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DASH クラウド: デジタルヘルスを使用して女性の DASH ダイエットの遵守を改善する

2024年4月11日 更新者：Duke University

DASH クラウド: デジタルヘルスを使用して、心血管疾患のリスクがある女性の DASH ダイエットの遵守を改善する

この研究では、スマートフォンを使用したデジタル健康介入 (DASH クラウド) が、心血管疾患のリスクがある女性の食事の質を改善できるかどうかをテストします。 DASH (高血圧を止めるための食事療法) ダイエットは血圧を下げることが証明されていますが、普及への取り組みは不十分なままです。 この研究は、技術を使用して DASH への順守を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的には、本研究は、

  1. 3 か月の無作為化対照試験を介して、高血圧前症および高血圧症の女性の教育管理と比較して、DASH Cloud 介入の実現可能性をテストします。
  2. 3 か月での血圧、体重、服薬アドヒアランスに対する教育管理と比較して、DASH クラウド介入の予備的な有効性を評価すること。

この研究では、高血圧前症または高血圧症の 21 歳から 70 歳の成人女性 50 人を 3 か月間の無作為対照試験に登録し、DASH クラウドの初期の実現可能性をテストします。 女性は、DASH Cloud 介入または DASH Light のいずれかに無作為に割り付けられ、無作為化後 3 か月間フォローアップされます。 捜査官は、ノースカロライナ州ダーラム地域から参加者を募集します。

DASH クラウドの介入に無作為に割り付けられた女性は、スマートフォンのダイエット追跡アプリを使用して毎日の食事を追跡するよう求められます。 入力された食品/飲料に基づいて、介入により、DASH の順守に関するフィードバックと DASH に従う方法に関する情報ビデオを含むテキスト メッセージが毎日または毎週送信されます。 DASH Light に無作為に割り付けられた女性は、スマートフォンのダイエット追跡アプリを使用して食事を追跡するよう求められ、DASH に関する基本的な情報資料も受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21～70歳; BMI >18.5kg/m2
  • -降圧薬または収縮期血圧120-159 mmHgおよび/または拡張期血圧80-99
  • スマートフォンの現在の使用状況と、毎日または毎週メールを送信する意欲
  • メールアカウント;英語の流暢な話し言葉と書き言葉。

除外基準:

  • 過去6か月のCVDイベント
  • アクティブな悪性;活動性精神病または最近の精神科施設への入所
  • 現在の妊娠または授乳
  • 同様の試験への現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DASHクラウド介入
グループ 1 では、参加者は、Nutritionix アプリを使用して 3 か月間、毎日の食事摂取量を入力するように指示されます。 参加者のデータは、デバイスを DASH Cloud にリンクする API を介して、Nutritionix アプリから自動的にアップロードされます。 DASH クラウドはアルゴリズムを実行し、DASH の順守を反映する毎日または毎週のフィードバック テキスト メッセージを送信します。 介入コンポーネントには、カスタマイズされたフィードバック テキストと行動スキル トレーニング ビデオが含まれます。
他の：ダッシュクラウド
DASH Cloud を使用して、研究者は参加者に市販のダイエット追跡アプリを使用して毎日の食事を追跡するよう依頼します。 研究者は、DASH クラウド プラットフォームで食事データを取得し、完全に自動化された毎日または毎週のテキスト メッセージを介して、参加者の DASH 順守に関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。 これらのフィードバック メッセージは、個人の絶対的なパフォーマンスと時間の経過に伴う変化の両方を説明します。 研究者には、成功を強化し、動機付け戦略を提供し、短い行動変化のヒントを提供する、理論主導のカスタマイズされたコンテンツも含まれています.
実験的：ダッシュライト
グループ 2 の参加者は、Nutritionix アプリを毎日使用し、DASH ダイエットに関する公開資料を受け取るよう求められます。
他の：Nutritionixトラックアプリ
DASH Light Control の参加者は、Nutritionix アプリを毎日使用し、DASH ダイエットに関する公開資料を受け取るよう求められます。
他の名前：
  • ダッシュライト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASHダイエットの遵守
時間枠：3ヶ月
食事摂取データは、NCI の Automated Self-Administered 24-hour Recall ツールを使用して収集されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
血圧はベースラインで測定し、上腕で3か月間、1分間隔で3回測定します。 測定値は、検証済みの Omron HEM-907XL 血圧計を使用して取得されます。
ベースライン、3 か月
体重の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
較正されたデジタルスケールを使用して、ベースラインと3か月で体重をキログラム単位で収集します。
ベースライン、3 か月
婚約
時間枠：3ヶ月
介入コンポーネント (Nutritionix アプリを使用した毎日の食事追跡) の 3 か月での利用。 これは、毎日の食事のセルフモニタリングを完了した参加者の割合によって測定されます。
3ヶ月
婚約
時間枠：3ヶ月
介入コンポーネント（スキルトレーニングビデオのレビュー）の活用（3 か月）。 これは、ビデオ トラッキング ソフトウェアを介したスキル トレーニングへのクリック数によって測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Dori M Steinberg, PhD, RD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月21日

一次修了 (実際)

2018年3月12日

研究の完了 (実際)

2018年3月12日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00081972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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