Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumkobaltstatus tijdens de zwangerschap en de risico's van PIH

10 april 2024 bijgewerkt door: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Serumkobaltstatus tijdens de zwangerschap en de risico's van door zwangerschap geïnduceerd hypertensiesyndroom: een populatiegebaseerd geboortecohortonderzoek

De onderwerpen van de huidige studie waren afkomstig uit de Ma'anshan Birth Cohort (MABC) -studie, een prospectieve zwangerschaps- en geboortecohortstudie die is ontworpen om de relatie tussen prenatale blootstelling en zwangerschapsuitkomsten, de gezondheid en ontwikkeling van het kind te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3474

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Ma'anshan, Anhui, China, 243011
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, die ≥ 18 jaar oud waren en ≤ 14 weken zwangerschap, werden achtereenvolgens gerekruteerd uit prenatale klinieken van Maternal and Child Health (MCH) Care Center in de stad Ma'anshan toen ze naar dit centrum kwamen voor hun eerste prenatale onderzoek in het begin van de zwangerschap. zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen, ouder dan 18 jaar, rond de 14e zwangerschapsweek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die een ernstige lever- of nieraandoening, een ernstige cerebrovasculaire aandoening, een ernstige psychische aandoening of een verstandelijke handicap hadden of niet in staat waren om het onderzoek zelfstandig af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Bij levering

Inclusief zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, bloedarmoede en hypothyreoïdie tijdens de zwangerschap.

Diagnose door medisch personeel in klinieken

Bij levering
Aantal deelnemers met ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij levering

Waaronder vroeggeboorte, laag geboortegewicht, macrosomie, abortus, doodgeboorte en geboorteafwijkingen.

Verzameling van ziekenhuisinformatiesystemen

Bij levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht in kilogram verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Hoogte in centimeters verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Ontwikkeling van vroege kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd 6 maanden, 48 maanden en 54 maanden
Gemeten met Ages&Stages-vragenlijsten (ASQ). Er zijn 6 vragen in elk van de 5 ontwikkelingsdomeinen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossende vaardigheden en adaptieve vaardigheden. Elke vraag krijgt een score van 10 (ja), 5 (soms) of 0 (nog niet), afhankelijk van de antwoorden van de ouders. De somscores (bereik van 0 tot 300) en scores voor elk domein (bereik van 0 tot 60) worden berekend. Voor elk domein zijn Chinese normen beschikbaar, en elk domein dat <2 SD's onder het gemiddelde wordt gescreend, wordt als een positieve screening beschouwd. Een hogere ASQ-score betekent een betere ontwikkeling.
Leeftijd 6 maanden, 48 maanden en 54 maanden
Kindpsychologische en gedragsontwikkeling
Tijdsspanne: Leeftijd 48 maanden, 60 maanden en 72 maanden
Gemeten aan de hand van de vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ). SDQ bestond uit 25 inzendingen gescoord op een 3-puntsschaal van 0 tot 2. 0: "Voldoet niet"; 1: "Enigszins voldoet"; 2: "Voldoet volledig"; en de resultaten werden samengevat in vijf factoren: emotionele factor, gedragsfactor, hyperactiviteitsfactor, peer-factor en pro-sociale factor, elk met een scorebereik van 0 tot 10. De resultaten zijn onderverdeeld in vijf factoren: emotioneel, gedrag, hyperactiviteit, peer en pro-sociaal, die elk een scorebereik van 0-10 punten hebben. De som van de scores van de eerste vier factoren is de totale moeilijkheidsscore van de SDQ, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de objectieve moeilijkheid. Hoe hoger de score, hoe beter het pro-sociale vermogen.
Leeftijd 48 maanden, 60 maanden en 72 maanden
Intelligentiequotiënt voor kinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 54 maanden
Beoordeeld met behulp van Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinees (WPPSI-IV(CN)), die een volledige intelligentiequotiëntscore en vijf primaire indexscores kan genereren, waaronder verbaal begrip, visueel ruimtelijk, vloeiend redeneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid. Het intelligentiequotiënt varieert van 40 tot 160, waarbij minder dan 70 wordt gedefinieerd als mentale retardatie
Op de leeftijd van 54 maanden
Indicatoren voor seksuele ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: In de leeftijd van 9 tot 15 jaar voor jongens en van 8 tot 14 jaar voor meisjes
Secundaire seksuele karakters, seksuele hormonen. Stadiëring van de puberteit met behulp van de Tanners-classificatie: de grootte van de testis bij jongens, beoordeeld door de testerometer van Prader, suggereert een mogelijke vroegtijdige puberteit als de ontwikkeling van de testis plaatsvindt vóór de leeftijd van 9 jaar bij jongens, en als de borstontwikkeling plaatsvindt vóór de leeftijd van 7,5 jaar of de eerste menstruatie vóór de leeftijd plaatsvindt. van 10 jaar bij meisjes. Om het bestaan ​​en de classificatie van vroegtijdige puberteit verder vast te stellen, is echografisch onderzoek van de baarmoeder en eierstokken bij meisjes en echografisch onderzoek van de teelballen bij jongens vereist. Naast de bovengenoemde tests worden ook botleeftijdsbeoordeling, botdichtheidstest, bijnierechografie, schildklierfunctie, geslachtshormoon 6, alfa-foetoproteïnemeting, groeihormoonstimulatietest en gonadotropine-releasing hormoonstimulatietest uitgevoerd om de diagnose verder te bevestigen. .
In de leeftijd van 9 tot 15 jaar voor jongens en van 8 tot 14 jaar voor meisjes
Incidentie van overgewicht en obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek.
Bij geboorte en leeftijd op 42 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar, 2,5 jaar, 3 jaar, 3,5 jaar, 4 jaar, 4,5 jaar, 5 jaar, 6 jaar, 7 jaar, 8 jaar, 9 jaar, 10 jaar, 11 jaar en 12 jaar
Foetale hoofdomtrek
Tijdsspanne: Bij levering.
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek met echografie.
Bij levering.
Foetale buikomtrek
Tijdsspanne: Bij levering.
Gemeten door gezondheidswerkers in de kliniek met echografie.
Bij levering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren afwijkingen

3
Abonneren