Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av CT-perfusion i att förutsäga dåligt resultat efter subaraknoidal blödning

15 september 2021 uppdaterad av: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Roll av datortomografi perfusion vid upptäckt av patienter med risk för fördröjd cerebral ischemi efter subaraknoidal blödning

Prospektiv utvärdering av patienter med subaraknoidal blödning (SAH) kommer att göras med datortomografi angiografi (CTA) och perfusionsavbildning (CTP) för eventuell korrelation mellan graden av vasospasm och perfusionsbrist samt utvärdering av CTP:s förmåga att förutsäga fördröjd cerebral ischemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cerebral vasospasm är en allvarlig komplikation av subaraknoidal blödning. Under de första 2 veckorna av SAH ses angiografisk vasospasm upp till 40-70% av patienterna och orsakar ischemiska underskott hos 15-36% av patienterna.

Den bästa kliniska indikatorn på signifikant minskad hjärnperfusion (cerebralt blodflöde (CBF) <20 ml per 100 g/min) är förekomsten av nya neurologiska brister. Kliniska symtom kan dock vara vaga och efterlikna andra tillstånd hos patienter med SAH.

CT Perfusion kan användas vid utvärdering av patienter med möjlig vasospasm efter subaraknoidal blödning (SAH). Den kan alltså användas för att bedöma cerebral ischemi och infarkt till följd av vasospasm efter SAH.

Närvaron av cerebral vasospasm identifierad med transkraniell doppler, digital subtraktionsangiografi eller CT-angiografi (CTA) används ofta för att bekräfta DCI. Förekomst av vasospasm bevisar dock inte närvaron av ischemi och frånvaro av vasospasm utesluter inte. Bättre diagnostiska tester i det akuta stadiet av försämring, eventuellt orsakat av DCI, behövs därför. Hos patienter med SAH har CTP nyligen visat sig vara lovande för upptäckt av tidig ischemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har subaraknoidal blödning vare sig post aneurysmal eller spontan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter fick subaraknoidal blödning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormal njurfunktion med kreatinin ≥ 2 mg/dl/
  • Patienter med överkänslighet mot kontrastmedel.
  • Kontraindikation mot strålning under graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med dåligt resultat
Uppföljning av patienter görs under 21 dagar genom kombinerad klinisk och radiologisk undersökning. Dåligt kliniskt resultat är associerat med vasospasm som leder till permanent neurologisk underskott, stroke eller död.
Patienter utan dåligt resultat
Patienter som inte utvecklar fördröjd cerebral ischemi eller stroke, bekräftad genom kombinerad klinisk och radiologisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde (CBF) vid antagning
Tidsram: 3 dagar efter attacken

Cerebralt blodflöde (CBF) vid intagning i enheter om ml/100 gram hjärnvävnad/minut.

Mätningarna kommer att jämföras med patientens utfall (det vill säga övervakning av fördröjd cerebral ischemi hos SAH-patienter) för att testa om tidig CT-perfusion skulle kunna förutsäga det dåliga resultatet hos SAH-patienter.
3 dagar efter attacken
Cerebral blodvolym (CBV) vid intagning
Tidsram: 3 dagar efter attacken
Cerebral blodvolym (CBF) vid intagning i enheter om ml/100 gram hjärnvävnad.
3 dagar efter attacken
Genomsnittlig transittid (MTT) vid inträde
Tidsram: 3 dagar efter attacken
Genomsnittlig transittid (MTT) vid inträde i sekunder.
3 dagar efter attacken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av vasospasm till perfusionsavvikelse med användning av Jämförelse mellan CT-angiografi och CT-perfusion hos patienter med subaraknoidal blödning
Tidsram: 4-14 dagar efter attacken
Utvärdering av resultat av CT-angiografi och CT-perfusion hos patienter för korrelerande vasospasm och perfusionsavvikelse. Resultaten kommer att vara dikotoma; positiva och negativa, sedan testade genom korstabulering.
4-14 dagar efter attacken
Hunt and Hess skala
Tidsram: 3 dagar efter attacken

Hunt and Hess kliniska skala utfördes för varje patient.

Betygen är följande:

Grad 1: Asymtomatisk eller mild huvudvärk Grad 2: Kranialnervspares eller måttlig till svår huvudvärk/nuckal rigiditet Grad 3: Lätt fokalt underskott, letargi eller förvirring Grad 4: Stupor och/eller hemipares Grad 5: Djup koma, decerebrat ställning, dödande utseende
3 dagar efter attacken
Fisher våg
Tidsram: 3 dagar efter attacken

Fisher-vågen kvantifierar mängden SAH enligt följande:

  1. Ingen uppenbar
  2. Mindre än 1 mm tjock
  3. Mer än 1 mm tjock
  4. Diffus eller ingen med intraventrikulär blödning eller parenkymal förlängning
3 dagar efter attacken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Studiestol: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTP predicts DCI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subaraknoidal blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera