Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum koboltstatus under graviditet og risiciene ved PIH

10. april 2024 opdateret af: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Serum koboltstatus under graviditet og risikoen for graviditetsinduceret hypertensionssyndrom: en befolkningsbaseret fødselskohorteundersøgelse

Emnerne i denne undersøgelse var fra Ma'anshan Birth Cohort (MABC) undersøgelsen, en prospektiv graviditets- og fødselskohorteundersøgelse designet til at undersøge forholdet mellem prænatal eksponering og graviditetsresultater, børns sundhed og udvikling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3474

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Ma'anshan, Anhui, Kina, 243011
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, som var ≥ 18 år og ≤ 14 svangerskabsuger, blev fortløbende rekrutteret fra prænatale klinikker i Maternal and Child Health (MCH) Care Center i byen Ma'anshan, da de kom til dette center til deres første prænatale undersøgelse tidligt graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der var mere end 18 år, omkring den 14. svangerskabsuge

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, som havde alvorlig lever- eller nyresygdom, alvorlig cerebrovaskulær sygdom, alvorlig mental sygdom, mental retardering eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsen selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med graviditetskomplikationer
Tidsramme: Ved levering

Herunder svangerskabsdiabetes, svangerskabsforhøjet blodtryk, anæmi og hypothyroidisme under graviditet.

Diagnose af medicinsk personale på klinikker
Ved levering
Antal deltagere med ugunstige graviditetsresultater
Tidsramme: Ved levering

Herunder for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, makrosomi, abort, dødfødsel og fødselsdefekter.

Indsamling af hospitalets informationssystem
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt i kilogram ændringer i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken.
Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Højde i centimeter ændres i barndommen
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken.
Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: Alder ved 6 måneder, 48 måneder og 54 måneder
Målt ved Ages&Stages Questionnaires (ASQ). Der er 6 spørgsmål inden for hvert af 5 udviklingsdomæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsningsevner og adaptive færdigheder. Hvert spørgsmål får en score på 10 (ja), 5 (nogle gange) eller 0 (endnu ikke) alt efter forældrenes svar. Sumscores (spænder fra 0 til 300) og scores for hvert domæne (spænder fra 0 til 60) beregnes. Kinesiske normer er tilgængelige for hvert domæne, og ethvert domæne screenet <2 SD'er under gennemsnittet betragtes som en positiv screening. En højere ASQ-score betyder bedre udvikling.
Alder ved 6 måneder, 48 måneder og 54 måneder
Barnets psykologiske og adfærdsmæssige udvikling
Tidsramme: Alder ved 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder
Målt ved Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ bestod af 25 poster scoret på en 3-punkts skala fra 0 til 2. 0: "Opfylder ikke"; 1: "Noget møder"; 2: "Møder fuldstændig"; og resultaterne blev opsummeret i 5 faktorer: følelsesmæssig faktor, adfærdsfaktor, hyperaktivitetsfaktor, peer-faktor og pro-social faktor, hver med et scoreområde på 0 til 10. Resultaterne blev kategoriseret i fem faktorer: Emotionel, Adfærd, Hyperaktivitet, Peer og Pro-social, som hver har et scoreområde på 0-10 point. Summen af ​​scoren for de første fire faktorer er den samlede sværhedsgrad for SDQ, og jo højere score, jo mere alvorlig er den objektive sværhedsgrad. Jo højere score, jo bedre pro-social evne.
Alder ved 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder
Child Intelligence kvotient
Tidsramme: I en alder af 54 måneder
Vurderet ved at bruge Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV（CN）), som kan generere en fuldskala intelligenskvotientscore og fem primære indeksscores inklusive verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed. Intelligenskvotienten varierer fra 40 til 160, hvor mindre end 70 er defineret som mental retardering
I en alder af 54 måneder
Indikatorer for børns seksuelle udvikling
Tidsramme: I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger
Sekundære seksuelle karakterer, Seksuelle hormoner. Stadieinddeling af puberteten ved hjælp af Tanners-klassificering: Testikelstørrelse hos drenge vurderet ved Praders testerometer tyder på mulig tidlig pubertet, hvis testikeludviklingen sker før 9-årsalderen hos drenge, og hvis brystudviklingen sker før 7,5 års alderen eller den første menstruation forekommer før alderen 10 år hos piger. For yderligere at bestemme eksistensen og klassificeringen af ​​tidlig pubertet kræves ultralydsundersøgelse af livmoderen og æggestokkene for piger og ultralydsundersøgelse af testiklerne for drenge. Udover ovenstående tests udføres også knoglealdervurdering, knogletæthedstest, binyre-ultralyd, skjoldbruskkirtelfunktion, kønshormon 6, alfa-føtoproteinmåling, væksthormonstimuleringstest og gonadotropin-frigivende hormonstimuleringstest for yderligere at bekræfte diagnosen. .
I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger
Forekomst af børneovervægt og fedme
Tidsramme: Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Målt af sundhedsprofessionelle i klinikken.
Ved fødsel og alder ved 42 dage, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år, 6 år, 7 år, 8 år, 9 år, 10 år, 11 år og 12 år
Fosterets hovedomkreds
Tidsramme: Ved levering.
Målt af sundhedspersonale i klinik med ultralyd.
Ved levering.
Fosterets abdominale omkreds
Tidsramme: Ved levering.
Målt af sundhedspersonale i klinik med ultralyd.
Ved levering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbejdspartnere

Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20131195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner