- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214705
Ruolo della perfusione TC nella previsione di esiti negativi dopo emorragia subaracnoidea
Ruolo della tomografia computerizzata perfusione nel rilevamento di pazienti a rischio di ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il vasospasmo cerebrale è una grave complicanza dell'emorragia subaracnoidea. Nelle prime 2 settimane di SAH, il vasospasmo angiografico si osserva fino al 40-70% dei pazienti e causa deficit ischemici nel 15-36% dei pazienti.
Il miglior indicatore clinico di perfusione cerebrale significativamente ridotta (flusso ematico cerebrale (CBF) <20 ml per 100 g/min) è la presenza di nuovi deficit neurologici. Tuttavia, i sintomi clinici possono essere vaghi e imitare altre condizioni nei pazienti con SAH.
La perfusione TC può essere utilizzata nella valutazione di pazienti con possibile vasospasmo dopo emorragia subaracnoidea (SAH). Può quindi essere utilizzato per valutare l'ischemia cerebrale e l'infarto a seguito di vasospasmo dopo SAH.
La presenza di vasospasmo cerebrale identificato con Doppler transcranico, angiografia a sottrazione digitale o angiografia TC (TCA) è spesso utilizzata per confermare la MDD. La presenza di vasospasmo, tuttavia, non prova la presenza di ischemia e l'assenza di vasospasmo non la esclude. Sono quindi necessari migliori test diagnostici nella fase acuta del deterioramento, probabilmente causato da MDD. Nei pazienti con ESA, la CTP si è recentemente dimostrata promettente per il rilevamento dell'ischemia precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Mohamed Abdel-Tawab Mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano emorragia subaracnoidea
Criteri di esclusione:
- Pazienti con funzionalità renale anomala con creatinina ≥ 2 mg/dl/
- Pazienti con ipersensibilità ai mezzi di contrasto.
- Controindicazione alle radiazioni come gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con scarso esito
Il follow-up dei pazienti viene effettuato per 21 giorni mediante esame clinico e radiologico combinato.
Uno scarso esito clinico è associato a vasospasmo che porta a deficit neurologico permanente, ictus o morte.
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Pazienti senza scarsi risultati
Pazienti che non sviluppano ischemia cerebrale ritardata o ictus, confermati dall'esame clinico e radiologico combinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno cerebrale (CBF) all'ammissione
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
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Flusso ematico cerebrale (CBF) all'ammissione in unità di ml/100 grammi di tessuto cerebrale/minuto. Le misurazioni saranno confrontate con l'esito del paziente (vale a dire il monitoraggio dell'ischemia cerebrale ritardata nei pazienti con SAH) per verificare se la perfusione TC precoce potrebbe predire l'esito sfavorevole nei pazienti con SAH. |
3 giorni dall'attacco
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Volume ematico cerebrale (CBV) all'ammissione
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
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Volume ematico cerebrale (CBF) all'ammissione in unità di tessuto cerebrale ml/100 grammi.
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3 giorni dall'attacco
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Tempo medio di transito (MTT) in ingresso
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
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Tempo medio di transito (MTT) in ingresso in unità di secondi.
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3 giorni dall'attacco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del vasospasmo con l'anomalia della perfusione utilizzando il confronto tra angiografia TC e perfusione TC in pazienti con emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 4-14 giorni dall'attacco
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Valutazione dei risultati dell'angiografia TC e della perfusione TC nei pazienti per vasospasmo correlato e anormalità della perfusione.
I risultati saranno dicotomici; positivi e negativi, quindi testati mediante tabulazione incrociata.
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4-14 giorni dall'attacco
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Scala di Hunt e Hess
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
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La scala clinica di Hunt e Hess è stata eseguita per ogni paziente. I gradi sono i seguenti: Grado 1: cefalea asintomatica o lieve Grado 2: paralisi dei nervi cranici o cefalea da moderata a grave/rigidità nucale Grado 3: lieve deficit focale, letargia o confusione Grado 4: stupore e/o emiparesi Grado 5: coma profondo, postura decerebrata, moribondo aspetto |
3 giorni dall'attacco
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Scala di pescatore
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
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La scala Fisher quantifica la quantità di SAH come segue:
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3 giorni dall'attacco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
- Cattedra di studio: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
- Direttore dello studio: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Binaghi S, Colleoni ML, Maeder P, Uske A, Regli L, Dehdashti AR, Schnyder P, Meuli R. CT angiography and perfusion CT in cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Apr;28(4):750-8.
- Dankbaar JW, de Rooij NK, Rijsdijk M, Velthuis BK, Frijns CJ, Rinkel GJ, van der Schaaf IC. Diagnostic threshold values of cerebral perfusion measured with computed tomography for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2010 Sep;41(9):1927-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574392. Epub 2010 Aug 5.
- Munoz-Guillen NM, Leon-Lopez R, Tunez-Finana I, Cano-Sanchez A. From vasospasm to early brain injury: new frontiers in subarachnoid haemorrhage research. Neurologia. 2013 Jun;28(5):309-16. doi: 10.1016/j.nrl.2011.10.015. Epub 2012 Jan 21. English, Spanish.
- Wintermark M, Sincic R, Sridhar D, Chien JD. Cerebral perfusion CT: technique and clinical applications. J Neuroradiol. 2008 Dec;35(5):253-60. doi: 10.1016/j.neurad.2008.03.005. Epub 2008 May 7.
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Termini relativi a questo studio
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- Malattie del sistema nervoso centrale
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- Infarto cerebrale
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- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Emorragia
- Infarto cerebrale
- Emorragia subaracnoidea
- Vasospasmo, intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTP predicts DCI
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