妊娠期血清钴含量与 PIH 的风险
2024年4月10日 更新者：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
妊娠期血清钴含量和妊娠高血压综合征的风险：一项基于人群的出生队列研究
本研究的受试者来自马鞍山出生队列 (MABC) 研究，这是一项前瞻性妊娠和出生队列研究，旨在检查产前暴露与妊娠结局、儿童健康和发育之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3474
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Ma'anshan、Anhui、中国、243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从马鞍山市妇幼保健院产前门诊连续招募年龄≥18岁且孕周≤14周的孕妇，早期来本院进行首次产前检查。怀孕。
描述
纳入标准：
- 18周岁以上，妊娠第14周左右的孕妇
排除标准：
- 患有严重肝肾疾病、严重脑血管疾病、严重精神疾病、智力低下或无法独立完成研究的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有妊娠并发症的参与者人数
大体时间：交货时
|
包括妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、贫血、妊娠期甲状腺功能减退症等。 由诊所医务人员诊断 |
交货时
|
|
妊娠结局不良的参与者人数
大体时间：交货时
|
包括早产、低出生体重、巨大儿、流产、死产和出生缺陷。 医院信息系统采集 |
交货时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
童年时期体重（千克）变化
大体时间：出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
由诊所的卫生专业人员测量。
|
出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
|
童年时期身高（厘米）变化
大体时间：出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
由诊所的卫生专业人员测量。
|
出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
|
儿童早期发展
大体时间：6个月、48个月和54个月时的年龄
|
通过年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行测量。
5 个发展领域各有 6 个问题：沟通、粗大运动、精细运动、解决问题的能力和适应能力。
根据家长的回答，每个问题的分数为 10 分（是）、5 分（有时）或 0 分（还没有）。
计算总分（范围从 0 到 300）和每个域的分数（范围从 0 到 60）。
每个领域都有中国标准，任何筛选低于平均值 <2 个标准差的领域都被视为阳性筛选。
ASQ 分数越高意味着发展越好。
|
6个月、48个月和54个月时的年龄
|
|
儿童心理和行为发展
大体时间：年龄分别为 48 个月、60 个月和 72 个月
|
通过优势和困难问卷（SDQ）来衡量。
SDQ 包含 25 个条目，评分为 0 到 2 之间的 3 分制。 0：“不符合”； 1：“有点符合”； 2：“完全符合”；结果归纳为情绪因素、品行因素、多动因素、同伴因素、亲社会因素5个因素，各分值范围为0～10分。
结果分为五个因素：情绪、行为、多动、同伴和亲社会，每个因素的得分范围为0-10分。
前四个因素的分数之和就是SDQ的总难度分数，分数越高，客观难度越严重。
分数越高，亲社会能力越好。
|
年龄分别为 48 个月、60 个月和 72 个月
|
|
儿童智商
大体时间：54个月大时
|
采用韦氏学前及初级智力量表-第四版-中文（WPPSI-IV（CN））进行评估，可生成全量表智商分数和言语理解、视觉空间、流体推理、工作记忆等五项初级指标分数和处理速度。
智商范围为40至160，其中低于70被定义为智力低下
|
54个月大时
|
|
儿童性发育指标
大体时间：男孩年龄为9-15岁，女孩年龄为8-14岁
|
第二性征，性激素。
使用 Tanners 分类对青春期进行分期：通过 Prader 睾丸测试仪评估男孩的睾丸大小，如果男孩睾丸发育发生在 9 岁之前，并且如果乳房发育发生在 7.5 岁之前或第一次月经发生在 7.5 岁之前，则表明可能存在性早熟。女孩的10年。
为了进一步确定性早熟的存在和分类，需要对女孩进行子宫和卵巢的超声检查，对男孩进行睾丸的超声检查。
除上述检查外，还需进行骨龄评估、骨密度检查、肾上腺超声、甲状腺功能、性激素6、甲胎蛋白测定、生长激素刺激试验和促性腺激素释放激素刺激试验，以进一步明确诊断。 。
|
男孩年龄为9-15岁，女孩年龄为8-14岁
|
|
儿童超重和肥胖发生率
大体时间：出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
由诊所的卫生专业人员测量。
|
出生时和42天、3个月、6个月、9个月、1岁、1.5岁、2岁、2.5岁、3岁、3.5岁、4岁、4.5岁、5岁、6岁、7岁时的年龄， 8年、9年、10年、11年、12年
|
|
胎头围
大体时间：交货时。
|
由医疗专业人员在诊所用超声波测量。
|
交货时。
|
|
胎儿腹围
大体时间：交货时。
|
由医疗专业人员在诊所用超声波测量。
|
交货时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月16日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.