Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til CT-perfusjon i å forutsi dårlig utfall etter subaraknoidalblødning

15. september 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rollen til computertomografi perfusjon ved påvisning av pasienter med risiko for forsinket cerebral iskemi etter subaraknoidalblødning

Prospektiv evaluering av pasienter med subaraknoidal blødning (SAH) vil bli gjort ved computertomografi angiografi (CTA) og perfusjonsavbildning (CTP) for eventuell korrelasjon mellom grad av vasospasme og perfusjonsmangel, samt evaluering av CTPs evne til å forutsi forsinket cerebral iskemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cerebral vasospasme er en alvorlig komplikasjon av subaraknoidal blødning. I de første 2 ukene av SAH ses angiografisk vasospasme opp til 40-70 % av pasientene og forårsaker iskemiske underskudd hos 15-36 % av pasientene.

Den beste kliniske indikatoren på betydelig redusert hjerneperfusjon (cerebral blodstrøm (CBF) <20 ml per 100 g/min) er tilstedeværelsen av nye nevrologiske mangler. Imidlertid kan kliniske symptomer være vage og etterligne andre tilstander hos pasienter med SAH.

CT Perfusjon kan brukes ved evaluering av pasienter med mulig vasospasme etter subaraknoidalblødning (SAH). Den kan dermed brukes til å vurdere cerebral iskemi og infarkt som følge av vasospasme etter SAH.

Tilstedeværelsen av cerebral vasospasme identifisert med transkraniell doppler, digital subtraksjon angiografi eller CT angiografi (CTA) brukes ofte for å bekrefte DCI. Tilstedeværelse av vasospasme beviser imidlertid ikke tilstedeværelsen av iskemi, og fravær av vasospasme utelukker ikke. Bedre diagnostiske tester i det akutte stadiet av forverring, muligens forårsaket av DCI, er derfor nødvendig. Hos pasienter med SAH har CTP nylig vist seg å være lovende for påvisning av tidlig iskemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har subaraknoidal blødning enten post aneurysmal eller spontan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presenterte subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormal nyrefunksjon med kreatinin ≥ 2 mg/dl/
  • Pasienter med overfølsomhet overfor kontrastmidler.
  • Kontraindikasjon for stråling under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med dårlig resultat
Oppfølging av pasienter gjøres i 21 dager ved kombinert klinisk og radiologisk undersøkelse. Dårlig klinisk utfall er assosiert med vasospasme som fører til permanent nevrologisk underskudd, hjerneslag eller død.
Pasienter uten dårlig resultat
Pasienter som ikke utvikler forsinket cerebral iskemi eller hjerneslag, bekreftet ved kombinert klinisk og radiologisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm (CBF) ved innleggelse
Tidsramme: 3 dager etter angrepet

Cerebral blodstrøm (CBF) ved innleggelse i enheter på ml/100 gram hjernevev/minutt.

Målingene vil bli sammenlignet med utfallet til pasienten (nemlig overvåking av forsinket cerebral iskemi hos SAH-pasienter) for å teste om tidlig CT-perfusjon kunne forutsi det dårlige utfallet hos SAH-pasienter.
3 dager etter angrepet
Cerebralt blodvolum (CBV) ved innleggelse
Tidsramme: 3 dager etter angrepet
Cerebralt blodvolum (CBF) ved Innleggelse i enheter på ml/100 gram hjernevev.
3 dager etter angrepet
Gjennomsnittlig transittid (MTT) ved opptak
Tidsramme: 3 dager etter angrepet
Gjennomsnittlig transittid (MTT) ved opptak i sekunder.
3 dager etter angrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av vasospasme til perfusjonsavvik ved å sammenligne mellom CT-angiografi og CT-perfusjon hos pasienter med subaraknoidal blødning
Tidsramme: 4-14 dager fra angrepet
Evaluering av resultater av CT-angiografi og CT-perfusjon hos pasienter for korrelering av vasospasme og perfusjonsavvik. Resultatene vil være dikotomiske; positive og negative, deretter testet ved krysstabulering.
4-14 dager fra angrepet
Hunt and Hess skala
Tidsramme: 3 dager etter angrepet

Hunt and Hess klinisk skala ble utført for hver pasient.

Karakterene er som følgende:

Grad 1: Asymptomatisk eller lett hodepine Grad 2: Kranial nerveparese eller moderat til alvorlig hodepine/nukal rigiditet Grad 3: Lett fokalt underskudd, sløvhet eller forvirring Grad 4: Stupor og/eller hemiparese Grad 5: Dyp koma, decerebrert kroppsholdning, moribunde utseende
3 dager etter angrepet
Fisher skala
Tidsramme: 3 dager etter angrepet

Fisher-skala kvantifiserer mengden SAH som følgende:

  1. Ingen tydelig
  2. Mindre enn 1 mm tykk
  3. Mer enn 1 mm tykk
  4. Diffus eller ingen med intraventrikulær blødning eller parenkymal forlengelse
3 dager etter angrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Studiestol: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTP predicts DCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere