妊娠中の血清コバルト濃度とPIHのリスク
2024年4月10日 更新者：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
妊娠中の血清コバルト濃度と妊娠高血圧症候群のリスク: 人口ベースの出生コホート研究
本研究の対象者は、出生前曝露と妊娠転帰、子どもの健康および発達との関係を調べることを目的とした前向き妊娠・出産コホート研究である馬鞍山出生コホート（MABC）研究の参加者であった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3474
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Ma'anshan、Anhui、中国、243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上、在胎14週以下の妊婦は、早期に初めての出生前検査を受けるために馬鞍山市の母子保健（MCH）ケアセンターの産前クリニックから連続して募集された。妊娠。
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊娠14週頃の妊婦
除外基準:
- 重篤な肝疾患または腎疾患、重篤な脳血管疾患、重篤な精神疾患、精神遅滞を患っている、または単独で研究を完了できない妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠合併症のある参加者の数
時間枠：納品時
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妊娠中の妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、貧血、甲状腺機能低下症が含まれます。 クリニックでの医療従事者による診断 |
納品時
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妊娠に有害な結果をもたらした参加者の数
時間枠：納品時
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早産、低出生体重児、巨大児、中絶、死産、先天異常などが含まれます。 病院情報システム集 |
納品時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼少期の体重の変化（キログラム）
時間枠：出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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クリニックの医療専門家によって測定されます。
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出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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幼少期の身長の変化（センチメートル）
時間枠：出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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クリニックの医療専門家によって測定されます。
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出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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幼児の発達
時間枠：生後6ヶ月、48ヶ月、54ヶ月の場合
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Ages&Stages Questionnaires (ASQ) によって測定されます。
コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決スキル、適応スキルの 5 つの発達領域にそれぞれ 6 つの質問があります。
各質問には、保護者の回答に応じて 10 (はい)、5 (時々)、または 0 (まだ) のスコアが与えられます。
合計スコア (0 ～ 300 の範囲) と各ドメインのスコア (0 ～ 60 の範囲) が計算されます。
中国の基準は各ドメインで利用可能であり、スクリーニングされたドメインが平均より 2 SD 未満であれば、陽性スクリーニングとみなされます。
ASQ スコアが高いほど、開発が良好であることを意味します。
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生後6ヶ月、48ヶ月、54ヶ月の場合
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児童の心理的および行動的発達
時間枠：48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月の年齢
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強みと困難さのアンケート（SDQ）によって測定されます。
SDQ は、0 から 2 までの 3 点スケールで採点された 25 のエントリで構成されていました。0: 「満たされていません」。 1：「ある程度満たしている」。 2：「完全に一致」。そして結果は、感情的要因、行為的要因、多動性的要因、仲間的要因、向社会的要因の5つの要因に要約され、それぞれのスコア範囲は0から10でした。
結果は、感情、行為、多動性、仲間、社会性の 5 つの要素に分類され、それぞれのスコア範囲は 0 ～ 10 点でした。
最初の 4 つの要素のスコアの合計が SDQ の総合難易度スコアであり、スコアが高いほど客観的な難易度がより深刻であることを示します。
スコアが高いほど、向社会的能力が優れています。
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48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月の年齢
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児童知能指数
時間枠：生後54ヶ月のとき
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition- Chinese (WPPSI-IV(CN)) を使用して評価され、フルスケールの知能指数スコアと、言語理解、視覚空間、流動的推論、作業記憶を含む 5 つの主要な指標スコアを生成できます。 、処理速度。
知能指数は40から160の範囲で、70未満は精神薄弱と定義されます。
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生後54ヶ月のとき
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児童の性的発達指標
時間枠：男の子は9～15歳、女の子は8～14歳
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第二次性徴、性ホルモン。
Tanners 分類を使用した思春期の段階分類: Prader のテストメーターで評価された男児の精巣サイズは、男児の精巣の発達が 9 歳未満である場合、および乳房の発達が 7.5 歳未満であるか、または初潮がその年齢より前に起こる場合、思春期早発症の可能性を示唆しています。女子で10年。
思春期早発症の存在と分類をさらに判断するには、女児の場合は子宮と卵巣の超音波検査、男児の場合は精巣の超音波検査が必要です。
上記の検査に加えて、診断をさらに確定させるために、骨年齢評価、骨密度検査、副腎超音波検査、甲状腺機能、性ホルモン6、αフェトプロテイン測定、成長ホルモン刺激検査、性腺刺激ホルモン放出ホルモン刺激検査も行われます。 。
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男の子は9～15歳、女の子は8～14歳
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子供の過体重と肥満の発生率
時間枠：出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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クリニックの医療専門家によって測定されます。
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出生時および年齢 42 日、3 か月、6 か月、9 か月、1 年、1.5 年、2 年、2.5 年、3 年、3.5 年、4 年、4.5 年、5 年、6 年、7 年、 8年、9年、10年、11年、12年
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児頭周囲
時間枠：納品時。
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医療専門家が診療所で超音波を使用して測定します。
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納品時。
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胎児腹囲
時間枠：納品時。
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医療専門家が診療所で超音波を使用して測定します。
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納品時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月16日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。