Klinikai vizsgálat a Születési rendellenességek, Gyermek fejlődését, Terhesség Eredménye, Környezeti expozíció, Anya és gyermek egészsége, Egészségügyi problémák a terhesség alatt - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3474

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Anhui
  - Ma'anshan, Anhui, Kína, 243011
    - Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 évesnél idősebb és ≤ 14 terhességi hetes terhes nőket egymás után toborozták a Ma'anshan városában található Anya- és Gyermekegészségügyi (MCH) Gondozási Központ terhesklinikáiról, amikor korai első szülés előtti vizsgálatra érkeztek ebbe a központba. terhesség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhes nők, akik elmúltak 18 évesek, a 14. terhességi hét körül

Kizárási kritériumok:

Terhes nők, akik súlyos máj- vagy vesebetegségben, súlyos cerebrovaszkuláris betegségben, súlyos mentális betegségben, mentális retardációban szenvedtek, vagy nem tudták önállóan befejezni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A terhességi szövődményekben szenvedők száma Időkeret: Kiszállításkor	Beleértve a terhességi cukorbetegséget, a terhességi magas vérnyomást, a vérszegénységet és a pajzsmirigy alulműködést a terhesség alatt. A klinikák egészségügyi személyzete által végzett diagnózis	Kiszállításkor
A kedvezőtlen terhességi kimenetelű résztvevők száma Időkeret: Kiszállításkor	Beleértve a koraszülést, az alacsony születési súlyt, a makroszómiát, az abortuszt, a halvaszületést és a születési rendellenességeket. Kórházi információs rendszer gyűjtése	Kiszállításkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kilogrammban kifejezett súly gyermekkorban változik Időkeret: Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év	A klinika egészségügyi szakemberei mérik.	Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év
A magasság centiméterben változik gyermekkorban Időkeret: Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év	A klinika egészségügyi szakemberei mérik.	Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év
Korai gyermekfejlődés Időkeret: 6 hónapos, 48 hónapos és 54 hónapos életkor	Ages&Stages Questionnaires (ASQ) segítségével mérve. Mind az 5 fejlesztési területen 6 kérdés van: kommunikáció, nagymotorika, finommotorika, problémamegoldó készség és adaptív képesség. Minden kérdésre 10-es (igen), 5-ös (néha) vagy 0-s (még nem) pontszámot adnak a szülők válaszai szerint. A rendszer kiszámítja az összesített pontszámokat (0 és 300 közötti tartomány) és az egyes tartományokra vonatkozó pontszámokat (0 és 60 között). Minden egyes tartományhoz rendelkezésre állnak a kínai normák, és minden olyan tartomány, amelyet az átlag alatti 2 SD-vel szűrtek, pozitív szűrésnek minősül. A magasabb ASQ pontszám jobb fejlődést jelent.	6 hónapos, 48 hónapos és 54 hónapos életkor
Gyermekpszichológiai és viselkedési fejlődés Időkeret: 48 hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos életkor	Erősségek és nehézségek kérdőívével (SDQ) mérve. Az SDQ 25 bejegyzésből állt, amelyeket egy 0-tól 2-ig terjedő 3 pontos skálán értékeltek. 0: "Nem felel meg"; 1: "Valamennyire megfelel"; 2: "Teljesen megfelel"; és az eredményeket 5 faktorba foglalták össze: érzelmi faktor, magatartási faktor, hiperaktivitási faktor, kortárs faktor és proszociális faktor, mindegyik 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal. Az eredményeket öt faktorba sorolták: érzelmi, magatartás, hiperaktivitás, kortárs és pro-szociális, amelyek mindegyike 0-10 pontig terjed. Az első négy tényező pontszámainak összege az SDQ teljes nehézségi pontszáma, és minél magasabb a pontszám, annál komolyabb az objektív nehézség. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a proszociális képesség.	48 hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos életkor
Gyermek intelligencia hányados Időkeret: 54 hónapos korában	A Wechsler Óvodai és Elsődleges Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás – Kínai (WPPSI-IV (CN)) használatával értékelték, amely teljes körű intelligenciahányados pontszámot és öt elsődleges indexpontszámot tud generálni, beleértve a verbális megértést, a vizuális térbeli gondolkodást, a gördülékeny érvelést és a munkamemóriát. , és a feldolgozási sebesség. Az intelligenciahányados 40 és 160 között van, amelyben a 70-nél kevesebbet mentális retardációként határozzák meg.	54 hónapos korában
Gyermekek szexuális fejlődésének mutatói Időkeret: Fiúknak 9-15 éves korig, lányoknak 8-14 éves korig	Másodlagos szexuális karakterek, szexuális hormonok. A pubertás stádiumba állítása Tanners osztályozással: A fiúk Prader tesztométerével mért heremérete korai pubertás lehetségesre utal, ha fiúknál a herefejlődés 9 éves kor előtt következik be, illetve ha az emlőfejlődés 7,5 éves kor előtt következik be, vagy az első menstruáció kora előtt következik be. 10 éves lányoknál. A korai pubertás fennállásának és besorolásának további megállapításához lányoknál a méh és petefészkek ultrahangos vizsgálata, fiúknál a herék ultrahangvizsgálata szükséges. A fenti vizsgálatokon kívül csontkorfelmérés, csontsűrűség vizsgálat, mellékvese ultrahang, pajzsmirigyműködés, 6-os nemi hormon, alfa-fetoprotein mérés, növekedési hormon stimulációs teszt és gonadotropin-releasing hormon stimulációs teszt is történik a diagnózis további megerősítésére. .	Fiúknak 9-15 éves korig, lányoknak 8-14 éves korig
Gyermek túlsúly és elhízás előfordulása Időkeret: Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év	A klinika egészségügyi szakemberei mérik.	Születéskor 42 napos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos, 1 éves, 1,5 éves, 2 éves, 2,5 éves, 3 éves, 3,5 éves, 4 éves, 4,5 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves korban, 8 év, 9 év, 10 év, 11 év és 12 év
Magzati fej kerülete Időkeret: Kiszállításkor.	A klinika egészségügyi szakemberei ultrahanggal mérik.	Kiszállításkor.
Magzati haskörfogat Időkeret: Kiszállításkor.	A klinika egészségügyi szakemberei ultrahanggal mérik.	Kiszállításkor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Medical University

Együttműködők

Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

20131195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A szérum kobalt állapota a terhesség alatt és a PIH kockázatai

A szérum kobalt állapota a terhesség alatt és a terhesség által kiváltott hipertóniás szindróma kockázatai: populáció alapú születési kohorsz vizsgálat