Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH Cloud: Digital Healthin käyttäminen DASH-ruokavalion noudattamisen parantamiseen naisten keskuudessa

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

DASH Cloud: Digital Healthin käyttäminen DASH-ruokavalion noudattamisen parantamiseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiryhmissä

Tässä tutkimuksessa testataan, voiko älypuhelimilla toteutettu digitaalinen terveysinterventio (DASH Cloud) parantaa ruokavalion laatua naisilla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski. DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) -ruokavalion on todistettu alentavan verenpainetta, mutta levitystyöt ovat edelleen heikkoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa DASH:n noudattamista teknologian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. Testaa DASH Cloud -intervention toteutettavuus verrattuna koulutuskontrolliin naisilla, joilla on esihypertensio ja verenpainetauti 3 kuukauden satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
  2. Arvioida DASH Cloud -intervention alustavaa tehokkuutta suhteessa verenpaineen, painon ja lääkityksen noudattamisen koulutuksen hallintaan 3 kuukauden kohdalla.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 aikuista 21–70-vuotiasta naista, joilla on esihypertensio tai verenpainetauti, 3 kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa testataan DASH Cloudin alkuperäistä toteutettavuutta. Naiset satunnaistetaan joko DASH Cloud -interventioon tai DASH Lightiin, ja niitä seurataan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat rekrytoivat osallistujia Durham, NC alueelta.

DASH Cloud -interventioon satunnaistettuja naisia ​​pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan päivittäin älypuhelimen ruokavalionseurantasovelluksella. Syötettyjen ruokien/juomien perusteella interventio lähettää päivittäin tai viikoittain tekstiviestejä, joissa on palautetta DASH:n noudattamisesta ja infovideoita DASH:n seuraamisesta. DASH Lightiin satunnaistettuja naisia ​​pyydetään myös seuraamaan ruokavaliotaan älypuhelimen ruokavalionseurantasovelluksella, ja he saavat perustietomateriaaleja DASHista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • The Sarah W. Stedman Nutrition and Metabolism Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-70 vuotta; BMI > 18,5 kg/m2
  • verenpainelääkityksenä tai systolinen verenpaine 120-159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80-99
  • nykyinen älypuhelimen käyttö ja halukkuus saada tekstiviestejä päivittäin tai viikoittain
  • sähköpostitili; englannin suullinen ja kirjallinen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • CVD-tapahtuma edellisten 6 kuukauden aikana
  • aktiivinen pahanlaatuisuus; aktiivinen psykoosi tai äskettäinen psykiatrinen laitoshoito
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • osallistuminen vastaavaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH Cloud -interventio
Ryhmässä 1 osallistujia neuvotaan syöttämään ruokavalionsa päivittäin kolmen kuukauden ajan Nutritionix-sovelluksella. Osallistujan tiedot ladataan automaattisesti Nutritionix-sovelluksesta API:n kautta, joka yhdistää laitteen DASH Cloudiin. DASH Cloud käyttää algoritmia ja lähettää päivittäin tai viikoittain palautetekstiviestejä, jotka kertovat DASH:n noudattamisesta. Interventiokomponentit sisältävät räätälöityjä palautetekstejä ja käyttäytymistaitojen koulutusvideoita.
Muut: DASH Pilvi
DASH Cloudin avulla tutkijat pyytävät osallistujia seuraamaan ruokavaliotaan päivittäin kaupallisen ruokavalionseurantasovelluksen avulla. Tutkijat hakevat ruokavaliotiedot DASH Cloud -alustallamme ja antavat räätälöityä palautetta osallistujan DASH:n noudattamisesta täysin automatisoiduilla päivittäisillä tai viikoittaisilla tekstiviesteillä. Nämä palauteviestit kuvaavat sekä yksilön absoluuttista suorituskykyä että muutosta ajan myötä. Tutkijat sisältävät myös teorialähtöistä räätälöityä sisältöä, joka vahvistaa menestystä, tarjoaa motivaatiostrategioita ja tarjoaa lyhyitä vinkkejä käyttäytymisen muuttamiseen.
Kokeellinen: Dash Light
Ryhmän 2 osallistujia pyydetään käyttämään Nutritionix-sovellusta päivittäin ja vastaanottamaan julkisesti saatavilla olevaa kirjallista materiaalia DASH-ruokavaliosta.
Muut: Nutritionix Track -sovellus
DASH Light Controlin osallistujia pyydetään käyttämään Nutritionix-sovellusta päivittäin ja vastaanottamaan julkisesti saatavilla olevaa kirjallista materiaalia DASH-ruokavaliosta.
Muut nimet:
  • DASH valo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-dieetin noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruokavalion saantitiedot kerätään NCI:n Automated Self-Administred 24-hour Recall -työkalulla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua olkavarresta kolmena kappaleena 1 minuutin välein. Mittaukset saadaan validoidulla Omron HEM-907XL -verenpainemittarilla.
Perustaso, 3 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Paino kerätään kilogrammoina lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Perustaso, 3 kuukautta
Sitoumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventiokomponentin käyttö (päivittäinen ruokavalion seuranta Nutritionix-sovelluksella) 3 kuukauden iässä. Tämä mitataan päivittäisen ruokavalion itsevalvonnan suorittaneiden osallistujien osuudella.
3 kuukautta
Sitoumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventiokomponentin käyttö (tarkistus taitoharjoitusvideoista) 3 kuukauden kohdalla. Tämä mitataan napsautusten määrällä taitojen koulutukseen videoseurantaohjelmiston avulla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dori M Steinberg, PhD, RD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00081972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset DASH Pilvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa