임신 중 혈청 코발트 상태와 PIH의 위험
2024년 4월 10일 업데이트: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
임신 중 혈청 코발트 상태와 임신성 고혈압 증후군 위험: 인구 기반 출생 코호트 연구
본 연구의 주제는 출생 전 노출과 임신 결과, 아동 건강 및 발달 사이의 관계를 조사하기 위해 고안된 전향적 임신 및 출생 코호트 연구인 Ma'anshan Birth Cohort(MABC) 연구에서 가져왔습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3474
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Ma'anshan, Anhui, 중국, 243011
- Ma'anshan Maternal and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상, 임신 14주 이하의 임신부는 마안산(Ma'anshan)시 모자 건강(MCH) 케어 센터의 산전 클리닉에서 첫 번째 산전 검사를 위해 이 센터에 왔을 때 연속적으로 모집되었습니다. 임신.
설명
포함 기준:
- 임신 14주 전후의 18세 이상 임산부
제외 기준:
- 심각한 간 또는 신장 질환, 심각한 뇌혈관 질환, 심각한 정신 질환, 정신 지체 또는 독립적으로 연구를 완료할 수 없는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 합병증이 있는 참가자 수
기간: 배송 시
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임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 빈혈, 임신 중 갑상선 기능 저하증 등이 포함됩니다. 병원 의료진의 진단 |
배송 시
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임신 결과가 좋지 않은 참가자 수
기간: 배송 시
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조산, 저체중아 출산, 거대아, 낙태, 사산, 선천적 결함 등이 포함됩니다. 병원정보시스템 수집 |
배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절의 체중(kg) 변화
기간: 출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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진료소의 의료 전문가가 측정합니다.
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출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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어린 시절의 키(센티미터) 변화
기간: 출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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진료소의 의료 전문가가 측정합니다.
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출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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조기 아동 발달
기간: 6개월, 48개월, 54개월 연령
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연령 및 단계 설문지(ASQ)로 측정되었습니다.
의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 능력, 적응 능력 등 5가지 발달 영역 각각에 6개의 질문이 있습니다.
각 질문에는 학부모의 답변에 따라 10점(예), 5점(가끔), 0점(아직 아님)이 부여됩니다.
합계 점수(0~300 범위)와 각 영역의 점수(0~60 범위)가 계산됩니다.
각 도메인에 대해 중국 표준을 사용할 수 있으며, 평균보다 2SD 미만으로 선별된 모든 도메인은 양성 선별로 간주됩니다.
ASQ 점수가 높을수록 더 나은 발전을 의미합니다.
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6개월, 48개월, 54개월 연령
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아동 심리 및 행동 발달
기간: 48개월, 60개월, 72개월 연령
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강점과 어려움 설문지(SDQ)로 측정됩니다.
SDQ는 0에서 2까지 3점 척도로 점수가 매겨진 25개의 항목으로 구성되었습니다. 0: "충족하지 않음"; 1: "다소 충족됨"; 2: "완전히 충족됨"; 그 결과는 감정적 요인, 행위적 요인, 과잉행동 요인, 또래 요인, 친사회적 요인 등 5가지 요인으로 요약되었으며, 각 요인은 0점에서 10점까지의 범위를 갖는다.
결과는 감정적, 품행적, 과잉행동적, 동료적, 친사회적이라는 5가지 요인으로 분류되었으며, 각 요인의 점수 범위는 0~10점입니다.
처음 4개 요소의 점수를 합산한 것이 SDQ의 총 난이도 점수이며, 점수가 높을수록 객관적 난이도가 심각한 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 친사회적 능력이 좋은 것을 의미합니다.
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48개월, 60개월, 72개월 연령
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아동 지능 지수
기간: 54개월이 되었을 때
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전체 지능 지수 점수와 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억을 포함한 5가지 기본 지수 점수를 생성할 수 있는 Wechsler 유치원 및 기본 지능 척도-제4판-중국어(WPPSI-IV(CN))를 사용하여 평가합니다. , 처리 속도.
지능지수는 40~160까지이며, 70 미만을 정신지체로 정의합니다.
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54개월이 되었을 때
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아동 성 발달 지표
기간: 남아는 9~15세, 여아는 8~14세
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2차 성징, 성호르몬.
태너(Tanners) 분류를 사용한 사춘기 분류: 프래더(Prader) 검사기로 평가한 남아의 고환 크기는 남아의 경우 9세 이전에 고환 발달이 발생하고, 유방 발달이 7.5세 이전에 발생하거나 첫 월경이 해당 연령 이전에 발생하는 경우 조숙한 사춘기 가능성을 시사합니다. 여자의 경우 10년.
성조숙증의 유무와 분류를 더 자세히 확인하기 위해서는 여아의 경우 자궁과 난소 초음파 검사, 남아의 경우 고환 초음파 검사가 필요합니다.
위의 검사 외에 골연령 평가, 골밀도 검사, 부신초음파, 갑상선 기능, 성호르몬 6, 알파-태아단백 측정, 성장호르몬 자극검사, 성선자극호르몬방출호르몬 자극검사 등을 시행하여 추가적인 진단을 진행합니다. .
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남아는 9~15세, 여아는 8~14세
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어린이 과체중 및 비만 발생률
기간: 출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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진료소의 의료 전문가가 측정합니다.
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출생 및 연령 42일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년, 2.5년, 3년, 3.5년, 4년, 4.5년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년, 11년, 12년
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태아 머리 둘레
기간: 배달시.
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병원의 의료 전문가가 초음파를 사용하여 측정합니다.
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배달시.
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태아 복부 둘레
기간: 배달시.
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병원의 의료 전문가가 초음파를 사용하여 측정합니다.
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배달시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .