Papel de la perfusión por TC en la predicción de un mal resultado después de una hemorragia subaracnoidea
Papel de la perfusión por tomografía computarizada en la detección de pacientes con riesgo de isquemia cerebral tardía después de una hemorragia subaracnoidea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El vasoespasmo cerebral es una complicación grave de la hemorragia subaracnoidea. En las primeras 2 semanas de la HSA, se observa vasoespasmo angiográfico hasta en el 40-70% de los pacientes y causa déficit isquémico en el 15-36% de los pacientes.
El mejor indicador clínico de perfusión cerebral significativamente reducida (flujo sanguíneo cerebral (FSC) <20 ml por 100 g/min) es la presencia de nuevos déficits neurológicos. Sin embargo, los síntomas clínicos pueden ser vagos e imitar otras condiciones en pacientes con HSA.
CT Perfusion se puede utilizar en la evaluación de pacientes con posible vasoespasmo después de una hemorragia subaracnoidea (HSA). Por lo tanto, puede utilizarse para evaluar la isquemia cerebral y el infarto como resultado del vasoespasmo después de la HSA.
La presencia de vasoespasmo cerebral identificado con Doppler transcraneal, angiografía por sustracción digital o angiografía por TC (CTA) se utiliza con frecuencia para confirmar la DCI. Sin embargo, la presencia de vasoespasmo no prueba la presencia de isquemia y la ausencia de vasoespasmo no la descarta. Por lo tanto, se necesitan mejores pruebas de diagnóstico en la etapa aguda de deterioro, posiblemente causada por DCI. En pacientes con HSA, recientemente se ha demostrado que la CTP es prometedora para la detección de isquemia temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentaron hemorragia subaracnoidea
Criterio de exclusión:
- Pacientes con funciones renales anormales con creatinina ≥ 2 mg/dl/
- Pacientes con hipersensibilidad a los medios de contraste.
- Contraindicación para la radiación como embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con mala evolución
El seguimiento de los pacientes se realiza durante 21 días mediante un examen clínico y radiológico combinado.
El resultado clínico deficiente se asocia con vasoespasmo que conduce a un déficit neurológico permanente, accidente cerebrovascular o muerte.
|
|
Pacientes sin mala evolución
Pacientes que no desarrollan isquemia cerebral tardía o accidente cerebrovascular, confirmado por examen clínico y radiológico combinado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo cerebral (FSC) al ingreso
Periodo de tiempo: 3 días desde el ataque
|
Flujo sanguíneo cerebral (FSC) al ingreso en unidades de ml/100 gramos de tejido cerebral/minuto. Las mediciones se compararán con el resultado del paciente (es decir, la monitorización de la isquemia cerebral retardada en pacientes con SAH) para comprobar si la perfusión temprana por TC podría predecir el mal resultado en pacientes con SAH. |
3 días desde el ataque
|
|
Volumen sanguíneo cerebral (CBV) al ingreso
Periodo de tiempo: 3 días desde el ataque
|
Volumen de sangre cerebral (FSC) al ingreso en unidades de ml/100 gramos de tejido cerebral.
|
3 días desde el ataque
|
|
Tiempo medio de tránsito (MTT) al ingreso
Periodo de tiempo: 3 días desde el ataque
|
Tiempo medio de tránsito (MTT) al ingreso en unidades de segundos.
|
3 días desde el ataque
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación del vasoespasmo con la anomalía de la perfusión mediante la comparación entre la angiografía por TC y la perfusión por TC en pacientes con hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 4-14 días desde el ataque
|
Evaluación de los resultados de la angiografía por TC y de la perfusión por TC en pacientes para Correlación del vasoespasmo y la anomalía de la perfusión.
Los resultados serán dicotómicos; positivo y negativo, luego probado por tabulación cruzada.
|
4-14 días desde el ataque
|
|
Escala de Hunt y Hess
Periodo de tiempo: 3 días desde el ataque
|
A todos los pacientes se les aplicó la escala clínica de Hunt y Hess. Las calificaciones son las siguientes: Grado 1: cefalea leve o asintomática Grado 2: parálisis de nervios craneales o cefalea/rigidez de nuca de moderada a intensa Grado 3: déficit focal leve, letargo o confusión Grado 4: estupor y/o hemiparesia Grado 5: coma profundo, postura de descerebración, moribundo apariencia |
3 días desde el ataque
|
|
Escala de pescador
Periodo de tiempo: 3 días desde el ataque
|
La escala de Fisher cuantifica la cantidad de SAH de la siguiente manera:
|
3 días desde el ataque
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Silla de estudio: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Hemorragia
- Infarto cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
- Vasoespasmo Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- CTP predicts DCI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .