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Ruolo della perfusione TC nella previsione di esiti negativi dopo emorragia subaracnoidea

15 settembre 2021 aggiornato da: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Ruolo della tomografia computerizzata perfusione nel rilevamento di pazienti a rischio di ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea

La valutazione prospettica dei pazienti con emorragia subaracnoidea (SAH) sarà effettuata mediante angiografia tomografica computerizzata (CTA) e imaging di perfusione (CTP) per qualsiasi correlazione tra grado di vasospasmo e deficit di perfusione, nonché per valutare la capacità del CTP di prevedere l'ischemia cerebrale ritardata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il vasospasmo cerebrale è una grave complicanza dell'emorragia subaracnoidea. Nelle prime 2 settimane di SAH, il vasospasmo angiografico si osserva fino al 40-70% dei pazienti e causa deficit ischemici nel 15-36% dei pazienti.

Il miglior indicatore clinico di perfusione cerebrale significativamente ridotta (flusso ematico cerebrale (CBF) <20 ml per 100 g/min) è la presenza di nuovi deficit neurologici. Tuttavia, i sintomi clinici possono essere vaghi e imitare altre condizioni nei pazienti con SAH.

La perfusione TC può essere utilizzata nella valutazione di pazienti con possibile vasospasmo dopo emorragia subaracnoidea (SAH). Può quindi essere utilizzato per valutare l'ischemia cerebrale e l'infarto a seguito di vasospasmo dopo SAH.

La presenza di vasospasmo cerebrale identificato con Doppler transcranico, angiografia a sottrazione digitale o angiografia TC (TCA) è spesso utilizzata per confermare la MDD. La presenza di vasospasmo, tuttavia, non prova la presenza di ischemia e l'assenza di vasospasmo non la esclude. Sono quindi necessari migliori test diagnostici nella fase acuta del deterioramento, probabilmente causato da MDD. Nei pazienti con ESA, la CTP si è recentemente dimostrata promettente per il rilevamento dell'ischemia precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Mohamed Abdel-Tawab Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia subaracnoidea sia post aneurismatica che spontanea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti presentavano emorragia subaracnoidea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con funzionalità renale anomala con creatinina ≥ 2 mg/dl/
  • Pazienti con ipersensibilità ai mezzi di contrasto.
  • Controindicazione alle radiazioni come gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con scarso esito
Il follow-up dei pazienti viene effettuato per 21 giorni mediante esame clinico e radiologico combinato. Uno scarso esito clinico è associato a vasospasmo che porta a deficit neurologico permanente, ictus o morte.
Pazienti senza scarsi risultati
Pazienti che non sviluppano ischemia cerebrale ritardata o ictus, confermati dall'esame clinico e radiologico combinato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale (CBF) all'ammissione
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco

Flusso ematico cerebrale (CBF) all'ammissione in unità di ml/100 grammi di tessuto cerebrale/minuto.

Le misurazioni saranno confrontate con l'esito del paziente (vale a dire il monitoraggio dell'ischemia cerebrale ritardata nei pazienti con SAH) per verificare se la perfusione TC precoce potrebbe predire l'esito sfavorevole nei pazienti con SAH.

3 giorni dall'attacco
Volume ematico cerebrale (CBV) all'ammissione
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
Volume ematico cerebrale (CBF) all'ammissione in unità di tessuto cerebrale ml/100 grammi.
3 giorni dall'attacco
Tempo medio di transito (MTT) in ingresso
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco
Tempo medio di transito (MTT) in ingresso in unità di secondi.
3 giorni dall'attacco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del vasospasmo con l'anomalia della perfusione utilizzando il confronto tra angiografia TC e perfusione TC in pazienti con emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 4-14 giorni dall'attacco
Valutazione dei risultati dell'angiografia TC e della perfusione TC nei pazienti per vasospasmo correlato e anormalità della perfusione. I risultati saranno dicotomici; positivi e negativi, quindi testati mediante tabulazione incrociata.
4-14 giorni dall'attacco
Scala di Hunt e Hess
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco

La scala clinica di Hunt e Hess è stata eseguita per ogni paziente.

I gradi sono i seguenti:

Grado 1: cefalea asintomatica o lieve Grado 2: paralisi dei nervi cranici o cefalea da moderata a grave/rigidità nucale Grado 3: lieve deficit focale, letargia o confusione Grado 4: stupore e/o emiparesi Grado 5: coma profondo, postura decerebrata, moribondo aspetto

3 giorni dall'attacco
Scala di pescatore
Lasso di tempo: 3 giorni dall'attacco

La scala Fisher quantifica la quantità di SAH come segue:

  1. Nessuno evidente
  2. Spessore inferiore a 1 mm
  3. Più di 1 mm di spessore
  4. Diffusa o assente con emorragia intraventricolare o estensione parenchimale
3 giorni dall'attacco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abdel-Tawab, Assiut University
  • Cattedra di studio: Afaf A. Hasan, Profosser, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mohamed A. Ahmed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hany M. Seif, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hazem A. Youssef, Professor, Assiut unviersity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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