Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DASH Cloud: digitale gezondheid gebruiken om de naleving van het DASH-dieet bij vrouwen te verbeteren

11 april 2024 bijgewerkt door: Duke University

DASH Cloud: digitale gezondheid gebruiken om de naleving van het DASH-dieet te verbeteren bij vrouwen die risico lopen op hart- en vaatziekten

Deze studie zal testen of een digitale gezondheidsinterventie (DASH Cloud) met behulp van smartphones de voedingskwaliteit kan verbeteren bij vrouwen die risico lopen op hart- en vaatziekten. Van het DASH-dieet (Dietary Approaches to Stop Hypertension) is bewezen dat het de bloeddruk verlaagt, maar de verspreidingsinspanningen blijven slecht. Deze studie heeft tot doel technologie te gebruiken om de naleving van DASH te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Concreet beoogt deze studie

  1. Om de haalbaarheid van de DASH Cloud-interventie te testen in vergelijking met onderwijscontrole bij vrouwen met prehypertensie en hypertensie via een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 3 maanden.
  2. Om de voorlopige werkzaamheid van de DASH Cloud-interventie te evalueren met betrekking tot onderwijscontrole op bloeddruk, gewicht en therapietrouw na 3 maanden.

Deze studie zal 50 volwassen vrouwen van 21-70 jaar met pre-hypertensie of hypertensie inschrijven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 3 maanden om de initiële haalbaarheid van DASH Cloud te testen. Vrouwen worden gerandomiseerd naar ofwel de DASH Cloud-interventie of DASH Light en 3 maanden na randomisatie gevolgd. De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren uit de regio Durham, NC.

Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor de DASH Cloud-interventie, zullen worden gevraagd om hun dieet dagelijks bij te houden met behulp van een smartphone-app voor het volgen van voeding. Op basis van de ingevoerde voedingsmiddelen/dranken stuurt de interventie dagelijkse of wekelijkse sms-berichten met feedback over DASH-naleving en informatievideo's over hoe DASH te volgen. Vrouwen die zijn gerandomiseerd naar DASH Light zullen ook worden gevraagd om hun dieet bij te houden met behulp van de app voor het volgen van het dieet op de smartphone en zullen basisinformatiemateriaal over DASH ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 21-70 jaar; BMI >18,5 kg/m2
  • op antihypertensiva of systolische bloeddruk 120-159 mmHg en/of diastolische bloeddruk van 80-99
  • huidig ​​gebruik van een smartphone en de bereidheid om dagelijks of wekelijks te sms'en
  • een e-mailaccount; gesproken en geschreven vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • CVD-gebeurtenis in voorgaande 6 maanden
  • actieve maligniteit; actieve psychose of recente psychiatrische opname
  • huidige zwangerschap of borstvoeding
  • huidige deelname aan een soortgelijke studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH Cloud-interventie
In groep 1 krijgen de deelnemers de instructie om gedurende drie maanden dagelijks hun inname via de voeding in te voeren met behulp van de Nutritionix-app. De gegevens van een deelnemer worden automatisch geüpload vanuit de Nutritionix-app via de API die het apparaat koppelt aan DASH Cloud. DASH Cloud voert een algoritme uit en stuurt dagelijkse of wekelijkse feedback-sms-berichten die de naleving van DASH weerspiegelen. De interventiecomponenten omvatten op maat gemaakte feedbackteksten en trainingsvideo's voor gedragsvaardigheden.
Ander: DASH-wolk
Met DASH Cloud zullen de onderzoekers deelnemers vragen om hun dieet dagelijks bij te houden met behulp van een commerciële app voor het volgen van voeding. De onderzoekers halen de dieetgegevens op ons DASH Cloud-platform op en geven op maat gemaakte feedback over de DASH-naleving van een deelnemer via volledig geautomatiseerde dagelijkse of wekelijkse sms-berichten. Deze feedbackberichten beschrijven zowel de absolute prestaties van een individu als de veranderingen in de loop van de tijd. De onderzoekers bevatten ook op theorie gebaseerde inhoud op maat die successen versterkt, motiverende strategieën biedt en korte tips voor gedragsverandering geeft.
Experimenteel: Dash Licht
Groep 2-deelnemers wordt gevraagd om de Nutritionix-app dagelijks te gebruiken en openbaar beschikbaar schriftelijk materiaal over het DASH-dieet te ontvangen.
Ander: Nutritionix Track-app
DASH Light Control-deelnemers wordt gevraagd om de Nutritionix-app dagelijks te gebruiken en openbaar beschikbaar schriftelijk materiaal over het DASH-dieet te ontvangen.
Andere namen:
  • DASH-licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het DASH-dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
Gegevens over de inname via de voeding zullen worden verzameld met behulp van NCI's Automated Self-Administered 24-hour Recall-tool.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De bloeddruk wordt gemeten bij aanvang en 3 maanden in de bovenarm in drievoud met tussenpozen van 1 minuut. Metingen worden uitgevoerd met behulp van de gevalideerde Omron HEM-907XL bloeddrukmeter.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Gewicht zal worden verzameld in kilogram bij baseline en 3 maanden met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal.
Basislijn, 3 maanden
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van interventiecomponent (dagelijkse voeding volgen met behulp van de Nutritionix-app) na 3 maanden. Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de dagelijkse zelfcontrole van het dieet voltooit.
3 maanden
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van interventiecomponent (overzicht van vaardigheidstrainingsvideo's) na 3 maanden. Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal klikken naar vaardigheidstraining via videotrackingsoftware.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00081972

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op DASH-wolk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren