Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DASH Cloud: Brug af digital sundhed til at forbedre overholdelse af DASH-diæten blandt kvinder

11. april 2024 opdateret af: Duke University

DASH Cloud: Brug af digital sundhed til at forbedre overholdelse af DASH-diæten blandt kvinder i risiko for hjerte-kar-sygdomme

Denne undersøgelse vil teste, om en digital sundhedsintervention (DASH Cloud) ved hjælp af smartphones kan forbedre kostkvaliteten blandt kvinder med risiko for hjerte-kar-sygdomme. DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diæt har vist sig at sænke blodtrykket, men formidlingsindsatsen forbliver dårlig. Denne undersøgelse har til formål at bruge teknologi til at forbedre overholdelse af DASH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konkret har denne undersøgelse til formål

  1. For at teste gennemførligheden af ​​DASH Cloud-interventionen sammenlignet med uddannelseskontrol blandt kvinder med præhypertension og hypertension via et 3-måneders randomiseret kontrolleret forsøg.
  2. At evaluere den foreløbige effektivitet af DASH Cloud-interventionen i forhold til uddannelseskontrol på blodtryk, vægt og medicinadhærens efter 3 måneder.

Denne undersøgelse vil inkludere 50 voksne kvinder i alderen 21-70 med præ-hypertension eller hypertension i et 3-måneders randomiseret kontrolleret forsøg for at teste den indledende gennemførlighed af DASH Cloud. Kvinder vil blive randomiseret til enten DASH Cloud intervention eller DASH Light og følges op 3 måneder efter randomisering. Efterforskerne vil rekruttere deltagere fra Durham, NC-området.

Kvinder, der er randomiseret til DASH Cloud-interventionen, vil blive bedt om at spore deres kost dagligt ved hjælp af en app til diætsporing på smartphones. Baseret på de indtastede fødevarer/drikkevarer vil interventionen sende daglige eller ugentlige sms'er med feedback om DASH-tilslutning og informationsvideoer om, hvordan man følger DASH. Kvinder, der er randomiseret til DASH Light, vil også blive bedt om at spore deres kost ved hjælp af smartphones diætsporingsapp og vil modtage grundlæggende informationsmateriale om DASH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 21-70 år; BMI >18,5 kg/m2
  • på antihypertensiv medicin eller systolisk blodtryk 120-159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk på 80-99
  • nuværende brug af en smartphone og villighed til at blive sms'et dagligt eller ugentligt
  • en e-mail-konto; tale og skrive engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • CVD hændelse inden for 6 måneder
  • aktiv malignitet; aktiv psykose eller nylig psykiatrisk institutionalisering
  • nuværende graviditet eller amning
  • nuværende deltagelse i et lignende forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DASH Cloud-intervention
I gruppe 1 vil deltagerne blive instrueret i at indtaste deres kostindtag dagligt i tre måneder ved hjælp af Nutritionix-appen. En deltagers data vil automatisk blive uploadet fra Nutritionix-appen via den API, der forbinder enheden med DASH Cloud. DASH Cloud kører en algoritme og sender daglige eller ugentlige feedback-tekstbeskeder, der afspejler DASH-overholdelse. Interventionskomponenterne omfatter skræddersyede feedbacktekster og videoer til træning af adfærdsmæssige færdigheder.
Andet: DASH Cloud
Med DASH Cloud vil efterforskerne bede deltagerne om at spore deres kost dagligt ved hjælp af en kommerciel diætsporingsapp. Efterforskerne vil hente kostdataene på vores DASH Cloud-platform og give skræddersyet feedback om en deltagers DASH-overholdelse via fuldautomatiske daglige eller ugentlige tekstbeskeder. Disse feedback-meddelelser vil beskrive både en persons absolutte præstation og forandring over tid. Efterforskerne inkluderer også teoridrevet skræddersyet indhold, der styrker succeser, tilbyder motiverende strategier og tilbyder korte adfærdsændringstips.
Eksperimentel: Dash lys
Gruppe 2-deltagere vil blive bedt om at bruge Nutritionix-appen dagligt og modtage offentligt tilgængeligt skriftligt materiale om DASH-diæten.
Andet: Nutritionix Track app
DASH Light Control-deltagere vil blive bedt om at bruge Nutritionix-appen dagligt og modtage offentligt tilgængeligt skriftligt materiale om DASH-diæten.
Andre navne:
  • DASH lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af DASH-diæten
Tidsramme: 3 måneder
Kostindtagsdata vil blive indsamlet ved hjælp af NCIs automatiske selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelsesværktøj.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Blodtrykket vil blive målt ved baseline og 3 måneder i overarmen i tre eksemplarer med 1 minuts intervaller. Målinger vil blive opnået ved hjælp af den validerede Omron HEM-907XL blodtryksmåler.
Baseline, 3 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Vægten vil blive indsamlet i kilogram ved baseline og 3 måneder ved hjælp af en kalibreret digital vægt.
Baseline, 3 måneder
Engagement
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelse af interventionskomponent (daglig kostregistrering ved hjælp af Nutritionix-appen) efter 3 måneder. Dette vil blive målt ved andelen af ​​deltagere, der gennemfører daglig kost-selvmonitorering.
3 måneder
Engagement
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelse af interventionskomponent (gennemgang af færdighedstræningsvideoer) efter 3 måneder. Dette vil blive målt ved antallet af klik til færdighedstræning via videosporingssoftware.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00081972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med DASH Cloud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner