Status kobaltu w surowicy podczas ciąży i ryzyko PIH
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Stężenie kobaltu w surowicy podczas ciąży i ryzyko zespołu nadciśnienia indukowanego ciążą: populacyjne badanie kohorty urodzeniowej
Osoby biorące udział w niniejszym badaniu pochodziły z badania Ma'anshan Birth Cohort (MABC), prospektywnego badania kohortowego dotyczącego ciąży i urodzenia, którego celem było zbadanie związku między ekspozycją prenatalną a wynikami ciąży, zdrowiem i rozwojem dziecka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3474
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Ma'anshan, Anhui, Chiny, 243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku ≥ 18 lat i ≤ 14 tygodni ciąży były kolejno rekrutowane z klinik prenatalnych Centrum Zdrowia Matki i Dziecka (MCH) w mieście Ma'anshan, kiedy przybyły do tego Centrum na pierwsze badanie prenatalne we wczesnym ciąża.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które miały więcej niż 18 lat, około 14 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które miały poważną chorobę wątroby lub nerek, poważną chorobę naczyń mózgowych, poważną chorobę psychiczną, upośledzenie umysłowe lub niezdolne do samodzielnego ukończenia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obejmuje to cukrzycę ciążową, nadciśnienie ciążowe, niedokrwistość i niedoczynność tarczycy w czasie ciąży. Diagnoza przez personel medyczny w klinikach |
Przy dostawie
|
|
Liczba uczestniczek, u których wystąpiły niekorzystne skutki ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obejmuje to poród przedwczesny, niską masę urodzeniową, makrosomię, aborcję, urodzenie martwego dziecka i wady wrodzone. Gromadzenie systemu informacyjnego szpitala |
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Wzrost w centymetrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 6 miesięcy, 48 miesięcy i 54 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy wieku i etapów (ASQ).
W każdej z 5 dziedzin rozwoju znajduje się 6 pytań: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, umiejętności rozwiązywania problemów i umiejętności adaptacyjne.
Każde pytanie otrzymuje ocenę 10 (tak), 5 (czasami) lub 0 (jeszcze nie) w zależności od odpowiedzi rodziców.
Obliczana jest suma wyników (zakres od 0 do 300) i wyników dla każdej domeny (zakres od 0 do 60).
Dla każdej domeny dostępne są chińskie normy, a każda zbadana domena <2 SD poniżej średniej jest uważana za pozytywną kontrolę.
Wyższy wynik ASQ oznacza lepszy rozwój.
|
Wiek w wieku 6 miesięcy, 48 miesięcy i 54 miesięcy
|
|
Rozwój psychiczny i behawioralny dziecka
Ramy czasowe: Wiek w wieku 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ).
SDQ składało się z 25 wpisów ocenianych w 3-punktowej skali od 0 do 2. 0: „Nie spełnia”; 1: „W pewnym stopniu spełnia”; 2: „Całkowicie spełnia”; a wyniki podsumowano w oparciu o 5 czynników: czynnik emocjonalny, czynnik zachowania, czynnik nadpobudliwości, czynnik rówieśniczy i czynnik prospołeczny, każdy z punktacją w zakresie od 0 do 10.
Wyniki podzielono na pięć czynników: emocjonalny, zachowanie, nadpobudliwość, rówieśnik i prospołeczny, z których każdy miał skalę punktacji od 0 do 10 punktów.
Suma wyników pierwszych czterech czynników stanowi całkowity wynik trudności SDQ, a im wyższy wynik, tym poważniejsza jest obiektywna trudność.
Im wyższy wynik, tym większa zdolność prospołeczna.
|
Wiek w wieku 48 miesięcy, 60 miesięcy i 72 miesięcy
|
|
Iloraz inteligencji dziecka
Ramy czasowe: W wieku 54 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Wechsler Preschool i Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition-Chinese (WPPSI-IV（CN）), które mogą generować wynik ilorazu inteligencji w pełnej skali i pięć podstawowych wyników indeksowych, obejmujących rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć roboczą i prędkość przetwarzania.
Iloraz inteligencji waha się od 40 do 160, gdzie mniej niż 70 określa się jako upośledzenie umysłowe
|
W wieku 54 miesięcy
|
|
Wskaźniki rozwoju seksualnego dziecka
Ramy czasowe: W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
|
Drugorzędne cechy płciowe. Hormony płciowe.
Klasyfikacja dojrzewania płciowego według klasyfikacji Tannera: Wielkość jąder chłopców oceniana testerometrem Pradera sugeruje możliwe przedwczesne dojrzewanie, jeśli u chłopców rozwój jąder następuje przed 9. rokiem życia, a rozwój piersi następuje przed ukończeniem 7,5 roku życia lub pierwsza miesiączka pojawia się przed osiągnięciem tego wieku 10 lat u dziewcząt.
W celu dalszego ustalenia istnienia i klasyfikacji przedwczesnego dojrzewania konieczne jest badanie ultrasonograficzne macicy i jajników u dziewcząt oraz badanie ultrasonograficzne jąder u chłopców.
Oprócz powyższych badań, w celu dalszego potwierdzenia diagnozy, wykonuje się również ocenę wieku kostnego, badanie gęstości kości, badanie ultrasonograficzne nadnerczy, czynność tarczycy, badanie hormonu płciowego 6, pomiar alfa-fetoproteiny, test stymulacji hormonem wzrostu i test stymulacji hormonu uwalniającego gonadotropiny. .
|
W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
|
|
Występowanie nadwagi i otyłości u dzieci
Ramy czasowe: Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice.
|
Po urodzeniu i w wieku 42 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata, 2,5 roku, 3 lata, 3,5 roku, 4 lata, 4,5 roku, 5 lat, 6 lat, 7 lat, 8 lat, 9 lat, 10 lat, 11 lat i 12 lat
|
|
Obwód głowy płodu
Ramy czasowe: Przy dostawie.
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice za pomocą ultradźwięków.
|
Przy dostawie.
|
|
Obwód brzucha płodu
Ramy czasowe: Przy dostawie.
|
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia w klinice za pomocą ultradźwięków.
|
Przy dostawie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady wrodzone
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt