Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DASH Cloud: Verwendung von Digital Health zur Verbesserung der Einhaltung der DASH-Diät bei Frauen

11. April 2024 aktualisiert von: Duke University

DASH Cloud: Verwendung von Digital Health zur Verbesserung der Einhaltung der DASH-Diät bei Frauen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Diese Studie wird testen, ob eine digitale Gesundheitsintervention (DASH Cloud) mit Smartphones die Ernährungsqualität bei Frauen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern kann. Die DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) senkt nachweislich den Blutdruck, dennoch bleiben die Verbreitungsbemühungen gering. Diese Studie zielt darauf ab, Technologie einzusetzen, um die Einhaltung von DASH zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkret zielt diese Studie darauf ab

  1. Testen der Durchführbarkeit der DASH-Cloud-Intervention im Vergleich zur Aufklärungskontrolle bei Frauen mit Prähypertonie und Bluthochdruck über eine 3-monatige randomisierte kontrollierte Studie.
  2. Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der DASH-Cloud-Intervention in Bezug auf die Aufklärungskontrolle zu Blutdruck, Gewicht und Medikamenteneinhaltung nach 3 Monaten.

In diese Studie werden 50 erwachsene Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren mit Prä-Hypertonie oder Bluthochdruck in eine 3-monatige randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen, um die anfängliche Machbarkeit von DASH Cloud zu testen. Frauen werden randomisiert entweder der DASH Cloud-Intervention oder DASH Light zugeteilt und 3 Monate nach der Randomisierung nachuntersucht. Die Ermittler rekrutieren Teilnehmer aus der Gegend von Durham, NC.

Frauen, die für die DASH Cloud-Intervention randomisiert wurden, werden gebeten, ihre Ernährung täglich mit einer Smartphone-App zur Ernährungsverfolgung zu verfolgen. Basierend auf den eingegebenen Lebensmitteln/Getränken sendet die Intervention tägliche oder wöchentliche Textnachrichten mit Feedback zur DASH-Einhaltung und Informationsvideos darüber, wie man DASH folgt. Frauen, die für DASH Light randomisiert wurden, werden auch gebeten, ihre Ernährung mit der Smartphone-App zur Ernährungsverfolgung zu verfolgen, und sie erhalten grundlegende Informationsmaterialien über DASH.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-70 Jahre; BMI >18,5 kg/m2
  • auf blutdrucksenkende Medikamente oder einen systolischen Blutdruck von 120-159 mmHg und/oder einen diastolischen Blutdruck von 80-99
  • aktuelle Nutzung eines Smartphones und Bereitschaft, täglich oder wöchentlich SMS zu erhalten
  • ein E-Mail-Konto; Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • CVD-Ereignis in den letzten 6 Monaten
  • aktive Malignität; aktive Psychose oder kürzliche psychiatrische Anstaltseinweisung
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • aktuelle Teilnahme an einer ähnlichen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DASH Cloud-Eingriff
In Gruppe 1 werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Nahrungsaufnahme drei Monate lang täglich über die Nutritionix-App einzugeben. Die Daten eines Teilnehmers werden automatisch von der Nutritionix-App über die API hochgeladen, die das Gerät mit DASH Cloud verbindet. DASH Cloud führt einen Algorithmus aus und sendet tägliche oder wöchentliche Feedback-Textnachrichten, die die Einhaltung von DASH widerspiegeln. Zu den Interventionskomponenten gehören maßgeschneiderte Feedbacktexte und Verhaltenstrainingsvideos.
Sonstiges: DASH-Wolke
Mit DASH Cloud werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, ihre Ernährung täglich mit einer kommerziellen Diät-Tracking-App zu verfolgen. Die Ermittler werden die Ernährungsdaten auf unserer DASH Cloud-Plattform abrufen und über vollautomatische tägliche oder wöchentliche Textnachrichten maßgeschneidertes Feedback über die DASH-Einhaltung eines Teilnehmers geben. Diese Feedback-Nachrichten beschreiben sowohl die absolute Leistung einer Person als auch die Veränderung im Laufe der Zeit. Die Ermittler enthalten auch theoriegeleitete, maßgeschneiderte Inhalte, die Erfolge verstärken, Motivationsstrategien bieten und kurze Tipps zur Verhaltensänderung bieten.
Experimental: Armaturenbeleuchtung
Die Teilnehmer der Gruppe 2 werden gebeten, die Nutritionix-App täglich zu verwenden und öffentlich verfügbare schriftliche Materialien zur DASH-Diät zu erhalten.
Sonstiges: Nutritionix Track-App
Die Teilnehmer von DASH Light Control werden gebeten, die Nutritionix-App täglich zu verwenden und öffentlich verfügbare schriftliche Materialien zur DASH-Diät zu erhalten.
Andere Namen:
  • Armaturenbeleuchtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der DASH-Diät
Zeitfenster: 3 Monate
Daten zur Nahrungsaufnahme werden mit dem automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Rückruf-Tool von NCI erfasst.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Der Blutdruck wird zu Beginn und nach 3 Monaten im Oberarm dreifach in 1-Minuten-Intervallen gemessen. Die Messungen werden mit dem validierten Blutdruckmessgerät HEM-907XL von Omron durchgeführt.
Grundlinie, 3 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Das Gewicht wird zu Beginn und nach 3 Monaten mit einer kalibrierten Digitalwaage in Kilogramm erfasst.
Grundlinie, 3 Monate
Engagement
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung der Interventionskomponente (tägliches Diät-Tracking mit der Nutritionix-App) nach 3 Monaten. Dies wird anhand des Anteils der Teilnehmer gemessen, die die tägliche Ernährungsselbstkontrolle absolvieren.
3 Monate
Engagement
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzung der Interventionskomponente (Überprüfung von Skills-Trainingsvideos) nach 3 Monaten. Dies wird anhand der Anzahl der Klicks zum Kompetenztraining über eine Video-Tracking-Software gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00081972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DASH-Wolke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren