Statut de cobalt sérique pendant la grossesse et les risques de PIH
10 avril 2024 mis à jour par: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Statut de cobalt sérique pendant la grossesse et les risques de syndrome d'hypertension induite par la grossesse : une étude de cohorte de naissance basée sur la population
Les sujets de la présente étude provenaient de l'étude Ma'anshan Birth Cohort (MABC), une étude prospective de cohorte sur la grossesse et la naissance conçue pour examiner la relation entre l'exposition prénatale et les résultats de la grossesse, la santé et le développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3474
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Ma'anshan, Anhui, Chine, 243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes, qui avaient ≥ 18 ans et ≤ 14 semaines de gestation ont été consécutivement recrutées dans les cliniques prénatales du Centre de soins de santé maternelle et infantile (SMI) de la ville de Ma'anshan lorsqu'elles sont venues à ce centre pour leur premier examen prénatal au début de l'année. grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de plus de 18 ans, vers la 14e semaine de gestation
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, qui souffraient d'une maladie hépatique ou rénale grave, d'une maladie cérébrovasculaire grave, d'une maladie mentale grave, d'un retard mental ou incapables de terminer l'étude de manière indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participantes ayant des complications de grossesse
Délai: A la livraison
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Y compris le diabète gestationnel, l'hypertension gestationnelle, l'anémie et l'hypothyroïdie pendant la grossesse. Diagnostic par le personnel médical des cliniques |
A la livraison
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Nombre de participantes ayant connu des issues de grossesse défavorables
Délai: A la livraison
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Y compris les naissances prématurées, l’insuffisance pondérale à la naissance, la macrosomie, l’avortement, la mortinatalité et les malformations congénitales. Collecte du système d'information hospitalier |
A la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le poids en kilogrammes change pendant l'enfance
Délai: A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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Mesuré par des professionnels de la santé en clinique.
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A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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La taille en centimètres change pendant l'enfance
Délai: A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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Mesuré par des professionnels de la santé en clinique.
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A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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Développement de la petite enfance
Délai: Âge à 6 mois, 48 mois et 54 mois
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Mesuré par des questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ).
Il y a 6 questions dans chacun des 5 domaines de développement : communication, motricité globale, motricité fine, capacités de résolution de problèmes et capacités d'adaptation.
Chaque question reçoit une note de 10 (oui), 5 (parfois) ou 0 (pas encore) selon les réponses des parents.
Les scores cumulés (plage de 0 à 300) et les scores pour chaque domaine (plage de 0 à 60) sont calculés.
Les normes chinoises sont disponibles pour chaque domaine, et tout domaine dépisté <2 SD en dessous de la moyenne est considéré comme un dépistage positif.
Un score ASQ plus élevé signifie un meilleur développement.
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Âge à 6 mois, 48 mois et 54 mois
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Développement psychologique et comportemental de l'enfant
Délai: Âge à 48 mois, 60 mois et 72 mois
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Mesuré par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Le SDQ comprenait 25 entrées notées sur une échelle de 3 points allant de 0 à 2. 0 : « Ne répond pas » ; 1 : « Plutôt conforme » ; 2 : « Complètement conforme » ; et les résultats ont été résumés en 5 facteurs : facteur émotionnel, facteur de comportement, facteur d'hyperactivité, facteur des pairs et facteur prosocial, chacun avec une plage de scores de 0 à 10.
Les résultats ont été classés en cinq facteurs : émotionnel, comportemental, hyperactivité, pairs et prosocial, chacun ayant une plage de scores de 0 à 10 points.
La somme des scores des quatre premiers facteurs constitue le score de difficulté total du SDQ, et plus le score est élevé, plus la difficulté objective est grave.
Plus le score est élevé, meilleure est la capacité prosociale.
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Âge à 48 mois, 60 mois et 72 mois
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Quotient intellectuel de l'enfant
Délai: À l'âge de 54 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler-quatrième édition-chinois (WPPSI-IV（CN）), qui peut générer un score de quotient intellectuel à grande échelle et cinq scores d'index primaires, notamment la compréhension verbale, l'espace visuel, le raisonnement fluide et la mémoire de travail. et la vitesse de traitement.
Le quotient intellectuel varie de 40 à 160, dont moins de 70 est défini comme un retard mental.
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À l'âge de 54 mois
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Indicateurs de développement sexuel des enfants
Délai: De 9 à 15 ans pour les garçons et de 8 à 14 ans pour les filles
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Caractères sexuels secondaires, Hormones sexuelles.
Stadification de la puberté selon la classification de Tanners : la taille des testicules des garçons évaluée par le testeur de Prader suggère une puberté précoce possible si le développement des testicules survient avant l'âge de 9 ans chez les garçons, et si le développement des seins survient avant l'âge de 7,5 ans ou si les premières règles surviennent avant l'âge de 9 ans. de 10 ans chez les filles.
Afin de mieux déterminer l'existence et la classification de la puberté précoce, une échographie de l'utérus et des ovaires pour les filles et une échographie des testicules pour les garçons sont nécessaires.
En plus des tests ci-dessus, une évaluation de l'âge osseux, un test de densité osseuse, une échographie de la glande surrénale, la fonction thyroïdienne, l'hormone sexuelle 6, la mesure de l'alpha-fœtoprotéine, un test de stimulation de l'hormone de croissance et un test de stimulation de l'hormone de libération des gonadotrophines sont également effectués pour confirmer davantage le diagnostic. .
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De 9 à 15 ans pour les garçons et de 8 à 14 ans pour les filles
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Incidence du surpoids et de l’obésité chez les enfants
Délai: A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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Mesuré par des professionnels de la santé en clinique.
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A la naissance et à l'âge de 42 jours, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans, 2,5 ans, 3 ans, 3,5 ans, 4 ans, 4,5 ans, 5 ans, 6 ans, 7 ans, 8 ans, 9 ans, 10 ans, 11 ans et 12 ans
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Circonférence de la tête fœtale
Délai: A la livraison.
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Mesuré par des professionnels de la santé en clinique avec échographie.
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A la livraison.
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Circonférence abdominale fœtale
Délai: A la livraison.
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Mesuré par des professionnels de la santé en clinique avec échographie.
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A la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2013
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20131195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .