Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkoboltstatus under graviditet og risikoen for PIH

10. april 2024 oppdatert av: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Serumkoboltstatus under graviditet og risikoen for graviditetsindusert hypertensjonssyndrom: en populasjonsbasert fødselskohortstudie

Emnene i denne studien var fra Ma'anshan Birth Cohort-studien (MABC), en prospektiv graviditets- og fødselskohortstudie designet for å undersøke forholdet mellom prenatal eksponering og graviditetsutfall, barnehelse og utvikling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3474

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Ma'anshan, Anhui, Kina, 243011
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner, som var ≥ 18 år og ≤ 14 svangerskapsuker, ble fortløpende rekruttert fra svangerskapsklinikker ved Maternal and Child Health (MCH) Care Centre i byen Ma'anshan da de kom til dette senteret for sin første prenatale undersøkelse tidlig. svangerskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner, som var over 18 år, rundt 14. svangerskapsuke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, som hadde alvorlig lever- eller nyresykdom, alvorlig cerebrovaskulær sykdom, alvorlig mental sykdom, mental retardasjon, eller som ikke var i stand til å fullføre studien uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: Ved levering

Inkludert svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon, anemi og hypotyreose under graviditet.

Diagnose av medisinsk personell ved klinikker
Ved levering
Antall deltakere med ugunstige graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering

Inkludert prematur fødsel, lav fødselsvekt, makrosomi, abort, dødfødsel og fødselsskader.

Innsamling av sykehusinformasjonssystem
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekten i kilogram endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt av helsepersonell i klinikken.
Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Høyde i centimeter endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt av helsepersonell i klinikken.
Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Tidlig utvikling av barn
Tidsramme: Alder ved 6 måneder, 48 måneder og 54 måneder
Målt ved Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Det er 6 spørsmål i hvert av 5 utviklingsdomener: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsningsevner og tilpasningsevner. Hvert spørsmål får 10 (ja), 5 (noen ganger) eller 0 (ikke ennå) i henhold til foreldrenes svar. Sumskårene (spenner fra 0 til 300) og poengsummene for hvert domene (spenner fra 0 til 60) beregnes. Kinesiske normer er tilgjengelige for hvert domene, og ethvert domene screenet <2 SD-er under gjennomsnittet anses som en positiv screening. En høyere ASQ-score betyr bedre utvikling.
Alder ved 6 måneder, 48 måneder og 54 måneder
Barns psykologisk og atferdsmessig utvikling
Tidsramme: Alder ved 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder
Målt etter styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ). SDQ besto av 25 bidrag scoret på en 3-punkts skala fra 0 til 2. 0: "Møter ikke"; 1: "Noe møter"; 2: "Møter helt"; og resultatene ble oppsummert i 5 faktorer: emosjonell faktor, atferdsfaktor, hyperaktivitetsfaktor, jevnaldrende faktor og pro-sosial faktor, hver med et poengområde på 0 til 10. Resultatene ble kategorisert i fem faktorer: Emosjonell, Conduct, Hyperactivity, Peer og Pro-sosial, som hver har et poengområde på 0-10 poeng. Summen av poengsummen til de fire første faktorene er den totale vanskelighetsgraden til SDQ, og jo høyere poengsummen er, jo mer alvorlig er den objektive vanskelighetsgraden. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre pro-sosial evne.
Alder ved 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder
Child Intelligence-kvotient
Tidsramme: I en alder av 54 måneder
Vurdert ved å bruke Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV（CN）), som kan generere en fullskala intelligenskvotientscore og fem primærindeksskårer inkludert verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne , og behandlingshastighet. Intelligenskvotient varierer fra 40 til 160, der mindre enn 70 er definert som mental retardasjon
I en alder av 54 måneder
Indikatorer for seksuell utvikling for barn
Tidsramme: I alderen 9-15 år for gutter, og 8-14 år for jenter
Sekundære seksuelle karakterer, Seksuelle hormoner. Stadieinndeling av puberteten ved bruk av Tanners-klassifisering: Testikkelstørrelse hos gutter vurdert av Praders testerometer antyder mulig tidlig pubertet dersom testikkelutviklingen skjer før 9-årsalderen hos gutter, og hvis brystutviklingen skjer før fylte 7,5 år eller første menstruasjon inntreffer før alderen. av 10 år hos jenter. For ytterligere å fastslå eksistensen og klassifiseringen av tidlig pubertet, kreves ultralydundersøkelse av livmor og eggstokker for jenter og ultralydundersøkelse av testiklene for gutter. I tillegg til de ovennevnte testene utføres også beinaldervurdering, bentetthetstest, binyre-ultralyd, skjoldbruskkjertelfunksjon, kjønnshormon 6, alfa-fetoproteinmåling, veksthormonstimuleringstest og gonadotropinfrigjørende hormonstimuleringstest for å bekrefte diagnosen ytterligere. .
I alderen 9-15 år for gutter, og 8-14 år for jenter
Forekomst av barn overvekt og fedme
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt av helsepersonell i klinikk.
Ved fødsel og alder ved 42 dager, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Fosterets hodeomkrets
Tidsramme: Ved levering.
Målt av helsepersonell i klinikk med ultralyd.
Ved levering.
Fosterets abdominale omkrets
Tidsramme: Ved levering.
Målt av helsepersonell i klinikk med ultralyd.
Ved levering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbeidspartnere

Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2013

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20131195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fødselsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere