTP predicts DCI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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