Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облако DASH: использование цифрового здравоохранения для повышения приверженности женщин диете DASH

11 апреля 2024 г. обновлено: Duke University

Облако DASH: использование цифрового здравоохранения для улучшения соблюдения диеты DASH среди женщин с риском сердечно-сосудистых заболеваний

В этом исследовании будет проверено, может ли вмешательство в цифровое здравоохранение (DASH Cloud) с использованием смартфонов улучшить качество питания женщин с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Было доказано, что диета DASH (диетические подходы к остановке гипертонии) снижает артериальное давление, но усилия по ее распространению остаются слабыми. Это исследование направлено на использование технологий для улучшения приверженности к DASH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В частности, это исследование направлено на

  1. Чтобы проверить осуществимость вмешательства DASH Cloud по сравнению с образовательным контролем среди женщин с предгипертензией и гипертонией посредством 3-месячного рандомизированного контролируемого исследования.
  2. Оценить предварительную эффективность вмешательства DASH Cloud по отношению к образовательному контролю артериального давления, веса и приверженности лечению через 3 месяца.

В этом исследовании примут участие 50 взрослых женщин в возрасте от 21 до 70 лет с предгипертензией или гипертонией для участия в 3-месячном рандомизированном контролируемом исследовании, чтобы проверить первоначальную осуществимость DASH Cloud. Женщины будут рандомизированы либо для вмешательства DASH Cloud, либо для DASH Light, и будут наблюдаться через 3 месяца после рандомизации. Следователи будут набирать участников из Дарема, Северная Каролина.

Женщинам, рандомизированным для вмешательства DASH Cloud, будет предложено ежедневно отслеживать свой рацион с помощью приложения для отслеживания диеты на смартфоне. В зависимости от введенных продуктов питания/напитков программа будет ежедневно или еженедельно отправлять текстовые сообщения с отзывами о соблюдении DASH и информационными видеороликами о том, как следовать DASH. Женщинам, рандомизированным в DASH Light, также будет предложено отслеживать свой рацион с помощью приложения для отслеживания диеты на смартфоне, и они получат основные информационные материалы о DASH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 21-70 лет; ИМТ >18,5 кг/м2
  • на антигипертензивных препаратах или систолическое артериальное давление 120-159 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление 80-99
  • текущее использование смартфона и готовность получать текстовые сообщения ежедневно или еженедельно
  • учетная запись электронной почты; свободное владение разговорным и письменным английским языком.

Критерий исключения:

  • Событие ССЗ в предшествующие 6 месяцев
  • активное злокачественное новообразование; активный психоз или недавняя психиатрическая институционализация
  • текущая беременность или лактация
  • текущее участие в аналогичном испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Облачное вмешательство DASH
В группе 1 участникам будет предложено ежедневно в течение трех месяцев вводить данные о своем пищевом рационе с помощью приложения Nutritionix. Данные участника будут автоматически загружены из приложения Nutritionix через API, который связывает устройство с DASH Cloud. DASH Cloud будет запускать алгоритм и отправлять ежедневные или еженедельные текстовые сообщения с отзывами, отражающие приверженность DASH. Компоненты вмешательства включают адаптированные тексты обратной связи и обучающие видеоролики по поведенческим навыкам.
Другой: Облако DASH
С помощью DASH Cloud исследователи попросят участников ежедневно отслеживать свой рацион с помощью коммерческого приложения для отслеживания диеты. Исследователи будут получать данные о диете на нашей платформе DASH Cloud и предоставлять индивидуальные отзывы о соблюдении участником DASH с помощью полностью автоматических ежедневных или еженедельных текстовых сообщений. Эти сообщения обратной связи будут описывать как абсолютную производительность человека, так и изменения с течением времени. Исследователи также включают в себя специализированный контент, основанный на теории, который подкрепляет успехи, предлагает мотивационные стратегии и дает краткие советы по изменению поведения.
Экспериментальный: Тире свет
Участников группы 2 попросят ежедневно использовать приложение Nutritionix и получать общедоступные письменные материалы о диете DASH.
Другой: Приложение Nutritionix Track
Участникам DASH Light Control будет предложено ежедневно использовать приложение Nutritionix и получать общедоступные письменные материалы о диете DASH.
Другие имена:
  • ДЭШ Лайт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диеты DASH
Временное ограничение: 3 месяца
Данные о потреблении пищи будут собираться с помощью инструмента автоматического самоуправляемого 24-часового отзыва NCI.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Артериальное давление будет измеряться исходно и через 3 месяца на плече в трех экземплярах с интервалом в 1 минуту. Измерения будут выполняться с помощью сертифицированного тонометра Omron HEM-907XL.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение веса
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Вес будет измеряться в килограммах на исходном уровне и через 3 месяца с использованием калиброванных цифровых весов.
Базовый уровень, 3 месяца
Обручение
Временное ограничение: 3 месяца
Использование компонента вмешательства (ежедневное отслеживание рациона с помощью приложения Nutritionix) через 3 месяца. Это будет измеряться долей участников, осуществляющих ежедневный самоконтроль питания.
3 месяца
Обручение
Временное ограничение: 3 месяца
Использование компонента вмешательства (обзор обучающих видеороликов) через 3 месяца. Это будет измеряться количеством кликов по обучению навыкам с помощью программного обеспечения для отслеживания видео.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00081972

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Облако DASH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться